综述：活性物质苯美地酚的农药风险评估的同行评审

《EFSA Journal》：Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance phenmedipham

苯吗啉作为甜菜除草剂，其风险评估显示未达到人类及哺乳动物非靶标生物的内分泌干扰标准，但可能对非哺乳动物非靶标生物的甲状腺模式产生干扰（关键风险）。残留数据不足影响消费者风险评估，环境暴露中需关注地下水及表面水处理过程。生态毒性方面存在藻类数据缺口，蜜蜂风险需进一步评估。

　　**解读：关于酚美挫（Phenmedipham）的欧洲食品安全局（EFSA）评估结论**

酚美挫是一种广泛应用于农业领域的除草剂，尤其在糖用甜菜和饲料甜菜的生长阶段用于控制阔叶杂草和禾本科杂草。根据欧洲食品安全局（EFSA）的评估，对酚美挫的申请进行了全面的同行评审，以确保其符合《欧洲议会和理事会第1107/2009号条例》（以下简称“条例”）中规定的批准标准。该评估是根据《欧洲委员会实施条例（EU）第844/2012号条例》进行的，用于更新对酚美挫的批准。评估的重点在于其作为除草剂在作物上的代表性使用方式，以及其在环境和健康方面的潜在风险。

在评估过程中，EFSA发现酚美挫在某些方面存在数据缺口，这些数据缺口可能影响其对消费者和环境的风险评估。具体而言，关于酚美挫及其代谢产物的毒理学数据、环境行为信息、以及在水处理过程中的变化情况均未充分提供，从而影响了最终结论的完整性。这些数据缺口的存在使得风险管理者无法完全确认酚美挫是否符合批准标准。

### 1. 代表性使用和残留评估

在评估过程中，EFSA根据《欧洲委员会指南文件》（SANCO/2012/11251-rev. 4）对酚美挫的代表性使用进行了评估，包括在糖用甜菜和饲料甜菜上的喷洒使用。这些使用方式的残留评估结果显示，酚美挫在植物中的残留量足够低，可以满足所需的除草效果。然而，由于某些数据的缺失，例如在植物中的代谢研究、残留物的转移情况，以及代谢产物的毒理学数据，消费者风险评估未能完成。

此外，酚美挫在动物产品中的残留评估也存在数据缺口，尤其是其代谢产物的毒理学数据。由于缺乏完整的残留试验和分析方法，EFSA无法确定其在动物食品中的残留水平是否会对健康构成风险。因此，针对这些方面，需要进一步的研究和数据支持。

### 2. 毒理学评估

在毒理学评估方面，EFSA发现酚美挫在低剂量下具有较快的吸收和分布特性，且主要通过尿液排泄。然而，由于缺乏关于毒代动力学的详细研究，其在动物体内的代谢路径和吸收效率尚未完全明确。此外，对于酚美挫的皮肤致敏性、光毒性以及其在植物和动物代谢产物中的毒理学相关性，尚未获得充分数据。因此，这些方面被视为关键的评估缺口。

EFSA还指出，尽管酚美挫在体外显示出一定的致突变性，但其在体内是否具有致突变性仍存在不确定性。由于缺乏针对体外和体内不同情况的充分数据，EFSA认为，酚美挫在体内可能不会表现出致突变性。然而，由于某些专家意见不同，这一结论仍需进一步验证。

### 3. 环境行为评估

在环境行为评估方面，EFSA基于《OECD指南文件》和《FOCUS指南文件》对酚美挫及其代谢产物在土壤、地表水、地下水和空气中的行为进行了分析。评估结果显示，酚美挫在土壤中具有中等至高持久性，而其主要代谢产物MHPC则表现出较低至中等的持久性。在地表水和地下水中的残留评估显示，酚美挫及其代谢产物的迁移性和环境暴露评估结果表明，其对地下水的影响较小，但在某些情况下仍需进一步研究。

此外，EFSA指出，对于酚美挫及其代谢产物在水处理过程中的变化情况，缺乏适当的评估信息。这一数据缺口可能影响其对饮用水中残留物的评估，因此需要进一步的研究以确定其在水处理过程中的转化情况。

### 4. 生态毒理学评估

在生态毒理学评估方面，EFSA对酚美挫对水生生物、陆生生物和非目标生物的影响进行了分析。评估结果显示，酚美挫对水生生物中的无脊椎动物（如水生昆虫）存在一定的慢性风险，尤其是对于在多次应用后暴露的无脊椎动物。然而，对于藻类和水生植物的生态毒理学数据尚不完整，因此无法对这些生物进行充分的生态风险评估。

此外，针对蜜蜂的生态风险评估也存在数据缺口。尽管某些研究显示酚美挫对蜜蜂的接触毒性较低，但缺乏对其通过水源或其他途径对蜜蜂及其幼虫的影响数据。因此，EFSA建议进一步研究以确认其对蜜蜂生态系统的潜在影响。

### 5. 内分泌干扰性评估

在内分泌干扰性（ED）评估方面，EFSA根据《欧洲化学品管理局（ECHA）和EFSA联合指南》（2018）对酚美挫的内分泌干扰性进行了评估。评估结果显示，酚美挫在人类中不满足内分泌干扰性的标准，但在非哺乳动物中可能满足某些特定条件。这一结论基于对酚美挫及其代谢产物在体外和体内的作用机制的分析，以及其对甲状腺和性激素相关途径的影响。

EFSA认为，尽管酚美挫在某些实验中显示出对甲状腺激素的干扰作用，但由于缺乏对体内机制的详细研究，其是否会对人类健康构成内分泌干扰性仍存在不确定性。因此，这一评估仍需进一步研究以确认其对非哺乳动物的内分泌干扰性。

### 6. 风险管理措施

为了降低酚美挫的潜在风险，EFSA建议采取一系列风险管理措施，包括在喷洒时设置无喷雾缓冲区和植被缓冲带。这些措施旨在减少酚美挫对水生生物和非目标生物的暴露。此外，EFSA还建议对酚美挫的残留物和代谢产物进行进一步的研究，以确保其对环境和健康的影响得到充分评估。

### 7. 数据缺口与评估结论

EFSA在评估过程中识别出多个数据缺口，这些缺口可能影响其对酚美挫的最终结论。其中包括对酚美挫及其代谢产物的毒理学数据、残留物的转移情况、以及在水处理过程中的变化情况。这些数据缺口的存在意味着，目前无法对酚美挫的全部风险进行充分评估，因此需要进一步的研究和数据收集。

此外，EFSA指出，酚美挫在某些情况下可能对非哺乳动物构成内分泌干扰性，这需要进一步的毒理学和生态毒理学研究。对于某些非目标生物（如鱼类、无脊椎动物和蜜蜂），其对酚美挫的暴露评估仍需进一步完善。

### 8. 评估背景与方法

评估的背景包括《欧洲委员会实施条例（EU）第844/2012号条例》和《欧洲委员会指南文件》（SANCO/2012/11251-rev. 4），这些文件为评估提供了框架和指导。评估过程中，EFSA还参考了其他相关文件，包括《OECD指南文件》、《EFSA科学委员会意见》和《ECHA风险评估委员会意见》。

在评估方法上，EFSA采用了基于科学证据的综合评估方式，包括对毒理学、残留、环境行为和生态毒理学数据的分析。此外，EFSA还进行了同行评审，以确保评估的科学性和客观性。评估过程中，EFSA考虑了不同地区的环境条件和使用模式，以确保其结论具有广泛的适用性。

### 9. 风险评估的局限性

由于某些数据的缺失，EFSA无法对酚美挫的全部风险进行最终评估。例如，对于其在植物中的代谢情况、残留物的转移情况以及代谢产物的毒理学数据，均未获得充分信息。这些数据缺口可能影响对酚美挫在不同环境条件下的风险评估，因此需要进一步的研究和数据收集。

此外，EFSA指出，某些评估结果存在不确定性，例如对酚美挫在体内是否具有致突变性、其对非哺乳动物的内分泌干扰性，以及其在水处理过程中的变化情况。这些不确定性意味着，目前无法对酚美挫的全部风险做出最终结论，因此需要进一步的科学证据支持。

### 10. 总结与建议

综上所述，EFSA对酚美挫的评估结果显示，其在某些方面存在数据缺口，影响了对其潜在风险的全面评估。尽管酚美挫在某些情况下可能对非哺乳动物构成内分泌干扰性，但目前尚无充分证据支持其对人类健康构成风险。因此，EFSA建议采取适当的管理措施，以减少其对环境和非目标生物的影响，并呼吁申请人补充相关数据，以确保评估的完整性。

此外，EFSA还指出，对于酚美挫的残留评估和代谢产物的毒理学研究，需要进一步的科学数据支持。这些数据的缺失可能影响其在植物和动物产品中的残留水平评估，以及其在环境中的迁移和转化情况。因此，申请人应根据相关法规和指南，补充这些数据，以确保其符合欧洲食品安全局的评估要求。

### 11. 评估的意义与影响

EFSA的评估结论对酚美挫的未来使用和管理具有重要意义。其对酚美挫的潜在风险的识别，有助于制定更加科学和合理的风险管理措施，以确保其在农业中的使用不会对环境和人类健康造成不良影响。此外，评估结果还为相关法规的修订提供了依据，例如对最大残留水平（MRL）的重新设定。

总之，EFSA的评估过程展示了对酚美挫进行全面、科学的风险评估的重要性。尽管存在一些数据缺口，但通过进一步的研究和数据收集，可以确保其在农业中的使用符合欧洲食品安全标准，并对环境和健康的影响得到充分了解。