机器人上尿路重建手术的真实世界研究：基于全球医疗网络的多中心结果分析

《Journal of Robotic Surgery》：Surgical success following robotic upper urinary tract reconstruction, results from a global network of healthcare organizations

本研究针对机器人上尿路重建手术缺乏真实世界数据的现状，利用TriNetX数据库分析了2,663例接受机器人肾盂成形术(RP)、输尿管再植术(RR)和输尿管成形术/输尿管吻合术(RU)患者的长期疗效。结果显示三种术式总体成功率接近90%，并首次在多中心层面证实糖尿病(DM)、吸烟史、BMI>25 kg/m2、放疗史和年龄>50岁是手术失败的风险因素，为临床决策提供了重要参考。

　　

当尿液排出通路受阻，就像城市的排水系统发生堵塞，会引发一系列健康问题。上尿路梗阻是泌尿外科常见的临床挑战，传统解决方案如输尿管支架或肾造瘘管虽能暂时缓解，但患者需要频繁更换，生活质量大打折扣。随着微创技术的发展，机器人辅助的上尿路重建手术应运而生，它结合了精准操作和快速恢复的优势。然而，现有数据多来自少数顶尖医疗中心的专家团队，这让人不禁疑问：普通医院的医生实施同类手术，能否达到相似的成功率？

为了回答这个问题，Zachary J. Prebay等研究人员进行了一项大规模真实世界研究，成果发表在《Journal of Robotic Surgery》上。他们利用TriNetX全球医疗研究网络，分析了来自数十家医疗机构的2，663例手术数据，试图揭示机器人上尿路重建在真实临床环境中的实际效果。

研究人员采用了几项关键技术方法：通过TriNetX数据库检索2004-2024年间接受三种主要机器人上尿路重建手术的成年患者；使用ICD和CPT编码识别手术病例和风险因素；以术后4周至10年内需要放置引流管（肾造瘘或输尿管支架）作为手术失败的主要评价指标；采用倾向评分匹配(PSM)平衡组间差异，计算风险比(HR)评估各因素与手术失败的关系。

研究结果

表1 肾盂成形术、输尿管再植术和输尿管成形术后的引流管放置情况

研究共纳入1，324例RP患者（来自30家医疗机构）、464例RR患者（来自22家医疗机构）和875例RU患者（来自27家医疗机构）。术后需要放置引流管的比例分别为10.8%、11.7%和7.9%，对应成功率分别为89.2%、88.3%和92.1%。中位随访时间分别为749天（RP）、604天（RR）和377天（RU），10年生存率分别为82.8%、81.7%和81.9%。

表2 肾盂成形术的风险因素和成功率

对于RP患者，糖尿病（HR 2.0）、吸烟史（HR 2.2）和BMI>25 kg/m²（HR 1.6）是引流管放置的显著风险因素。血管疾病、肾病、年龄>50岁和放疗史在RP患者中未显示显著相关性，但放疗亚组因样本量小而受限。

表3 输尿管再植术的风险因素和成功率

对于RR患者，糖尿病（HR 2.8）和放疗史（HR 2.9）与引流管放置风险增加显著相关。吸烟史、血管疾病、肾病、年龄和BMI在RR患者中未显示显著相关性。

表4 输尿管成形术的风险因素

对于RU患者，年龄>50岁（HR 2.3）和放疗史（HR 3.7）是引流管放置的显著风险因素。糖尿病、吸烟史、血管疾病、肾病和BMI在RU患者中未显示显著相关性。

研究结论与讨论

这项研究是迄今为止关于机器人上尿路重建的最大规模系列研究，涵盖了超过2500例患者。所有术式的总体成功率接近90%，与先前文献报道相当，证实了机器人上尿路重建技术在广泛医疗机构中的可靠性和普适性。

研究首次在多中心层面系统评估了多种风险因素与手术结局的关系。糖尿病被证实是RP和RR的共同风险因素，而高龄特异性增加RU失败风险，BMI和吸烟史则特异性影响RP结局。特别值得注意的是，放疗史作为组织愈合的不利因素，在RR和RU患者中均显示显著风险，尽管该分析受限于样本量。

研究的优势在于大样本量、长期随访和PSM的应用，有效控制了混杂偏倚。然而，研究者也承认基于注册数据的局限性，包括编码准确性、缺乏病变特征细节（如狭窄长度、位置）以及无法区分初次与再次手术等。选择引流管放置作为手术失败的替代指标虽临床合理，但可能高估实际失败率。

这项研究为机器人上尿路重建提供了宝贵的真实世界证据，表明即使在非顶尖医疗中心，这些手术也能取得令人满意的成功率。研究结果有助于医生更准确地评估患者个体风险，制定个性化治疗方案，并为患者提供更可靠的成功率预测。未来研究可聚焦于特定临床场景，如移植物应用、不同修复技术的比较等，进一步丰富这一领域的证据基础。