角膜塑形镜治疗LASIK术后近视回退的安全性及有效性研究

《BMC Ophthalmology》：Safety and effectiveness of orthokeratology for treating myopic regression after LASIK

本研究针对LASIK术后近视回退这一临床难题，首次系统评估了夜间配戴角膜塑形镜（Ortho-K）30个月的安全性及有效性。通过OCT监测发现，Ortho-K能安全重塑角膜形态（中央角膜厚度从481±24μm变为461±14μm，p<0.05），且Bowman层粗糙指数（BRI）保持稳定（2.367×10-3 mm2 vs 2.397×10-3 mm2，p=0.687），为术后近视管理提供了非手术新方案。

　　

当激光原位角膜磨镶术（LASIK）已成为全球普及的近视矫正手术时，一个棘手的临床现象——近视回退，却困扰着近三成的术后患者。这些患者在手术多年后，视力逐渐回退至近视状态，仿佛手术效果被时间悄然抹去。传统应对方式如框架眼镜、软性接触镜或药物干预，各自存在局限，迫使眼科领域亟需探索更优解决方案。

在此背景下，浙江省同仁医院眼科团队将目光投向了角膜塑形术（orthokeratology, Ortho-K）。这种夜间配戴的硬性透气性角膜接触镜，虽已被证实可控制青少年近视发展，但其在LASIK术后脆弱角膜上的应用安全性始终是悬而未决的疑问。尤其令人担忧的是，Ortho-K的机械压力是否会加剧角膜瓣移位、角膜膨隆等严重并发症？为解答这一关键问题，研究人员开展了为期30个月的临床探索。

本研究创新性地纳入了14例（26眼）LASIK术后10年以上出现近视回退的中国患者。通过严谨的回顾性随机设计，团队利用光学相干断层扫描（OCT）等技术，首次系统追踪Ortho-K配戴过程中角膜结构的动态变化。

关键技术方法包括：采用角膜地形图引导的Ortho-K验配技术，基于预估K值（利用4mm周边角膜区域计算）和荧光素染色评估定制镜片；通过OCT精确测量角膜瓣厚度及Bowman层粗糙指数（BRI）

；结合视觉质量问卷（QoV）和高阶像差（HOA）分析综合评价视觉功能。所有患者每半年接受一次全面随访，持续30个月。

角膜形态改变

研究发现Ortho-K能安全重塑LASIK术后角膜结构。配戴后中央角膜厚度显著变薄（461±14μm vs 基线481±24μm），而鼻侧和颞侧角膜瓣厚度分别增加至164±27μm和169±23μm（p<0.05）。这种"中央变薄、周边增厚"的典型Ortho-K效应，证实了其在术后角膜上的可行性。

Bowman层稳定性

BRI作为评估角膜微观结构的重要指标，在30个月观察期内保持稳定（2.397×10^-3 mm² vs 基线2.367×10^-3 mm²，p=0.687）。虽然配戴初期出现短暂升高，但随后恢复正常，表明Ortho-K未造成不可逆的 Bowman层微扭曲。

视觉功能改善

患者裸眼视力从LogMAR 0.48±0.39显著提升至0.01±0.08。等效球镜度从-2.57±1.21D降至-0.63±0.64D（p<0.05）。值得注意的是，高阶像差参数（包括球差、彗差和总HOA RMS）在观察期内均无统计学显著变化，说明Ortho-K未额外引入光学缺陷。

安全性表现

仅3眼出现轻微角膜染色，经暂停配戴和药物治疗后完全恢复。1例患者因高阶像差导致的夜间视觉障碍中途退出，另1例因镜片不适感脱落。未发生角膜膨隆等严重并发症。

研究结论证实，Ortho-K通过重新分布角膜上皮细胞（中央区变薄约20μm）和机械性抑制角膜前凸，有效阻断了近视回退的病理进程。特别值得注意的是，LASIK术后10年以上的角膜瓣-基质界面已实现生物力学整合，这使得Ortho-K的施加压力不会引发界面并发症。

该研究的突破性意义在于，首次为LASIK术后近视回退提供了经30个月验证的安全有效的非手术解决方案。其临床价值不仅体现在视力矫正效果（裸眼视力达0.01 LogMAR），更在于揭示了术后长期稳定的角膜结构对Ortho-K具有良好的生物力学适应性。这一发现为屈光手术后的视力管理开辟了新途径，使那些不愿再次手术的患者有了可靠选择。

然而，研究也指出个体反应差异的存在——约7%患者因视觉质量问题退出，提示需要个性化验配方案。未来研究应扩大样本量，并探索不同手术方式（如SMILE等）术后应用Ortho-K的差异性。但毫无疑问，这项发表于《BMC Ophthalmology》的工作，为屈光手术领域的长期管理树立了新的里程碑。