《Seminars in Arthritis and Rheumatism》：TOCILIZUMAB MONOTHERAPY VERSUS COMBINED IN AORTITIS ASSOCIATED WITH GIANT CELL ARTERITIS: FACTORS ASSOCIATED WITH IMAGING REMISSION IN A MULTICENTER OPEN-LABEL STUDY OF 196 PATIENTS
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GCA-aortitis患者中，托珠单抗联合csDMARDs较单用更显著提升影像学缓解率（24个月50.0% vs 15.8%），且显示激素 sparing效应，但未证实SAE降低。
阿德里安·马丁-古铁雷斯（Adrián Martín-Gutiérrez）|哈维尔·洛里塞拉（Javier Loricera）|戴安娜·普里托-佩尼亚（Diana Prieto-Pe?a）|维森特·阿尔达索罗（Vicente Aldasoro）|奥尔加·梅斯（Olga Maiz）|欧亨尼奥·德米格尔（Eugenio de Miguel）|埃娃·加林德斯-阿吉雷戈伊科阿（Eva Galíndez-Agirregoikoa）|伊万·费拉兹-阿马罗（Iván Ferraz-Amaro）|桑托斯·卡斯塔涅达（Santos Casta?eda）|里卡多·布兰科（Ricardo Blanco）
维戈大学医院综合体（Complexo Hospitalario Universitario de Vigo）
摘要
背景
主动脉炎是巨细胞动脉炎（Giant Cell Arteritis, GCA）的一种常见且可能严重的并发症。与颅部为主的表现型相比，伴有主动脉炎的表型在治疗上可能面临更大的挑战。托珠单抗（Tocilizumab, TCZ）已被批准用于治疗GCA，尽管其在GCA伴主动脉炎中的疗效尚未在随机对照试验中得到专门评估。
目的
评估在实际临床实践中，托珠单抗单药治疗（TCZmono）与托珠单抗联合传统合成改善病情的抗风湿药（conventional synthetic disease-modifying antirheumatic drugs, csDMARDs, TCZcombo）治疗GCA伴主动脉炎患者的疗效和安全性，并确定与影像学缓解相关的因素。
方法
这是一项多中心观察性研究，比较了TCZcombo和TCZmono的治疗效果。12个月和24个月时的评估指标包括临床缓解、EULAR定义的缓解、影像学缓解、减少泼尼松使用的效果以及安全性。多变量逻辑回归分析确定了24个月时影像学缓解的相关因素。
结果
共有196名（148名女性，48名男性）GCA伴主动脉炎患者接受了TCZ治疗（其中136人接受TCZmono，60人接受TCZcombo）。24个月时，TCZcombo组的影像学缓解率更高（50.0% vs 15.8%；p=0.026）。临床缓解率和EULAR定义的缓解率无显著差异。TCZcombo显示出减少泼尼松使用的效果。TCZcombo组的严重不良事件（SAE）发生率较低（每100患者年8.7例 vs 13.2例；p=0.21）。TCZcombo使影像学缓解的概率增加了5.26倍（比值比[OR] 5.26；95%置信区间[CI]：1.03–26.85；p=0.046）。
结论
在GCA伴主动脉炎患者中，TCZcombo可能在实现影像学缓解和促进糖皮质激素减量方面比TCZmono更有效，但尚无确凿证据表明其能减少严重不良事件。
部分内容摘要
引言
巨细胞动脉炎（GCA）是50岁及以上成人中最常见的系统性血管炎，主要发生在北欧血统的人群中[1]。颅内和颅外血管都可能受到影响。视力受累和主动脉炎是令人担忧的并发症，可能导致失明，同时主动脉瘤会增加GCA的发病率和死亡率[[2], [3], [4], [5], [6]]。
近年来，尤其是随着先进成像技术的发展，相关研究有所增加
患者和研究方案
我们研究了196名被诊断为GCA伴主动脉炎的患者，这些患者来自一项全国性的多中心回顾性研究，该研究共纳入了2014年1月至2020年5月期间接受TCZ治疗的471名GCA患者。在开始生物制剂治疗之前，所有患者都接受了高剂量的糖皮质激素治疗。为减少选择偏倚，我们纳入了所有至少接受过一次TCZ治疗的患者，无论治疗结果如何。TCZ可以单独使用或与csDMARDs联合使用。治疗决策基于
TCZ治疗开始时的基线特征
共有196名（148名女性/48名男性）GCA伴主动脉炎患者接受了TCZ治疗。TCZ治疗开始时的平均年龄为71.3±9.5岁。主要的一般临床特征总结见表2。所有患者在开始TCZ治疗前均通过影像学检查确诊为主动脉炎：173名患者接受了FDG-PET/CT检查（169例阳性；97.7%），27名患者接受了MRI-A检查（16例阳性；59.6%），26名患者接受了CTA检查（24例阳性；92.3%）。当不同检查结果存在矛盾时
讨论
在这项针对GCA伴主动脉炎患者的大型多中心观察性研究中，无论TCZ是单独使用还是与csDMARDs联合使用，均能迅速实现临床缓解和EULAR定义的缓解。然而，接受TCZcombo治疗的患者在影像学缓解方面表现更好。
托珠单抗（TCZ）是一种针对IL-6受体的单克隆抗体，2017年被批准用于治疗GCA。事实上，GiACTA试验证实了TCZ在诱导临床缓解和EULAR定义的缓解方面的疗效
资金支持
本文所述工作的开展未获得任何公共部门、商业机构或非营利组织的资助。
利益冲突声明
可能构成研究利益冲突的披露：哈维尔·洛里塞拉（Javier Loricera）从罗氏（Roche）、加拉帕戈斯（Galápagos）、诺华（Novartis）、UCB Pharma、默沙东（MSD）、Celgene、阿斯利康（Astra Zeneca）和Grünenthal公司获得了演讲酬金或参与赞助的演讲活动；还从詹森（Janssen）、艾伯维（Abbvie）、罗氏（Roche）、诺华（Novartis）、UCB Pharma、Celgene、加拉帕戈斯礼来（Galápagos Lilly）和辉瑞（Pfizer）获得了参加会议和/或差旅的支持。欧亨尼奥·德米格尔（Eugenio De Miguel）获得了研究资金和咨询服务
致谢
我们感谢所有参与本研究的患者以及各合作医院的医护人员在患者样本提供方面的慷慨支持。
合作者：卡门·塞卡达-戈麦斯（Carmen Secada-Gómez）、费尔南多·洛佩斯-古铁雷斯（Fernando López-Gutiérrez）和胡里奥·桑切斯-马丁（Julio Sánchez-Martín）（西班牙桑坦德大学医院Marqués de Valdecilla分校风湿科，IDIVAL免疫病理学组）；哈维尔·纳尔瓦埃斯（Javier Narváez）（西班牙巴塞罗那Bellvitge医院风湿科）；克拉拉·莫里亚诺（Clara Moriano）（西班牙莱昂大学医院综合医疗中心风湿科）；伊尼戈（I?igo）
