基于硅酸钙的水泥在牙髓治疗中的长期评估：五年有效性及安全性研究结果

《Journal of Dentistry》：Long-Term Evaluation of Calcium Silicate-Based Cement in Endodontic Indications: Five-Year Results on Effectiveness and Safety

本研究通过回顾性多中心观察性研究，评估Biodentine?在根尖周修复、根尖孔修复、根尖封闭及再矿化等治疗中的长期效果和安全性。纳入144例患者，随访5年，临床成功率88.9%，放射学79.2%，总体75%。结果显示Biodentine?长期安全有效，牙齿功能保持良好。

　　本研究聚焦于Biodentine?在牙髓病治疗中长期效果和安全性评估。Biodentine?是一种基于钙硅酸盐的生物陶瓷材料，广泛应用于牙髓病治疗的多个方面，包括根尖修复、根管封闭、根尖裂口修复、根吸收修复以及牙髓再生治疗。研究通过回顾性多中心临床观察方法，收集了144名患者的数据，涵盖了治疗后1至5年（V1）和10年（V2）的随访结果，以评估Biodentine?在这些临床指征中的表现。研究结果显示，在治疗后5年随访时，有108例治疗成功（占75%），12例功能性牙齿（8.3%），5例结果不明确（3.5%），以及19例治疗失败（13.2%）。这些数据表明，Biodentine?在长期使用中展现出积极的趋势，牙齿在治疗后5年内总体保持功能状态，没有出现新的不良反应或安全隐患。

Biodentine?作为一款新型生物陶瓷材料，其独特的物理和生物特性使其在牙科领域中备受关注。该材料主要由二钙硅酸盐和三钙硅酸盐组成，具有良好的液压性能，能够在牙体组织修复过程中促进牙本质形成。此外，Biodentine?具有较高的抗压强度和抗折强度，使其在牙体修复中表现优异。其弹性模量接近天然牙本质，能够更好地适应牙体结构。同时，Biodentine?具有较低的孔隙率，能够有效阻止口腔细菌的侵入，从而减少感染风险。这些特性使其在牙髓病治疗中成为一种极具潜力的材料。

在牙髓病治疗中，Biodentine?被广泛应用于多种临床指征，如牙髓盖帽（直接和间接）、牙髓切除术（用于不可逆牙髓炎），以及根尖诱导形成（apexification）、根管封闭（retrograde filling）和牙髓再生（revitalisation）。与传统材料相比，Biodentine?具有更短的凝固时间，使得牙冠修复可以在同一次就诊中完成，同时不会影响牙齿的颜色。此外，Biodentine?的生物相容性良好，没有已知的毒副作用，使其在临床中被广泛采用。

为了确保研究的科学性和客观性，本研究采用多中心回顾性观察方法，结合临床和影像学检查，以评估Biodentine?在牙髓病治疗中的效果。研究数据来源于法国的多个牙科诊所和医院，涵盖了不同类型的牙髓病治疗案例。研究中使用了Endodata-eCRF这一专门用于牙科临床研究的软件平台，确保数据的安全性和准确性。此外，研究还采用了双盲评估方法，由两名独立的牙髓专家对影像学结果进行评分，以提高评估的一致性和可靠性。在评分过程中，两位专家通过讨论达成一致，以解决评估中的分歧，从而减少人为偏倚。

在临床和影像学评估方面，研究采用了一系列标准。临床成功标准包括牙齿在牙弓中保持位置、无自发性或诱发性疼痛、无软组织肿胀、无叩击痛、无牙周袋和无脓肿。影像学评估则基于牙周组织的愈合情况，分为愈合、愈合中和未愈合三种类型。此外，研究还评估了材料的密封性和密度，以判断其在牙根修复中的稳定性。这些评估标准不仅涵盖了治疗的直接效果，还考虑了长期随访中的变化情况，从而更全面地反映治疗的综合效果。

研究结果显示，Biodentine?在不同临床指征中的表现各不相同。在根吸收修复中，17例（81%）患者在治疗后5年随访时表现出临床成功，而在根裂口修复中，36例（85.7%）患者达到临床成功。对于根尖诱导形成，67例（93.1%）患者表现出临床成功，而根管封闭仅在4例（80%）患者中达到成功。牙髓再生治疗则全部成功（100%）。这些数据表明，Biodentine?在牙髓病治疗中的总体表现良好，尤其在牙髓再生和根尖诱导形成方面，其效果较为显著。

然而，研究也指出了一些局限性。首先，随访时间跨度较大，从1年到5.5年不等，这可能导致不同指征之间的结果存在一定的差异。其次，研究采用了回顾性数据收集方法，这可能引入选择偏差，因为某些患者可能因无法再次联系而被排除。此外，影像学评估中存在一定的主观性，尤其是在评估牙周组织愈合情况时，传统的二维X光片可能无法准确反映病变的扩展情况，从而影响结果的判断。尽管研究中采用了双盲评估和标准化评分方法，以减少这种偏差，但影像学结果仍存在一定的不确定性。

研究还提到，Biodentine?在长期使用中的安全性表现良好。在治疗期间和随访过程中，没有报告任何不良事件或设备缺陷。此外，研究团队还计划对Biodentine? XP进行进一步的前瞻性多中心观察研究，以评估其在牙科修复和牙髓病治疗中的长期效果和安全性。这种持续的研究不仅有助于进一步验证Biodentine?的临床价值，还能够为未来的临床应用提供更全面的数据支持。

综上所述，本研究通过回顾性多中心临床观察，提供了关于Biodentine?在牙髓病治疗中长期效果和安全性的初步证据。研究结果表明，Biodentine?在多种牙髓病治疗指征中表现出良好的临床和影像学效果，尤其在牙髓再生和根尖诱导形成方面。尽管研究存在一定的局限性，如随访时间不一致和影像学评估的主观性，但其采用的双盲评估和标准化评分方法有效减少了这些偏倚。未来的研究将进一步评估Biodentine? XP的长期效果，以确保其在临床中的持续应用和推广。