伴有腹膜转移的胃癌:为什么患者报告的结局在临床试验中如此重要

《Journal of Gastrointestinal Cancer》:Gastric Cancer with Peritoneal Metastases: Why Patient-Reported Outcomes Matter in Clinical Trials

【字体: 时间:2025年11月09日 来源:Journal of Gastrointestinal Cancer 1.6

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  胃癌腹膜转移治疗策略及患者报告结局研究进展。新型疗法如NIPS显示生存优势,PIPAC和HIPEC仍需随机试验验证。PROs报告存在不一致性,部分研究引入EORTC QLQ工具但未能完全捕捉腹膜特异性症状,需开发标准化及定制化评估体系。

  

摘要

伴有腹膜转移的胃癌发病率正在逐渐上升,尤其是在患有弥漫型疾病的年轻患者中。这种侵袭性亚型的症状负担较重,严重影响患者的生活质量(QoL)。针对腹膜转移的新治疗方法,包括常温腹腔内化疗和全身化疗(NIPS)、加压腹腔内雾化化疗(PIPAC)以及结合HIPEC的细胞减灭手术,正在重塑治疗格局。在这些方法中,只有NIPS在III期DRAGON-01试验中显示出明显的总体生存益处。PIPAC和结合HIPEC的CRS具有潜力,目前正在进行随机研究。然而,患者报告的结局(PROs)的收集仍存在不一致性。例如,尽管DRAGON-01和PHOENIX-GC在临床上有显著效果,但它们均未报告生活质量数据。相比之下,PERISCOPE II和PIPAC VER-ONE纳入了患者报告结局评估工具,如EORTC QLQ-C30和QLQSTO22,这些工具有望提供更以患者为中心的见解。尽管这些工具很有价值,但可能无法完全反映腹膜特异性症状,这突显了开发定制化评估工具的必要性。常规整合和标准化报告患者报告结局对于确保生存获益的同时改善患者体验至关重要。随着治疗策略的发展,在试验设计中纳入患者报告结局评估对于提供基于价值的、以患者为中心的胃癌治疗至关重要。[KD1]LE:此类期刊要求提供结构化摘要。请考虑提供上述内容。

伴有腹膜转移的胃癌发病率正在逐渐上升,尤其是在患有弥漫型疾病的年轻患者中。这种侵袭性亚型的症状负担较重,严重影响患者的生活质量(QoL)。针对腹膜转移的新治疗方法,包括常温腹腔内化疗和全身化疗(NIPS)、加压腹腔内雾化化疗(PIPAC)以及结合HIPEC的细胞减灭手术,正在重塑治疗格局。在这些方法中,只有NIPS在III期DRAGON-01试验中显示出明显的总体生存益处。PIPAC和结合HIPEC的CRS具有潜力,目前正在进行随机研究。然而,患者报告的结局(PROs)的收集仍存在不一致性。例如,尽管DRAGON-01和PHOENIX-GC在临床上有显著效果,但它们均未报告生活质量数据。相比之下,PERISCOPE II和PIPAC VER-ONE纳入了患者报告结局评估工具,如EORTC QLQ-C30和QLQSTO22,这些工具有望提供更以患者为中心的见解。尽管这些工具很有价值,但可能无法完全反映腹膜特异性症状,这突显了开发定制化评估工具的必要性。常规整合和标准化报告患者报告结局对于确保生存获益的同时改善患者体验至关重要。随着治疗策略的发展,在试验设计中纳入患者报告结局评估对于提供基于价值的、以患者为中心的胃癌治疗至关重要。[KD1]LE:此类期刊要求提供结构化摘要。请考虑提供上述内容。

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