普瑞巴林在减肥术后乳房重建中的止吐效果:一项随机、双盲研究

《Plastic and Reconstructive Surgery Global Open》:Antiemetic Effect of Pregabalin in Postbariatric Breast Reconstructions: Randomized, Double-blind Study

【字体: 时间:2025年11月08日 来源:Plastic and Reconstructive Surgery Global Open 1.8

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  本研究评估普瑞巴林对术后恶心呕吐(PONV)的疗效,纳入52例女性患者,随机分为普瑞巴林组(75mg术前2小时及术后12小时)和安慰剂组,结果显示两组在PONV发生率、疼痛评分及rescue药物使用均无显著差异(P>0.05)。

  术后恶心呕吐(PONV)是全身麻醉后常见的并发症,尤其在高风险患者中,其发生率可能高达80%。因此,麻醉和手术过程中通常会采取预防措施来降低PONV的发生。尽管已有研究指出某些药物如普瑞巴林(pregabalin)可能在控制PONV方面具有潜力,但其实际效果仍需通过临床试验进一步验证。普瑞巴林是一种抗惊厥药物,其作用机制包括阻断电压门控钙通道的α2-δ-1亚基,从而减少兴奋性神经递质的释放,降低岛叶区的谷氨酸能活动和功能连接性,这可能对恶心呕吐的发生起到抑制作用。此外,普瑞巴林还可能通过抑制迷走神经、减少神经递质速激肽的释放、减轻术后炎症反应以及减少阿片类药物的使用,进而降低PONV的发生率。

为了评估普瑞巴林在特定手术中的抗恶心呕吐效果,一项研究针对52名接受减重手术后进行乳房重建的女性患者进行了随机、双盲试验。这些患者年龄在18至64岁之间,按美国麻醉师协会(ASA)身体状况分类为I或II级。研究的主要目标是评估普瑞巴林在术后24小时内对PONV的预防效果。研究设计中,将患者随机分为两组:一组接受75毫克普瑞巴林,另一组接受安慰剂。普瑞巴林在手术前2小时和术后12小时各给予一次,以评估其在不同时间点对术后恶心呕吐的影响。此外,研究还关注了术后疼痛程度、对阿片类药物的依赖性、需要使用辅助抗恶心和止痛药物的频率,以及术后慢性疼痛的发生率和不良事件的发生情况。

研究结果显示,两组在术后24小时内恶心和呕吐的发生率没有显著差异。具体而言,普瑞巴林组的恶心发生率为61.51%,而安慰剂组为65.38%;呕吐发生率分别为15.38%和0%。这些结果表明,普瑞巴林在该研究中并未表现出显著的抗恶心呕吐效果。同时,研究还发现普瑞巴林在术后疼痛管理、减少对阿片类药物的需求、辅助药物使用频率以及慢性疼痛和不良事件的发生率方面,与安慰剂组相比也无明显差异。

从研究方法来看,试验采用了严格的随机分组和双盲设计,以确保结果的客观性和可靠性。此外,研究样本的纳入标准较为严格,排除了有特定风险因素的患者,如近期参与其他研究、吸烟、饮酒、体重指数(BMI)高于35的患者等,以减少潜在的混杂因素。然而,研究样本量相对较小(52人),且研究仅在一家三级医院进行,这可能限制了研究结果的普遍适用性。此外,所有患者均接受了预防性抗恶心药物治疗,这可能掩盖了普瑞巴林的真实效果,因为研究中采用了双重抗恶心方案,包括昂丹司琼和地塞米松。

在讨论部分,研究者指出,尽管普瑞巴林在一些荟萃分析中显示出对PONV的潜在益处,但这些研究往往将PONV作为次要结局进行分析,这可能影响结果的解释。此外,不同研究中普瑞巴林的剂量和随访时间存在差异,导致研究结果的异质性。因此,需要更大规模、更广泛的研究来进一步探讨普瑞巴林在围术期管理中的作用。同时,研究者也提到,尽管普瑞巴林具有一定的理论优势,但该研究并未支持其在临床实践中作为常规抗恶心呕吐药物的使用。未来的研究应关注不同剂量方案和更长随访时间,以更全面地评估其在围术期护理中的应用价值。

在术后疼痛管理方面,研究发现普瑞巴林并未显著降低疼痛评分,且其对阿片类药物的节省效果也不明显。此外,研究还关注了术后慢性疼痛的发生情况,结果显示两组患者在术后3个月内的慢性疼痛发生率无显著差异。这表明普瑞巴林在术后疼痛管理方面可能并不优于安慰剂,尤其是在接受双重抗恶心治疗的患者中。

不良事件的评估是研究的重要组成部分。研究发现,普瑞巴林组中有2例出现头晕,1例出现视觉障碍,2例出现嗜睡;而安慰剂组中有2例头晕和5例嗜睡。尽管两组之间存在一定的不良事件差异,但这些差异在统计学上并不显著。这表明普瑞巴林在该研究中并未表现出比安慰剂更高的不良反应风险。然而,需要注意的是,安慰剂组中的嗜睡可能与麻醉药物的残留效应有关,而非普瑞巴林本身。

综上所述,该研究的结论是,普瑞巴林在术后24小时内对接受减重手术后进行乳房重建的女性患者的抗恶心呕吐效果并不显著。研究结果与一些先前的荟萃分析存在差异,这可能与研究设计、患者群体的选择以及抗恶心治疗方案的不同有关。因此,尽管普瑞巴林在理论上可能有助于控制PONV,但在实际临床应用中,尤其是在接受了双重抗恶心治疗的患者中,其效果并不明确。未来的研究需要进一步探索普瑞巴林在不同手术类型和患者群体中的应用效果,并考虑更大样本量和更广泛的临床背景,以更全面地评估其在围术期护理中的价值。
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