在直接植入式乳房重建术中使用TIGR Mesh技术的早期成果

《Plastic and Reconstructive Surgery Global Open》：Early Outcomes Using TIGR Mesh in Direct-to-Implant Breast Reconstruction

直接到植入乳房重建中使用TIGR Matrix可降低并发症率，主要并发症为5.5%的出血和2.8%的血清肿，总体并发症率12.8%，显示其作为生物材料替代品的潜力。

　　在当前的乳腺重建领域，直接植入（Direct-to-Implant, DTI）技术因其能够实现快速恢复和良好的美学效果而受到广泛重视。为了提高重建效果并减少假体移位的风险，外科医生通常会采用软组织支撑材料。传统上，这些材料多为生物来源的脱细胞真皮基质（Acellular Dermal Matrix, ADM），但近年来，合成材料如TIGR Matrix因其成本较低和并发症发生率相对较低而成为一种有吸引力的替代方案。本研究旨在评估TIGR Matrix在DTI乳腺重建中的早期应用效果，为临床决策提供依据。

### 研究背景与意义

乳腺癌手术后的重建不仅是对身体外形的修复，更是对患者心理和生活质量的重要影响。在DTI技术中，假体直接植入乳腺床，无需进行组织扩张。然而，由于乳腺组织的天然结构可能不足以提供足够的支撑，假体容易发生移位，影响重建效果。因此，软组织支撑材料的应用变得尤为重要。ADM因其能够提供结构支持并促进自体细胞的迁移和组织再生，已成为这一领域的重要工具。然而，ADM的使用伴随着较高的成本和一定的并发症风险，如血清肿、感染等。因此，探索更为经济、安全的替代材料成为当前研究的热点。

合成材料如TIGR Matrix在这一背景下展现出潜力。TIGR Matrix是一种可吸收的合成网格材料，自2010年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准以来，已在多个临床环境中被应用。其独特的双纤维结构使其能够在短时间内部分吸收，随后被缓慢吸收的纤维替代，最终被人体组织完全吸收。这种特性被认为可以减少长期异物反应，如假体包膜挛缩，从而提高患者满意度和手术安全性。然而，尽管已有部分研究探讨了TIGR Matrix的长期效果，其在急性术后阶段的并发症发生率仍缺乏系统的临床数据支持。

### 研究方法

本研究采用回顾性病例分析的方法，涵盖了2023年11月至2024年6月期间，在两家机构接受植入式乳腺重建手术并使用TIGR Matrix的患者。纳入标准包括：患者接受了DTI重建，并且术后随访时间至少为6个月。研究数据主要包括患者的年龄、癌症分期、手术类型、合并症情况以及术后并发症等。数据分析使用MATLAB进行统计处理，包括t检验和卡方检验，以评估不同变量之间的差异。

所有患者均接受了统一的手术技术，即将TIGR Matrix完整包裹在假体周围。对于接受Goldilocks重建的患者，TIGR Matrix被用作乳房支架的前部支撑。所有植入手术均放置15法郎的Jackson Pratt引流管，以减少术后积液的发生。此外，研究还关注了患者的一般健康状况，如吸烟史、高血压和糖尿病等，这些因素可能影响术后恢复和并发症的发生。

### 研究结果

研究共纳入71名患者（109个乳房）。其中，42.2%的患者接受了保留乳头的乳腺切除术（nipple-sparing mastectomy），40.4%接受了保留皮肤的乳腺切除术（skin-sparing mastectomy），11.0%接受了Goldilocks重建，其余的3%为其他类型的乳腺手术。平均患者年龄为52岁，年龄范围从26岁到81岁。平均BMI为28.75 kg/m2，其中2%的患者BMI低于18.5，26%的患者BMI在18.6至25之间，41%的患者BMI在25至30之间，35%的患者BMI在30至40之间，5%的患者BMI超过40。此外，3%的患者有吸烟史，31%有高血压病史，6.5%有糖尿病病史。

在术后并发症方面，研究发现6%的乳房出现了血肿（hematoma），2.8%出现了血清肿（seroma），1.8%出现了感染（infection），2.8%的假体被移除（explantation）。此外，有10.1%的患者因感染、乳头-乳晕复合体坏死或皮肤瓣坏死等并发症需要再次手术。在这些并发症中，17.4%的乳房出现了轻微并发症，如延迟伤口愈合和皮肤坏死（eschar）。值得注意的是，本研究中没有出现肺栓塞（pulmonary embolism）或深静脉血栓（deep vein thrombosis）等严重并发症。

总体并发症发生率（不包括轻微并发症）为12.8%（14/109），其中需要手术干预的乳房占10.9%。这些数据表明，TIGR Matrix在DTI乳腺重建中的早期应用具有较为可接受的并发症发生率。与文献中报道的其他ADM材料相比，TIGR Matrix在术后感染率方面表现出显著优势。例如，文献中提到，使用ADM辅助的DTI乳腺重建术后感染率为3.0%，而本研究中TIGR Matrix的感染率为1.8%。这一结果可能与TIGR Matrix的可吸收特性有关，因为它在术后早期能够减少异物的存在时间，从而降低感染风险。

### 研究讨论

本研究的结果表明，TIGR Matrix在DTI乳腺重建中具有良好的早期安全性。其并发症发生率与非可吸收ADM材料相当，甚至在某些方面更低。例如，血肿和血清肿的发生率均在可接受范围内，且没有出现严重的血栓相关并发症。这些发现支持TIGR Matrix作为一种可吸收合成材料在乳腺重建中的应用，尤其是在需要减少长期异物反应的情况下。

然而，研究也指出了一些潜在的局限性。首先，由于是回顾性研究，数据收集可能存在偏差，例如患者的手术选择和随访时间可能受到多种因素的影响。其次，随访时间较短（30天），无法全面评估TIGR Matrix在长期使用中的效果，尤其是关于包膜挛缩的发生率。目前，关于可吸收材料的长期并发症数据仍较为有限，因此需要进一步的研究来确认其长期安全性。

此外，本研究还发现，不同类型的乳腺手术（如保留乳头或皮肤的手术）可能对并发症的发生率产生影响。例如，保留乳头的手术通常更为复杂，可能增加延迟愈合和轻微并发症的风险。因此，手术类型、患者年龄、BMI以及合并症情况等因素可能共同影响术后结果。同时，不同外科医生的手术技术和术后管理策略也可能对并发症的发生率产生影响。由于本研究涉及多家机构和不同外科医生，这些因素可能造成结果的变异。

### 研究结论

综上所述，TIGR Matrix在DTI乳腺重建中的早期应用显示出较为可接受的并发症发生率，其表现与传统非可吸收ADM材料相当，甚至在某些方面更优。这一结果不仅为临床医生提供了新的选择，也为进一步研究可吸收材料在乳腺重建中的长期效果奠定了基础。然而，由于本研究的局限性，如回顾性设计、短随访时间和小样本量，未来仍需更多高质量的研究来验证这些发现。

未来的研究应关注可吸收材料如TIGR Matrix在长期使用中的安全性，特别是关于包膜挛缩的发生率。此外，随着材料的广泛应用，有必要进行前瞻性研究，以更好地评估其在不同患者群体中的效果。同时，患者主观感受的评估也应纳入研究范围，以全面了解TIGR Matrix在改善乳房外观和触感方面的表现。这不仅有助于提高手术效果，也能增强患者的满意度和生活质量。

### 临床意义与展望

TIGR Matrix作为一种新型的可吸收合成材料，在乳腺重建领域展现出一定的潜力。其较低的并发症发生率和相对低廉的成本，使其成为一种值得推广的替代方案。尤其是在资源有限的医疗环境中，TIGR Matrix的经济性可能为更多患者提供可行的重建选择。此外，其可吸收特性可能减少长期异物反应，提高患者的生活质量。

然而，尽管TIGR Matrix在急性术后阶段表现出良好的安全性，但其长期效果仍需进一步研究。例如，关于包膜挛缩、组织重塑和患者满意度等方面的数据仍不充分。因此，未来的研究应更加关注这些方面，以全面评估TIGR Matrix在乳腺重建中的应用价值。

同时，随着可吸收材料的不断发展，临床医生在选择重建材料时应考虑患者的个体差异。例如，患者的年龄、BMI、合并症情况以及手术类型可能影响术后并发症的发生率。因此，针对不同患者群体，可能需要制定个性化的手术方案，以最大限度地减少并发症风险并提高重建效果。

此外，研究还指出，手术技术和术后管理策略对并发症的发生率具有重要影响。因此，外科医生在使用TIGR Matrix时，应严格遵循标准操作流程，确保手术质量。同时，术后随访和并发症管理也应得到重视，以及时发现并处理可能的问题。

总之，TIGR Matrix在DTI乳腺重建中的应用为患者提供了更多的选择，同时也为临床医生提供了新的研究方向。未来的研究应进一步探讨其长期效果，并结合患者主观感受，以全面评估其在乳腺重建中的应用价值。这些研究不仅有助于提高手术效果，也能为患者提供更好的治疗体验。