新辅助化疗在临床晚期子宫内膜癌中的作用：一项真实世界的回顾性单中心研究

《International Journal of Gynecological Cancer》：The Role of Neoadjuvant Chemotherapy in Clinically Advanced Endometrial Cancer: A Real World Retrospective Single-Institutional Study

1.本研究回顾性分析了41例晚期子宫内膜癌患者接受新辅助化疗后的手术可行性和生存结果，显示53.7%患者术后接受间歇性减量手术，其中63.6%达理想减量状态，5年总生存率达58.2%，手术组生存率显著优于单纯化疗组（p=0.014）。

　　

阿希卡·帕迪瓦尔（Ashika Padival）| 比贾尔·M·帕特尔（Bijal M. Patel）| 切塔娜·帕雷克（Chetana Parekh）| 鲁奇·阿罗拉（Ruchi Arora）| V·阿比拉什（Abhilash）| 鲁比·古普塔（Rubi Gupta）

印度古吉拉特邦艾哈迈达巴德古吉拉特癌症与研究所妇科肿瘤科

结构化摘要

目的

关于临床晚期子宫内膜癌的新辅助化疗的证据有限，大部分数据来自发达国家。为了解决这一空白，我们在印度的一家三级癌症中心评估了这些患者的治疗反应和生存结果。

方法

这项回顾性研究包括了2017年1月1日至2022年12月31日期间在古吉拉特癌症与研究所接受治疗的FIGO 2009分期III–IVB期子宫内膜癌患者。研究对象为不适合进行初次手术且接受了新辅助化疗的患者。收集的数据包括年龄、ECOG体力状态、肿瘤组织类型、CA-125水平以及化疗方案。新辅助化疗的放射学反应根据RECIST 1.1标准进行评估。间歇性减瘤手术的结果被分为最佳（残留肿瘤≤1厘米）或次优。术后治疗和生存结果也进行了评估。总生存期中位数采用Kaplan–Meier方法计算。

结果

共有41名患者符合纳入标准。平均年龄为55.6岁（标准差：12.1岁），其中大多数（83%）患者的肿瘤组织类型为子宫内膜样癌。大多数患者处于III期（78%）。无法手术的主要原因是子宫旁组织受累（46.3%）。新辅助化疗后，22名患者（53.7%）接受了间歇性减瘤手术；其中14名（63.6%）实现了最佳肿瘤减容。根据RECIST标准，6名患者（14.6%）达到完全缓解，10名患者（24.4%）病情进展。总体而言，39%的患者出现复发。5年总生存率为58.2%（95%置信区间：41.75-81.3%）。与接受放化疗的患者相比，接受手术治疗的患者生存率显著更高（5年总生存率为77.1%，而放化疗组为26.1%，95%置信区间：58.90-100%，p=0.014）。

结论

对于无法切除的晚期子宫内膜癌，新辅助化疗后进行间歇性减瘤手术是一种可行且有效的治疗方案。尽管样本量较小，但观察到了良好的生存结果，尤其是在实现最佳肿瘤减容的患者中。需要进一步的前瞻性研究来验证这些发现并优化患者选择标准。

引言

子宫内膜癌是发达国家中最常见的妇科恶性肿瘤，在低收入和中等收入国家，由于肥胖率上升、生活方式改变、生殖因素（如初潮早和绝经晚）、不孕率增加、糖尿病、高血压和吸烟等原因，其发病率也在上升（1）。子宫内膜癌的标准治疗方法是初次手术，通常为全子宫切除术加双侧输卵管卵巢切除术，并根据组织病理学风险因素进行个体化的辅助治疗。然而，大约10-30%的患者在诊断时已处于晚期（FIGO 2009分期III–IVB），其中一部分患者因局部广泛扩散、体力状态差或合并症而无法手术（2）。这些患者在临床管理中面临独特挑战，特别是当由于疾病范围广泛或涉及关键结构（如子宫旁组织、肠道、膀胱或主要血管）而导致无法实现最佳肿瘤减容时（3）。 对于不适合初次手术的局部晚期或转移性患者，必须考虑替代治疗方案。新辅助化疗是一种潜在的替代策略，在卵巢癌中已被证实有效，并且越来越多地被应用于子宫内膜癌的治疗（4）。通过减少肿瘤负荷，新辅助化疗可以提高手术切除的可能性，减少所需的根治性手术范围，并可能改善生存结果（4,2）。这种方法在资源有限的环境中尤为重要，因为这些环境中可能无法获得专业的手术技术或密集的围手术期护理。 支持子宫内膜癌新辅助化疗的证据主要来自小型回顾性研究和机构经验，大部分数据来自高收入国家（5）。虽然多项研究表明，新辅助化疗后进行间歇性减瘤手术可以为部分患者带来良好的生存结果，但关于其与 upfront 手术或根治性放化疗相比的有效性仍无共识（2）。此外，患者选择标准、最佳化疗方案以及辅助放疗的作用在不同机构间存在差异。ECOG体力状态、对新辅助化疗的反应、淋巴结状态和肿瘤减容程度等已被确定为预后指标，但其相关性可能因人群和医疗系统的不同而有所差异（6,7,3）。 重要的是，来自低收入和中等收入国家的数据较少，在这些国家，诊断延迟、专业手术护理的获取受限以及治疗相关资源限制导致更多患者表现为无法切除的疾病（5,8）。在这种情况下，新辅助化疗不仅可以作为手术的过渡手段，也可以作为一种在无法立即进行肿瘤减容时控制疾病的实用策略（9）。为了解决这一空白，我们进行了一项回顾性研究，以评估印度一家三级癌症中心接受新辅助化疗的无法切除的晚期子宫内膜癌患者的肿瘤学结果。该研究的主要目的是评估在印度一家三级癌症中心接受新辅助化疗的无法切除的晚期子宫内膜癌患者的治疗反应和生存结果。

方法部分

这项回顾性研究在印度艾哈迈达巴德的古吉拉特癌症与研究所进行，研究对象为2017年1月1日至2022年12月31日期间接受治疗的患者。该研究获得了古吉拉特癌症与研究所机构伦理委员会的批准（IRB批准编号：IRC/2025/P-76）。由于这是一项基于医疗记录的回顾性分析，IRB免除了书面知情同意的要求。

结果

最初共有50名患者接受了资格评估。经过纳入和排除标准的筛选后，最终有41名患者被纳入分析。5名患者因在新辅助化疗后未完成治疗而被排除，另有4名患者在治疗一两个周期后失访。患者纳入和分析的流程图如图1所示。 在纳入的41名患者中，22名患者接受了间歇性减瘤手术...

主要结果总结

新辅助化疗使超过一半的患者能够接受手术，近三分之二的患者实现了最佳肿瘤减容。主要结果表明，新辅助化疗后的手术是影响生存的最重要因素。相反，基线时宫颈受累程度高是复发的不良预后因素。

与现有文献的比较

我们的发现与现有文献一致，这些文献支持新辅助化疗后进行间歇性减瘤手术的使用...

作者贡献声明

阿希卡·M·帕迪瓦尔（Ashika M. Padival）：撰写初稿、资源协调、项目管理、方法设计、数据分析、数据整理、概念构思。 切塔娜·D·帕雷克（Chetana D. Parekh）：撰写初稿、监督、方法设计、概念构思。 比贾尔·M·帕特尔（Bijal M. Patel）：撰写初稿、监督。 阿比拉什·瓦桑特（Abhilash Vasanth）：撰写初稿、数据可视化、验证、方法设计、数据分析、概念构思。 鲁奇·阿罗拉（Ruchi Arora）：撰写初稿、数据可视化、监督。

未引用的参考文献

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伦理声明

本研究获得了古吉拉特癌症与研究所机构审查委员会的批准。作为一项回顾性研究，无需获得患者的书面知情同意。

资金情况

本研究未接受任何外部资助。

利益声明

作者声明他们没有已知的可能影响本文工作的竞争性财务利益或个人关系。