化疗所致口腔黏膜炎的临床负担与预测因素：一项来自苏丹的真实世界研究

《Drugs - Real World Outcomes》：Real-World Insights into Chemotherapy-Induced Oral Mucositis: Clinical Burden, Management, and Predictive Factors

口腔黏膜炎（OM）是化疗常见且严重的并发症。本研究针对苏丹癌症患者，系统评估了OM的患病率、临床特征、管理现状及预测因素。结果显示，OM患病率达37.4%，且以重度（WHO 3级）为主，但临床管理严重不足，仅少数患者接受了循证干预。年龄和化疗周期数是OM的独立预测因素。该研究揭示了资源有限地区支持性护理的显著差距，强调了实施标准化口腔护理协议的紧迫性。

　　

癌症化疗在挽救生命的同时，常常伴随着一系列令人痛苦的副作用，其中口腔黏膜炎（Oral Mucositis, OM）尤为突出。它并非简单的口腔溃疡，而是由化疗或放疗引起的口腔黏膜复杂性炎症反应，表现为红斑、糜烂和溃疡，导致剧烈疼痛、吞咽困难、味觉改变及营养不良，严重时甚至可能因感染、败血症或治疗中断而威胁生命。全球范围内，OM影响着约40%的化疗患者，在特定人群（如头颈部癌放化疗患者）中发生率可高达90%，显著降低患者生活质量，增加医疗负担。尽管国际指南（如MASCC/ISOO）已推荐多种预防和管理策略，但在医疗资源不均的现实世界中，尤其是在中低收入国家，OM的临床负担和实际管理状况如何，仍是亟待探索的领域。苏丹作为非洲东北部的国家，其癌症支持性护理现状缺乏系统研究。为此，由Lameis M. Mohammed、Yousif B. Hamadalneel等研究人员组成团队，在苏丹首都的喀土穆肿瘤医院开展了一项横断面研究，旨在揭示化疗所致口腔黏膜炎在苏丹患者中的真实面貌，相关成果发表在《Drugs - Real World Outcomes》期刊上。

本研究主要采用了医院为基础的横断面研究设计。数据来源于2022年4月至6月期间在喀土穆肿瘤医院接受化疗的癌症患者。通过直接访谈、临床检查和病历回顾收集数据。口腔黏膜炎的严重程度采用世界卫生组织（WHO）标准进行分级。统计分析使用SPSS 27软件，运用卡方检验、Fisher精确检验以及多变量逻辑回归分析探讨与OM相关的因素。

3.1 Characteristics of the Studied Patients

研究最终纳入了340名患者，其中女性占75.9%（258/340），大部分患者年龄在45-59岁（37.6%，128/340）。多数患者（66.2%，225/340）接受了1-3个周期的化疗。联合化疗方案（69.7%，237/340）比单药方案更常见。36.5%（125/340）的患者报告有口干症状。

3.2 Prevalence and Characteristics of Oral Mucositis(OM)

研究发现，OM的总体患病率为37.4%（127/340）。在OM患者中，广泛性黏膜受累（75.6%，96/127）比孤立性病变更常见。症状多在首次化疗后出现（51.0%，65/127）。最常见的并发症是无法进食（59.1%，75/127）和味觉改变（54.3%，69/127）。根据WHO严重程度分级，大多数OM患者为3级（59.8%，76/127），未发现4级OM。OM的典型表现包括白色斑片状病变（41.7%，53/127）、裂纹（31.5%，40/127）和溃疡（18.9%，24/127）。

3.3 Management of OM

OM的管理存在明显不足。仅有28.3%（36/127）的OM患者接受了处方药物治疗，最常用的是咪康唑口服凝胶（47.2%，17/36）。疼痛管理仅覆盖了11.5%（12/104）主诉疼痛的患者。牙科干预（治疗前或治疗中）极少实施（合计约0.9%）。仅有5.8%（7/127）的患者使用口腔漱洗液，且均为碳酸氢钠溶液。研究还提到一种本地配制的、未经标准化的“神奇配方”（Magic formula，含利多卡因凝胶、氯苯那敏、抗酸混悬液和制霉菌素）被用于部分患者（27.8%，10/36）。

3.4 Factors Associated with OM

单因素分析显示，OM患病率与年龄（p=0.034）、口干存在（p<0.001）和化疗周期数（p<0.001）显著相关。多变量逻辑回归分析进一步确认，年龄（p=0.035）和化疗周期数（p<0.001）是OM的独立预测因素。有趣的是，与接受1-3个周期化疗的患者相比，接受4-6个周期（aOR 0.152；95% CI 0.087-0.268）、7-10个周期（aOR 0.033；95% CI 0.009-0.121）以及超过10个周期（aOR 0.045；95% CI 0.004-0.484）的患者发生OM的几率反而更低。研究者解释，这可能反映了“耐受或幸存者效应”，即早期发生OM的患者常中断或延迟治疗，而能完成更多周期治疗的患者本身OM易感性较低。

4 Discussion

本研究首次全面描绘了苏丹化疗患者中OM的流行病学特征、临床管理现状及风险因素。37.4%的患病率与部分国际研究相近，但重症（WHO 3级）比例高，且临床管理严重不足，凸显了当地支持性护理与循证指南（如MASCC/ISOO指南）之间存在巨大差距。管理不足可能源于资源限制、临床医生认知不足以及缺乏标准化口腔护理协议。症状特征（如白色斑片、裂纹、溃疡伴严重口渴）为制定针对性的患者教育和早期识别策略提供了依据。年龄和化疗周期数作为独立预测因素，有助于识别高风险人群并进行重点预防。

5 Conclusion

该研究得出结论：在苏丹化疗患者中，口腔黏膜炎患病率中等但严重程度高，其管理与循证实践存在显著差距。年龄和化疗周期数是重要的风险预测因素。研究结果强调了在该地区肿瘤诊疗实践中整合标准化口腔护理方案、加强医护人员培训和提高患者教育的迫切必要性，这对于减轻患者痛苦、保障化疗顺利进行和改善整体预后具有重要意义。研究的局限性包括横断面设计难以确定因果关系、单中心研究的普遍性受限以及可能存在回忆偏倚。未来需要前瞻性研究来验证这些发现并评估干预措施的效果。