《JAPhA Pharmacotherapy》:Evaluation of the use of dyes at a tertiary academic medical center
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本研究回顾性分析某三级教学医院2023年3月至8月616例医疗染色剂使用情况,结果显示96.9%非FDA批准适应症使用,其中美蓝和吲哚菁绿超适应症使用占比最高(57.0%和37.8%),建议建立机构使用规范。
Nandini Patel|Salima Amiji|Kenneth E. Lupi|Charles V. Pollack|Paul M. Szumita
新泽西州帕特森市圣约瑟夫大学医学中心药学系
摘要
背景
医用染料在医院环境中被用于多种诊断、治疗和操作用途。在某些情况下,它们的使用并未获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。
目的
本研究的目的是评估以下常用染料的实际使用情况:亚甲蓝、靛蓝二磺酸钠、荧光素、异硫蓝和吲哚菁绿。
方法
这是一项单中心回顾性研究,研究对象为2023年3月至2023年8月期间在一家三级学术医疗中心接受亚甲蓝、靛蓝二磺酸钠、荧光素、异硫蓝或吲哚菁绿治疗的成人患者。研究未设置任何排除标准。主要结果指标是所有染料使用中符合FDA批准适应症的比例,并按具体染料类型进行分层统计。每种染料的使用适应症通过查阅病历和手术记录来确定。
结果
共分析了616次染料使用情况。其中19次(3.1%)符合FDA批准的适应症,597次(96.9%)不符合。亚甲蓝和吲哚菁绿最常被用于其FDA批准适应症之外的用途。其中351次(57.0%)亚甲蓝使用和233次(37.8%)吲哚菁绿使用属于超说明书用药。
结论
在医院环境中,医用染料可能被用于多种用途,其中一些用途可能未获得FDA批准。制定相关的机构政策和程序有助于规范其在医院中的使用。