利伐沙班不会改变颈动脉斑块的回声亮度、体积或新生血管形成情况

《European Journal of Vascular and Endovascular Surgery》：Rivaroxaban Does Not Alter Carotid Plaque Echolucency, Volume, or Neovascularisation

利伐沙班对颈动脉斑块超声回声密度、体积及新生血管形成的影响研究。一项随机对照试验纳入62例患者，比较利伐沙班与安慰剂对斑块GSM、体积及IPN的12个月随访结果，未发现显著差异。

　　

Majken Lyhne Jessen | Karin | Antoine Collet-Billon | Jonas Eiberg | Henrik Sillesen | Nikolaj Eldrup

丹麦哥本哈根大学医院（Rigshospitalet）心血管外科，哥本哈根

目的

本研究采用随机对照试验设计，探讨利伐沙班（rivaroxaban）与安慰剂相比对动脉粥样硬化性颈动脉斑块的回声强度、体积及新生血管形成的影响。

方法

本研究为双盲、随机、安慰剂对照的单一中心临床试验，遵循CONSORT指南进行。筛选出患有非严重外周动脉疾病的患者，若其颈动脉斑块厚度超过2.5毫米，则纳入研究。患者被随机分为两组：一组每日两次服用2.5毫克利伐沙班，另一组同时服用阿司匹林和他汀类药物及安慰剂。随访期为12个月，期间在3个月、6个月和12个月时进行评估，包括超声检查（US）、血液样本检测及安全性评估。主要终点为斑块回声强度的变化（以灰度中值（GSM）表示）。次要终点包括斑块体积变化及斑块内新生血管形成（IPN）。所有随访时均评估安全性和心血管事件。斑块回声强度、体积及新生血管形成通过三维超声和二维增强超声成像技术进行检测。基线时每个患者中回声最强的斑块被纳入前瞻性监测（临床试验信息编号：2024-518539-13-00）。

结果

最初共有62名患者参与研究，其中31名服用利伐沙班，31名服用安慰剂。最终分析结果显示，利伐沙班组有28名患者，安慰剂组有29名患者。两组患者的斑块灰度中值（GSM）无显著差异，且随时间推移GSM值均无变化。此外，两组患者在斑块体积变化及IPN评分方面也无显著差异。

结论

对于患有外周动脉疾病且颈动脉斑块具有回声特征的患者，利伐沙班治疗并未改变颈动脉斑块的回声强度、体积或新生血管形成情况。