用于医疗目的的雾化四氢大麻酚（THC）：评估电子烟技术作为药物输送装置的潜力

《Journal of Drug Delivery Science and Technology》：Aerosolized THC for medical use: assessing the potential of vaping technology as a drug delivery device

本研究评估了两种雾化设备（BIKY Breathe和商业vape pen）在Δ?-THC医疗递送中的性能，包括雾化质量、颗粒分布、剂量一致性和肺沉积潜力。结果显示，BIKY Breathe在剂量重复性（标准差<10%）和颗粒均匀性（MMAD 0.95±0.04 μm）上优于商业设备，且其THC剂量（50-95 μg/puff）更适合临床微剂量控制。两种设备均产生超微颗粒（MMAD 0.89-0.99 μm，FPF 99.17-100%），但商业设备存在更大剂量波动（CV 15.6%）和预加热需求。研究强调了CE认证设备在医疗应用中的优势，为后续临床转化奠定基础。

　　在现代医学研究中，大麻素（如Δ⁹-四氢大麻酚，简称THC）因其在慢性疼痛和神经系统疾病治疗中的潜力而受到广泛关注。尽管其临床效果已被证实，但目前的给药方式存在生物利用度不一致和起效时间控制不佳等问题，这在一定程度上限制了其广泛应用。因此，探索新的给药途径，尤其是吸入式给药方式，成为研究重点。吸入式给药因其快速的系统吸收特性，被认为可以显著提高治疗效果，同时减少某些口服给药方式带来的代谢波动和延迟。

本研究通过评估两种 vaping（雾化吸入）技术的体外表现，旨在为医疗用途的THC吸入制剂提供科学依据。所选设备包括一款获得CE认证的医疗级雾化器（BIKY Breathe）和一款通常用于娱乐目的的商用雾化笔（Vape Pen）。通过系统比较这两种设备在THC雾化过程中产生的气溶胶质量、可吸入剂量、颗粒大小分布以及从液体到气溶胶的转换效率，研究人员希望揭示其在临床应用中的潜力。

研究结果显示，无论使用哪种浓度的THC制剂，BIKY Breathe设备都能产生稳定的气溶胶质量（约6毫克/次），且其可吸入THC剂量和转换效率保持一致，表明该设备具有良好的剂量控制能力。相比之下，商用雾化笔虽然能够提供更高的可吸入剂量（约1.7至2.0毫克/次），但其剂量稳定性较差，且需要预先进行3至5次抽吸以稳定气溶胶生成过程。这表明，在需要精确控制剂量的医疗场景中，商用雾化笔可能不如医疗级设备可靠。

气溶胶的颗粒大小分布是影响药物沉积效率的重要因素。研究中使用的两种设备均能产生亚微米级别的气溶胶颗粒，其质量中位空气动力学直径（MMAD）在0.89至0.99微米之间，表明这些气溶胶能够有效沉积在肺部深处，从而提高生物利用度。此外，细颗粒分数（FPF）高达99.17%至100%，进一步证实了这些气溶胶在肺部沉积的高效性。这些结果不仅说明了两种设备在生成细颗粒气溶胶方面的相似性，还强调了设备设计对气溶胶特性的影响。

在分析设备性能时，研究还指出，尽管THC制剂的初始浓度和粘度可能对气溶胶生成有一定影响，但设备设计是决定气溶胶特性的主要因素。BIKY Breathe设备因其稳定的气溶胶生成特性，表现出更高的剂量一致性和可预测性，这使其在临床应用中更具优势。而商用雾化笔则因设备本身的结构和操作方式，导致气溶胶质量及剂量存在较大波动，这可能会影响治疗效果的稳定性和安全性。

研究还强调了体外实验的重要性。虽然本研究仅在体外环境中进行，但其结果为后续的体内药代动力学和临床研究提供了关键的基础数据。这些数据有助于预测气溶胶在人体内的沉积情况，并为开发标准化的吸入式THC疗法提供指导。此外，研究指出，目前关于THC气溶胶特性的定量研究仍然有限，这为未来的研究方向提供了明确的指引。

从临床角度来看，吸入式THC疗法具有快速起效和深度肺部沉积的优势，这对于需要迅速缓解疼痛或改善神经系统症状的患者尤为重要。然而，当前许多吸入式设备未经过严格的医疗监管，这可能导致剂量控制不准确和潜在的安全隐患。因此，研究中提到的医疗级设备如BIKY Breathe，因其具备CE认证和精准的剂量控制能力，被认为是更合适的选择。

此外，研究还指出，不同THC制剂的粘度对气溶胶生成过程有显著影响。例如，商用雾化笔使用的纯THC浓缩物因粘度较高，需要多次抽吸才能达到稳定的气溶胶输出，而医疗级设备使用的低粘度溶液则能够实现更高效的雾化。这种差异不仅影响了气溶胶的剂量稳定性，还可能对患者的使用体验和治疗效果产生影响。

在讨论部分，研究还比较了不同吸入式设备的性能，指出医疗级设备在剂量控制、气溶胶质量及颗粒大小分布方面均优于商用设备。这种性能上的差异，使得医疗级设备更适用于需要精确剂量调整的临床环境。同时，研究也提到，虽然目前体外研究已取得显著进展，但未来仍需通过人体试验进一步验证这些结果，以确保其在临床应用中的安全性和有效性。

总的来说，这项研究为THC的吸入式给药方式提供了重要的科学支持。通过详细评估两种不同设备的性能，研究人员不仅揭示了医疗级设备在剂量控制和气溶胶质量方面的优势，还指出了未来在开发安全、标准化吸入式THC疗法时需要关注的关键因素。这些发现为制药行业和医疗领域提供了有价值的参考，有助于推动THC作为替代药物在慢性疼痛和其他神经系统疾病治疗中的应用。