度普利尤单抗治疗中度至重度特应性皮炎患者的实际效果：一项在海湾国家进行的观察性回顾性研究

《Journal of Dermatological Treatment》：Real-world outcomes of dupilumab therapy in moderate-to-severe atopic dermatitis patients: an observational retrospective study in Gulf countries

中度至重度特应性皮炎患者使用度普利单抗的疗效与安全性研究显示，6个月内76%患者达到SCORAD-50改善，DLQI评分显著下降，未发生严重不良反应。

　　本研究聚焦于一项回顾性观察性研究，旨在评估dupilumab在沙特阿拉伯和阿联酋地区患有中重度特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）的青少年及成年人中的实际疗效与安全性。这项研究的背景源于AD作为一种慢性炎症性皮肤病，其全球患病率持续上升，尤其是在发展中国家和中东地区。AD的主要特征包括持续性瘙痒、皮肤屏障功能受损以及由环境和遗传因素共同作用引发的免疫异常反应。随着对AD发病机制的深入理解，研究者发现其病理过程中涉及由白细胞介素-4（IL-4）和白细胞介素-13（IL-13）驱动的2型免疫反应，这为dupilumab的开发提供了理论依据。

dupilumab是一种针对IL-4受体α亚基的单克隆抗体，通过阻断IL-4和IL-13的信号传导路径，显著减轻AD患者的症状。临床试验中，dupilumab已被证实对中重度AD具有良好的疗效和安全性，其使用已扩展至包括沙特阿拉伯和阿联酋在内的多个地区。然而，关于dupilumab在这些地区的实际应用效果和长期安全性，尚缺乏系统的回顾性数据。因此，本研究通过收集真实世界中的医疗记录，评估dupilumab在该地区患者中的治疗效果和安全性，为临床实践提供参考。

研究对象为12岁及以上、诊断为中重度AD的患者，且接受dupilumab治疗时间在1至3年之间。研究团队从沙特阿拉伯和阿联酋的四家医疗机构中提取了电子病历数据，涵盖患者的基本信息、疾病病程、皮肤状况评估、生活质量变化以及不良事件（Adverse Events, AEs）的记录。通过对这些数据的分析，研究者发现dupilumab在改善AD症状方面具有显著效果。具体而言，患者的SCORAD评分在治疗开始后的第一个月、第三个月和第六个月分别下降至21.5、12.7和14.1，表明其治疗效果具有持续性。此外，DLQI评分（评估皮肤病对患者生活质量的影响）也呈现出明显的下降趋势，从基线的19.59降至第六个月的3.59，显示dupilumab在提升患者生活质量方面表现优异。

在安全性方面，dupilumab的不良事件主要为轻度，且没有导致患者停药或需要紧急处理的情况。最常见的不良事件包括干眼症、干眼症伴瘙痒、面部红斑等，这些事件通常不影响治疗的持续进行。研究团队还观察到，患者在治疗过程中出现的AD相关复发次数显著减少，复发率由基线的3.51次/患者下降至第六个月的1.22次/患者，进一步验证了dupilumab在控制AD病情方面的长期潜力。

从年龄分组来看，dupilumab对青少年和成人的疗效有所不同。在18岁以下的患者中，尽管初始治疗效果较为明显，但随着时间推移，其改善率有所下降。而在18岁及以上的患者中，dupilumab的疗效表现出更高的稳定性和持续性，特别是在SCORAD-50和SCORAD-75的达标率方面，18岁及以上患者的表现优于青少年患者。这可能与青少年患者的皮肤发育特点、免疫系统成熟度以及治疗依从性等因素有关。

尽管研究结果积极，但该研究仍存在一定的局限性。首先，数据来源于医疗记录，可能存在信息不完整或报告偏差，尤其是在患者自我报告的部分。其次，研究仅能提供六个月的随访数据，无法全面评估dupilumab在更长治疗周期中的效果和安全性。此外，由于参与研究的患者以阿联酋人为主，研究结果可能无法完全代表整个海湾地区的患者群体。因此，未来需要更多大规模、前瞻性、多中心的研究来进一步验证dupilumab在该地区的长期疗效和安全性。

综上所述，dupilumab在沙特阿拉伯和阿联酋地区的实际应用中，表现出良好的疗效和安全性。其能够显著改善AD患者的皮肤状况和生活质量，同时减少因疾病引起的医疗资源使用和病假次数。然而，为了更好地推广和应用dupilumab，研究者建议未来开展更长期、更全面的研究，以进一步探讨其在不同人群中的适应性和效果。此外，针对不同年龄组和病情严重程度的患者，制定更加个性化的治疗方案，也将有助于提高dupilumab的临床应用价值。本研究的结果不仅为AD患者提供了新的治疗选择，也为医生在临床决策中提供了重要参考，尤其是在传统治疗效果不佳的情况下，dupilumab可以作为一种有效的替代疗法。