急性冠状动脉综合征中三联降脂疗法与双联降脂疗法的比较：ES-BempeDACS随机临床试验

《Circulation》：Triple Versus Dual Lipid-Lowering Therapy in Acute Coronary Syndrome: The ES-BempeDACS Randomized Clinical Trial

急性冠脉综合征（ACS）后联合使用高剂量他汀+依折麦布+bempedoic acid（三联疗法）与标准双联疗法（高剂量他汀+依折麦布）的疗效及安全性。纳入206例ACS患者，结果显示三联疗法8周时LDL-C<55 mg/dL达标率（59.4%）略高于双联组（53.1%），但差异不显著（P=0.376），两组在非HDL-C、甘油三酯水平及安全性方面无统计学差异。结论为三联疗法未显著优于双联，但需更大样本研究验证。

　　

摘要

背景：

目前的指南建议在急性冠状动脉综合征（ACS）发生后采取逐步策略来达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的目标。早期采用基于多种降脂疗法（LLTs）的强化治疗策略可能从ACS发病时就具有积极作用。然而，贝佩多酸在ACS中的作用，尤其是与高强度他汀类药物和依折麦布联合使用时，其效果仍不确定。ES-BempeDACS（贝佩多酸在急性冠状动脉综合征中的疗效和安全性研究）的目的是比较 triple LLT（高剂量、高强度他汀类药物+依折麦布+贝佩多酸）与标准治疗方案（高剂量、高强度他汀类药物+依折麦布）在ACS后的疗效和安全性。

方法：

ES-BempeDACS是一项多中心、独立、实用的前瞻性、随机、开放性、盲法终点控制试验，于2023年11月至2024年10月在西班牙12家医院进行。主要终点是评估ACS发生后8周内达到LDL-C <55 mg/dL（<1.4 mmol/L）的患者比例，比较 triple LLT 和标准治疗方案的效果。

结果：

共有206名患者（平均年龄59.5±10.9岁；女性占21.4%）在ACS发生后的前72小时内被随机分配到 triple LLT 组或标准治疗组（高强度他汀类药物+依折麦布）。基线LDL-C水平为133.6±28.8 mg/dL。8周后，triple LLT 组中有59.4%的患者 LDL-C水平降至 <55 mg/dL，而对照组（双 LLT 组）为53.1%（P=0.376）。LDL-C水平的降低幅度分别为 triple LLT 组 57.5±17.8% 和双 LLT 组 56.9±18.5%（P=0.823）。triple LLT 组与双 LLT 组在降低非高密度脂蛋白胆固醇水平（triple LLT 组为49.0±25.4 mg/dL，双 LLT 组为49.1±31.2 mg/dL；P=0.970）和甘油三酯水平（triple LLT 组为14.9±36.9 mg/dL，双 LLT 组为16.8±36.0 mg/dL；P=0.718）方面表现相似，且不良事件发生率无差异。

结论：

ACS 发生后，无论是双 LLT 还是 triple LLT 都能在8周内实现较高的 LDL-C 控制率（>50%）。在 ACS 情况下，将贝佩多酸添加到他汀类药物-依折麦布治疗方案中是安全的，但未能提高达到 LDL-C 目标（<55 mg/dL）的患者比例。需要更大规模的随机研究来验证我们的发现。

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