《JACC: Clinical Electrophysiology》：Practice Patterns and Outcomes for Tricuspid Interventions Among Medicare Patients With Cardiac Implantable Electronic Devices
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本研究分析了2016-2023年美国Medicare受益人的三尖瓣介入治疗，发现9.2%患者存在心脏植入电子设备（CIED），经皮治疗比例从不足1%升至28%，CIED患者更倾向经皮治疗。联合电极提取未显著增加并发症，但可能加重急性肾损伤。结论提示经皮三尖瓣治疗比例上升，CIED患者占比达10%，电极提取需谨慎。
恩里科·G·费罗（Enrico G. Ferro）|洛伦佐·V·阿尔瓦尼蒂斯（Lorenzo V. Arvanitis）|李思玲（Siling Li）|宋阳（Yang Song）|罗杰·J·拉哈姆（Roger J. Laham）|丹尼尔·B·克雷默（Daniel B. Kramer）|叶罗伯特·W（Robert W. Yeh）|彼得·J·齐梅特鲍姆（Peter J. Zimetbaum）|埃里克·A·塞塞姆斯基（Eric A. Secemsky）
美国马萨诸塞州波士顿市贝斯以色列女执事医疗中心（Beth Israel Deaconess Medical Center）和哈佛医学院的理查德·A·史密斯与苏珊·F·史密斯成果研究中心（Richard A. and Susan F. Smith Center for Outcomes Research）
摘要
背景
鉴于经皮三尖瓣装置近期获得了批准，需要临床证据来指导具有心脏植入式电子装置（CIEDs）患者的导联管理方式（拔除与“固定”[即，保留导联在体内]）。
目的
本研究的目的是描述全国范围内外科和经皮三尖瓣干预措施及其临床结果的趋势，特别是对于携带CIEDs的患者。
方法
研究分析了接受三尖瓣干预的Medicare受益者，包括携带和不携带CIEDs的患者。通过倾向评分模型比较了住院期间和30天内的手术并发症情况，并使用Cox回归分析确定了CIEDs拔除的预测因素。
结果
2016年至2023年间，共有25,910名患者接受了三尖瓣干预，其中2,355名（9.2%）患者携带CIEDs。经皮三尖瓣干预的比例从2016年的不到1%上升至2023年的28%，且携带CIEDs的患者接受经皮干预的比例显著高于不携带CIEDs的患者（17.2% vs 7.9%）。在携带CIEDs的患者中，有18.9%的患者同时接受了三尖瓣干预和导联拔除。CIEDs感染是拔除导联的最常见预测因素（35.8%）。总体而言，接受三尖瓣干预的患者（无论是否携带CIEDs）死亡率（1.1%）、休克发生率（14.1%）以及需要输血的出血发生率（8.7%）均较高。对于携带CIEDs的患者，同时进行导联拔除并未导致并发症增加，但住院期间急性肾损伤的风险略有升高（调整后的OR值为1.61；95%置信区间：1.31-1.98）。
结论
全国范围内的经皮三尖瓣干预数量正在增加，这一趋势主要由携带CIEDs的患者推动，他们约占所有三尖瓣手术患者的10%。在临床指征下，通常会同时进行导联拔除，且并未发现并发症增加的情况。所有三尖瓣干预的高并发症率表明，在这类患者中应谨慎实施拔除手术。
部分内容摘要
数据来源
这项回顾性观察研究获得了贝斯以色列女执事医疗中心机构审查委员会的批准。用于识别所有手术和结果数据的主要文件包括：Medicare住院服务费用文件（Medicare Inpatient Fee-for-Service, FFS），其中包含所有使用住院服务的FFS受益者的记录；机构门诊文件（Institutional Outpatient files），其中包含门诊手术的索赔信息；以及承运商FFS文件（Carrier FFS files），其中包含相关索赔信息。
接受三尖瓣干预的携带CIEDs患者的基线特征
在研究期间，共有25,910例患者符合研究标准（Central Illustration Panel A），其中2,355例（9.2%）患者携带CIEDs（见图1）。接受三尖瓣干预的患者平均年龄为71.4岁，55.3%为女性，86.7%为白人；这些患者伴有较高的心血管和内科合并症，如缺血性心脏病（80.9%）、心力衰竭（74.2%）和慢性肾病（48.5%）。
讨论
这项针对2,300名携带CIEDs接受三尖瓣干预患者的分析提供了关于术前导联管理方式的最新实际实践和结果的描述。主要发现包括：1）几乎10%的三尖瓣手术涉及携带CIEDs的患者，这些患者的合并症负担明显高于其他患者；2）携带CIEDs的患者……
结论
2016年至2023年间，接受三尖瓣干预的Medicare受益者中，携带CIEDs的患者占比约为10%，且在近20%的病例中同时进行了导联拔除。尽管接受三尖瓣干预患者的30天死亡率和围手术期并发症率普遍较高，但同时进行导联拔除并未显著增加围手术期不良事件的发生率。因此，这些数据表明，在这类患者中应谨慎实施导联拔除手术。
资金支持与作者披露
克雷默博士（Dr. Kramer）获得了美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）的资助（项目编号：RO1AG068141、RO1HL161697、R01HL175560、R61HL169336和R01HL129185）以及患者中心成果研究所（Patient-Centered Outcomes Research Institute, PLACER-2023C3-34968）的资助；他还为HeartCor Solutions、Peterson Health Technology Institute和Whoop公司提供了咨询服务。叶罗伯特·W博士（Dr. Yeh）从Abbott Vascular、Boston Scientific和Medtronic公司获得了研究资金和咨询服务费用；塞塞姆斯基博士（Dr. Secemsky）也获得了Bard、Cook和Philips公司的研究资助。
