金属对金属髋关节表面置换术的长期疗效：单外科医生6114例19年随访研究揭示98.2%假体存活率

《Journal of Orthopaedic Surgery and Research》：Outcomes of metal-on-metal hip resurfacing arthroplasty: a single-surgeon series of 6114 cases with 2–19 year follow-up

本刊推荐：为解决骨科界对金属对金属髋关节表面置换术存在的金属病和磨损相关失败担忧，研究人员开展了一项针对Biomet Magnum-ReCapTM系统的6114例单外科医生系列研究。结果显示非骨水泥组16年假体存活率达98.2%，证实通过精准臼杯定位可预防金属病，且自2012年起性别不再影响手术效果。该研究为MoM HRA在年轻患者中的安全应用提供了迄今为止最大规模的长期数据支持。

　　

在骨科手术领域，金属对金属髋关节表面置换术一直备受争议。这种能够保留更多骨量的手术方式，本应为年轻活跃的患者提供更好的解决方案，但却因潜在的金属离子释放问题而笼罩在阴影之下。当金属部件在体内长期摩擦时，会释放出钴、铬等金属离子，当这些离子在体内积聚到一定浓度时，可能引发一系列问题，从局部组织反应到全身性影响，甚至与心肌病和神经病变相关。特别是在美国，一些表现不佳的MoM假体引发的法律诉讼，进一步加剧了医学界对这种技术的谨慎态度。

然而，在髋关节表面置换领域的专家手中，MoM HRA却展现出了令人瞩目的成绩。研究表明，在年轻患者群体中，MoM HRA的表现甚至优于传统的带柄全髋关节置换术和非MoM THA。这种手术保留了更多的骨骼组织，提供了更高的关节稳定性，更接近正常的步态，并且与更低的10年全因死亡率相关。但问题在于，这些优异的结果是否能够在更大规模的患者群体中得到复制？手术的学习曲线和技术的不断改进又会对长期效果产生怎样的影响？

正是在这样的背景下，Thomas P.Gross和Melissa Dani Gaillard-Campbell在《Journal of Orthopaedic Surgery and Research》上发表了他们的重磅研究。这项研究涵盖了从2004年12月至2022年4月期间，由同一位外科医生完成的6114例髋关节表面置换手术，随访时间长达2-19年，是目前为止最大规模的单外科医生MoM HRA系列研究。

研究人员建立了一个前瞻性的临床SQL数据库，通过回顾性查询纳入了所有使用Biomet Magnum-ReCap系统的MoM HRA病例。研究采用了独特的随访策略，对于失访患者通过发送简短问卷的方式提高了随访完整性，最终确保了87%的病例具有最新随访数据。统计分析采用了Kaplan-Meier法计算假体存活率，并使用T检验和Z检验比较组间差异。

患者 demographics 和手术数据

研究队列包括739例混合固定假体和5375例非骨水泥假体。患者平均年龄为54.0±8.4岁，平均BMI为27.2±4.6，其中28.0%为女性。骨关节炎是最主要的诊断（80.3%），其次是发育不良（11.7%）和骨坏死（4.5%）。手术时间从早期的118.8±22.0分钟显著减少至后期的92.4±15.6分钟，住院时间也从2.7±1.2天缩短至1.0±1.0天。

临床结果和假体存活率

整个队列的19年Kaplan-Meier假体存活率达到97.5%，其中混合固定组为94.6%，非骨水泥组16年存活率为98.2%。大多数失败（58.6%）发生在术后前两年，如果假体在术后两年保持稳定，后续17年的失败概率仅为0.7%。最新的Harris髋关节评分达到95.1±10.1分，UCLA活动评分为7.1±2.3分，表明患者获得了优异的临床效果。

失败模式分析

总失败率为1.6%，其中混合固定组为5.1%，非骨水泥组为1.1%。最常见的失败原因包括早期股骨失败（股骨颈骨折或股骨头塌陷，占0.5%）、臼杯骨长入失败（0.4%）、磨损相关失败（0.2%）和晚期股骨假体松动（0.2%）。值得注意的是，所有磨损相关失败均发生在2010年之前的病例，且均与臼杯放置角度超出安全区相关。

金属离子水平

66.1%的患者接受了血液金属离子检测，平均钴水平为1.4μg/L，铬水平为1.1μg/L。97.3%的病例离子水平处于最优范围，仅有0.1%的未翻修病例出现有问题离子水平（钴在10-20μg/L之间）。潜在毒性离子水平（≥20μg/L）仅出现在失败病例中。

并发症分析

不稳定性发生率为0.5%，但需要再次手术或翻修的反复不稳定性仅占0.05%。腓神经麻痹发生率为0.14%，早期术后感染率为0.1%。令人鼓舞的是，2010年之后，磨损相关失败率降至0，早期感染率也显著降低。

研究的讨论部分强调了经验积累和持续质量改进对手术效果的重要影响。作者指出，通过实施相对臼杯倾斜限度指导原则，成功消除了磨损相关失败的风险。自2012年起，性别不再成为影响手术效果的因素，小尺寸假体和诊断（如发育不良或骨坏死）也不再是手术的禁忌证。

这项研究的真正意义在于它证实了MoM HRA在经验丰富的外科医生手中可以取得卓越的长期效果，其假体存活率甚至超过了英国国家临床优化研究所的标准和所有THA的登记基准。更重要的是，它打破了关于MoM HRA的多个传统观念：女性患者、小尺寸假体以及特定诊断不再是手术的禁忌证。

通过近20年的数据积累和持续的技术改进，这项研究为MoM HRA的安全性提供了强有力的证据。它表明，通过精确的假体定位和标准化的手术技术，金属病是可以预防的，MoM HRA可以为年轻活跃的患者提供一种优于传统全髋关节置换术的选择。这一研究不仅为临床实践提供了重要指导，也为未来髋关节置换技术的发展指明了方向。