在全关节置换术中应用不含凝血酶的流动性明胶：一项基于倾向评分匹配的比较研究

《The Journal of Arthroplasty》：The Application of Flowable Gelatin without Thrombin in Total Joint Arthroplasty: A Propensity Score-Matched Comparative Study

本研究通过回顾性队列分析，采用倾向得分匹配法评估可溶性明胶在膝关节置换术和髋关节置换术中的应用效果。结果显示，可溶性明胶显著减少术中及术后隐性出血量（TKA：899 vs 1122ml；THA：1021 vs 1328ml），降低输血率（TKA：4.3% vs 12.9%；THA：8.87% vs 19.69%），且不增加深静脉血栓等血栓事件风险（P<0.05）。结论证实可溶性明胶能有效优化围手术期血液管理，安全性良好。

　　在现代骨科手术中，关节置换术已成为治疗晚期关节疾病的重要手段。其中，全膝关节置换术（TKA）和全髋关节置换术（THA）尤为常见，用于缓解严重的骨关节炎、类风湿性关节炎以及股骨头坏死等病症。随着人口老龄化趋势的加剧以及患者对生活质量要求的提高，TKA和THA的手术量逐年上升。然而，这些手术过程中，术中和术后出血问题依然困扰着临床医生。大量软组织剥离和骨切割操作会导致显著的术中出血，而术后关节腔及周围组织的渗血则可能引发隐性失血，从而增加术后贫血和输血的需求。

输血虽然可以在短期内纠正患者的贫血状况，但其潜在风险也不容忽视。越来越多的研究表明，输血与不良术后结果之间存在联系，例如伤口愈合不良、感染、深静脉血栓形成以及更高的死亡率。这些并发症不仅影响患者的康复进程，还可能导致住院时间延长、再入院率增加，因此，术中和术后出血的管理成为关节置换术优化的重要目标之一。

在控制出血方面，流动型明胶（Flowable Gelatin, FG）作为一种新型的止血材料，已经被广泛应用于神经外科、泌尿外科和脊柱外科等高风险出血的手术中。FG具有良好的流动性，能够有效地覆盖出血部位，提高止血效率。多项研究显示，FG可以显著减少止血时间、术中失血量以及输血需求，同时展现出良好的安全性和生物相容性。然而，关于FG在关节置换术中的应用，目前的证据仍然有限，且研究结果存在不一致的情况。一些研究发现，含有凝血酶的FG在TKA中可以有效减少术中出血、术后血红蛋白下降以及异体输血率，而另一些研究则未能观察到FG与对照组之间在术后24小时引流液量上的显著差异。此外，FG对术后并发症如血栓形成和感染的影响尚未得出明确结论。

鉴于FG在关节置换术中的应用尚不明确，本研究采用倾向评分匹配（Propensity Score Matching, PSM）的方法，评估FG在TKA和THA术中对出血量、输血率及术后并发症发生率的影响。研究假设FG的使用不会增加血栓形成等不良事件的风险，同时能够有效减少术中和术后失血，从而改善患者的血液管理状况。

本研究纳入了2018年至2024年间，在某大型三甲教学医院接受TKA或THA手术的患者，所有患者均由同一手术团队完成。研究排除了曾接受同侧关节手术、患有血友病、术前血红蛋白（Hgb）低于80 g/L的严重贫血患者、有静脉血栓栓塞症（VTE）病史的患者，以及同时接受翻修手术或双侧关节置换术的患者。该研究已经通过医院伦理审查委员会的批准（编号：2025-KLS-319-01），并得到了浙江省中医药管理局（2023ZF019）以及国家自然科学基金（82074469）的支持。

研究结果显示，FG组的术中总失血量显著低于未使用FG组（TKA：899.0 ml vs. 1,122.1 ml；THA：1,021.8 ml vs. 1,328.4 ml），同时隐性失血量也有所减少（TKA：789.1 ml vs. 1,010.8 ml；THA：858.6 ml vs. 1,169.9 ml）。此外，FG组的输血率也明显低于对照组（TKA：4.3% vs. 12.9%；THA：8.87% vs. 19.69%）。然而，FG组与对照组在深静脉血栓形成和肺栓塞等血栓性事件的发生率上并未出现显著差异（P > 0.05）。进一步的多变量分析也确认了FG的使用是减少总失血量的独立预测因素。

研究结果表明，FG在TKA和THA术中能够有效减少术中和术后失血量，降低输血需求，同时不会增加下肢血栓形成或其他术后并发症的风险。这一发现不仅支持了FG在关节置换术中作为安全有效的止血材料的应用，也为临床医生在选择术中止血方案时提供了新的思路。此外，FG的使用还可能对患者的康复和住院管理产生积极影响，有助于减少术后并发症和住院时间。

尽管FG在控制出血方面展现出良好的效果，但其在关节置换术中的应用仍需进一步研究。目前，FG在TKA中的研究相对较多，但在THA中的应用尚未得到充分验证。因此，本研究特别关注了THA手术中的FG使用情况，以评估其在这一特定手术中的安全性和有效性。研究结果表明，FG在THA术中同样能够显著减少术中和术后失血，降低输血率，且不会增加血栓形成等不良事件的风险。这为FG在THA中的应用提供了初步的临床证据，也为未来的研究奠定了基础。

在临床实践中，除了FG，常用的止血方法还包括系统或局部应用的氨甲环酸以及凝血酶粉末。然而，这些传统止血方法在处理深部不规则伤口时效果有限。相比之下，FG由于其良好的流动性，能够更有效地覆盖出血部位，提高止血效率。这使得FG在脊柱手术中得到了广泛的应用，并取得了良好的临床效果。然而，由于FG在关节置换术中的应用仍存在争议，本研究采用PSM方法，以减少潜在的混杂因素，更准确地评估FG的临床效果。

本研究的样本量较大，共纳入了612例TKA患者（未使用FG组233例，使用FG组117例）和844例THA患者（未使用FG组391例，使用FG组203例）。所有患者的平均随访时间均超过两年，最长可达六年。这一长期随访为评估FG的远期效果提供了重要依据。研究结果表明，FG的使用不仅在短期内减少了出血和输血需求，而且在长期随访中也未发现与术后并发症发生率之间的显著关联。

此外，本研究还评估了FG对术后并发症的影响。在TKA和THA手术中，FG组与对照组在关节周围感染、伤口并发症、90天内急诊就诊、再入院、死亡率或翻修率方面均未发现显著差异。这表明FG在关节置换术中的应用具有良好的安全性，不会增加术后并发症的风险。因此，FG可以被视为一种安全有效的止血材料，有助于改善患者的血液管理状况。

本研究的结论为FG在TKA和THA中的应用提供了重要的临床依据。FG的使用不仅能够有效减少术中和术后失血，降低输血需求，还不会增加下肢血栓形成等不良事件的风险。这些结果表明，FG可以作为关节置换术中的一种优选止血材料，有助于提高手术的安全性和效果。此外，FG的使用还可能对患者的康复和住院管理产生积极影响，减少术后并发症和住院时间。

研究团队由多位资深骨科医生组成，他们在FG的使用和研究方面具有丰富的经验。研究负责人Yi Zhang负责研究的总体设计、数据整理、分析、资金获取以及撰写初稿。Jiale Yuan负责数据整理、调查、方法设计、软件使用、可视化和撰写初稿。Yuanjie Zhang负责数据整理、监督、验证、可视化和撰写初稿。Peijian Tong负责数据整理、调查、方法设计、验证、可视化以及撰写和审阅稿件。Zhipeng Wu负责数据整理和方法设计。Bangjian He则负责撰写和审阅稿件。所有研究成员均对研究的顺利进行做出了重要贡献。

本研究的发表为FG在关节置换术中的应用提供了新的视角，同时也为未来的研究方向指明了方向。虽然FG在控制出血方面表现出色，但其在不同手术类型中的应用效果仍需进一步验证。此外，FG的长期安全性、对不同患者群体的适应性以及在不同手术条件下的效果也需要更多的研究数据支持。因此，未来的研究可以进一步扩大样本量，涵盖更多类型的关节置换术，以全面评估FG的临床价值。

在实际临床应用中，FG的使用需要结合患者的个体情况和手术类型进行综合评估。例如，对于具有较高出血风险的患者，FG可能是一个更优的选择；而对于某些特定情况，如存在凝血功能障碍或对凝血酶过敏的患者，FG的使用可能需要谨慎。此外，FG的使用还应与现有的止血方法进行比较，以确定其在不同手术条件下的优劣。因此，未来的研究可以进一步探讨FG与其他止血材料之间的相互作用，以及其在不同手术条件下的适用性。

总之，本研究为FG在TKA和THA中的应用提供了重要的临床证据。FG的使用能够有效减少术中和术后失血，降低输血需求，同时不会增加下肢血栓形成等不良事件的风险。这些结果表明，FG可以作为关节置换术中的一种安全有效的止血材料，有助于提高手术的成功率和患者的康复效果。未来的研究可以进一步验证FG在不同手术类型中的应用效果，并探索其在更广泛临床场景中的适用性。