中国偏头痛患者真实世界研究：Rimegepant双重治疗显著改善患者报告结局

《The Journal of Headache and Pain》：Patient-reported outcomes of rimegepant for acute and preventive treatment of migraine in China: a prospective, multicenter, real-world study

语 为填补CGRP受体拮抗剂在中国偏头痛人群中的真实世界证据空白，研究团队开展了一项前瞻性多中心观察性研究，评估Rimegepant对急性（AT）和预防性（PT）治疗的疗效。结果显示，治疗4周后，HIT-6评分显著降低（AT组-4.8分，PT组-5.8分），TSQM、EQ-5D-5L及WPAI-GH均改善，34.1% AT组和52.6% PT组达临床相关改善（HIT-6降幅≥6分），证实Rimegepant在中国人群中的双重治疗价值。

　　

偏头痛作为一种高致残性神经系统疾病，全球患病人数近10亿，中国12个月患病率达9.3%，约1.3亿患者深受其扰。疾病负担不仅体现在频繁发作的剧烈头痛，更导致生活质量下降、工作效率受损及心理健康问题。尽管现有治疗手段多样，但患者对治疗满意度低、镇痛药物过度使用等问题突出，尤其是针对中国人群的创新疗法真实世界证据匮乏。Rimegepant作为一种口服小分子降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，通过阻断CGRP与受体结合，同时具备急性及预防性治疗偏头痛的双重潜力，但其在中国临床实践中的效果仍需验证。

为回答这一问题，研究团队在《The Journal of Headache and Pain》发表了一项前瞻性、多中心、真实世界研究，聚焦患者报告结局（PROs），系统评估Rimegepant在中国偏头痛患者中的综合收益。

研究采用以下关键方法：

在粤港澳大湾区5家医院招募120例符合国际头痛疾病分类第三版（ICHD-3）诊断标准的成人偏头痛患者，按临床需求分为急性治疗组（AT，75 mg按需服用）和预防性治疗组（PT，75 mg隔日服用）。通过电子数据采集系统记录基线及4周随访数据，主要评估工具包括头痛影响测试（HIT-6）、药物治疗满意度问卷（TSQM）、欧洲五维健康量表（EQ-5D-5L）和工作生产力与活动损伤问卷（WPAI-GH），采用Wilcoxon符号秩检验分析治疗前后评分变化。

研究结果

头痛影响 outcomes: HIT-6

AT组HIT-6评分从基线61.6降至57.1（平均差-4.6，P<0.0001），PT组从62.9降至57.1（平均差-5.8，P=0.0022）。

亚组分析显示，先兆性偏头痛患者应答率最高（50.0%），月经相关性偏头痛（MRM）患者中AT组37.7%、PT组50.0%达临床相关改善（HIT-6降幅≥6分）。

治疗满意度: TSQM

AT组TSQM有效性评分提升20.6分（P<0.0001），副作用和整体满意度分别改善12.6分和16.2分（均P<0.0001）。PT组整体满意度提升12.0分（P=0.048）。

健康相关生活质量: EQ-5D-5L

AT组和PT组的EQ-5D-5L视觉模拟量表（VAS）评分分别提高3.6分（P=0.019）和7.6分（P=0.011），PT组效用值显著改善0.06（P=0.024）。

工作生产力: WPAI-GH

AT组出勤主义（Presenteeism）和整体工作损伤分别改善10.6%和11.3%（均P<0.05），PT组改善更显著（26.4%和22.4%，P=0.002）。

合并用药变化

两组患者非甾体抗炎药（NSAIDs）、曲普坦类药物使用率显著下降（AT组曲普坦使用从23.9%降至6.8%，P=0.0017），提示Rimegepant可能减少急性药物过度使用。

安全性

不良事件发生率为13.0%，以轻度嗜睡（4.6%）、皮肤瘙痒（2.8%）为主，无因不良事件停药案例。

结论与意义

本研究首次在中国真实世界环境中验证Rimegepant对偏头痛患者多重维度的获益。其双重治疗模式不仅缓解头痛症状，更全面提升治疗满意度、生活质量和功能状态，为中国偏头痛个体化治疗提供高级别证据。尽管PT组样本量小、随访期短，但其预防性疗效初现潜力，契合国际指南对CGRP靶向疗法的推荐方向。未来需延长随访以确认长期效益，但当前结果已为Rimegepant在中国临床实践中的应用奠定坚实基础。