综述：爱尔兰的机器人手术：国家治理框架及良好实践指南

《The Surgeon》：Robotic surgery in Ireland: national governance framework and a guide to good practice

爱尔兰皇家外科学会（RCSI）于2023年成立国家机器人手术领导组，制定首个全国性治理框架，通过设立医院机器人手术治理委员会（RSGC）、多模式培训体系（含远程教学）、关键安全指标监测（如转开率、ICU入住率等），并建立新平台审核机制，有效平衡技术创新与患者安全。全国76%机器人外科医生响应支持该框架，成为欧洲外科安全治理典范。

　　

R.A. Keenan|D.A. O'Keeffe|A. O'Neill|C.A. Fleming|R. McVey|T. Moran|G. Fitzmaurice|E. Okereke|F.E. Rowan|K. Barry|B.B. McGuire

爱尔兰都柏林皇家外科医学院外科事务部

摘要

背景

方法：与传统技术相比，机器人辅助手术已成为现代外科创新的基石，它提供了更高的精确度、更小的侵入性以及更好的恢复效果。该技术在爱尔兰多个专业领域的快速应用为患者带来了显著的好处，但也带来了关于外科医生培训、项目监管和患者安全方面的挑战。直到最近，爱尔兰还缺乏统一的全国性机器人手术治理框架。为此，爱尔兰皇家外科医学院（RCSI）于2023年成立了全国机器人手术领导小组，负责制定治理、培训和安全实践的国家标准。

结果

本文概述了领导小组制定的框架，提出了一个在创新与严格临床治理之间取得平衡的模型。这一模型的核心是建立基于医院的机器人手术治理委员会（RSGCs），这些委员会负责认证、培训监督以及关键安全指标的监测。培训内容围绕供应商提供的路径、导师制、模块化组件培训和远程指导展开，同时推荐采用混合方法来优化安全性。安全监测包括病例量、操作时间、输血率、转为开放手术的情况、重症监护病房（ICU）入住率以及发病率和死亡率等关键绩效指标。此外，还考虑了外科医生在早期学习阶段可能面临的脆弱性、应急准备、病例组合管理、同意流程以及新机器人平台的顺利引入等问题。

结论

对爱尔兰所有机器人外科医生进行的全国性调查显示，76%的受访者支持建立RSGCs和关键绩效指标（KPI）的监测。这一框架代表了爱尔兰首个全国性的机器人手术治理模型，使该国在促进安全、创新和卓越的外科护理文化方面处于领先地位。

引言

机器人辅助手术的出现是现代外科实践中最重要的技术变革之一。在微创手术的基础上，机器人平台提供了更高的精确度、更好的灵活性、更强的三维可视化能力，并能够以降低患者发病率的方式执行复杂手术。如今，机器人手术已广泛应用于泌尿外科、结直肠外科、妇科、胸外科、肝胆外科以及耳鼻喉科（ENT）等多个专业领域，成为日常临床实践的重要组成部分。骨科手术也引入了机器人系统用于关节置换，这反映了该技术的广泛应用范围。

尽管具有这些优势，机器人手术也伴随着一系列独特的挑战，可能对患者安全构成风险。从传统手术或腹腔镜手术转向机器人系统需要一个陡峭的学习曲线，因为相关技能并不会自动转移，且有证据表明在早期应用阶段并发症发生率可能会更高[[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8]]。国际上也有记录显示，不良事件有时与治理失败有关[[1,9,10]]。此外，机器人平台的普及引发了关于培训标准化、认证和安全监管的疑问。

在国际上，多个组织已经制定了治理框架来应对这些挑战。爱丁堡皇家外科医学院、英格兰皇家外科医学院和上消化道外科协会（AUGIS）都发布了关于建立机器人项目并确保安全实践的指南[[10], [11], [12]]。这些框架强调多学科治理委员会、结构化的培训路径以及持续的绩效监测。

在爱尔兰，过去十年间机器人手术发展迅速，并已在许多医院的日常临床实践中得到广泛应用。然而，直到最近，这一增长尚未伴随着统一的全国性治理模型。人们越来越认识到，结构化的医院治理最佳实践对于确保机器人平台的引入和使用的安全与效率至关重要。为此，爱尔兰皇家外科医学院（RCSI）于2023年成立了全国机器人手术领导小组。他们的首个重要成果是《爱尔兰机器人手术治理：良好实践指南》（2025年），该指南为引入或改进机器人项目的医院提供了全面的指导。

本文旨在总结并批判性地分析爱尔兰的机器人手术治理框架，阐述其发展过程、结构及其对外科实践的影响。

方法

此处描述的治理框架是由RCSI与爱尔兰外科研究生培训委员会（ISPTC）合作，在2023年12月成立的全国机器人手术领导小组领导下制定的。这个多学科团队包括来自各个专业领域的外科医生、实习生代表以及模拟和质量保证方面的专家。该指南主要针对软组织机器人手术，同时考虑到骨科手术中机器人系统的应用。

结果

《爱尔兰皇家外科医学院良好实践指南》为机器人手术治理的多个领域提供了结构化的建议。这些建议包括评估现有的机构基础设施、选择和实施适当的培训模式、建立具有明确职责的专门治理委员会，以及处理应急准备、管理多种机器人平台、同意流程和外部监督者角色等额外问题。

新机器人系统的评估

目前全球市场上有多种不同的机器人手术平台，它们具有开放式和封闭式操作界面、不同的手动控制方式以及不同的技术和工程特性。在新的机器人平台投入常规使用之前，RSGC在评估其安全性、外科医生和员工的培训需求、与医院工作流程的兼容性以及总体影响等方面发挥着重要作用。

讨论

机器人手术的引入改变了全球的外科实践，但其安全应用需要强有力的治理。爱尔兰的这一框架是欧洲首批全面的国家级模型之一，它在鼓励创新的同时，也注重结构化的监管。该框架的核心优势在于其多学科治理委员会。通过纳入外科医生、护士、实习生和管理人员，该模型确保了全面的治理方法。

结论

机器人辅助手术已成为现代外科护理不可或缺的一部分，但其安全且可持续的应用需要强有力的治理。由RCSI全国机器人手术领导小组制定的爱尔兰国家框架提供了一个全面的、实用的模型，该模型以医院层面的机器人手术治理委员会为核心，为外科医生提供支持，并特别强调在早期学习阶段和关键时期将患者安全放在首位。

利益冲突

无需要声明的利益冲突。

人工智能声明

在撰写本文过程中，作者使用了ChatGPT V5（OpenAI，2023年）来改进手稿的语法和句式。所有内容均为原创。使用该工具后，作者根据需要对内容进行了审查和编辑，并对发表文章的内容负全责。

资金

本研究未获得任何公共部门、商业机构或非营利组织的资助。

利益冲突

无需要声明的利益冲突。