巴西国家公共资助达格列净（dapagliflozin）可及性计划对心血管系统的影响

《Public Health》：Cardiovascular impact of the national program of publicly-funded access to dapagliflozin in Brazil

SGLT-2抑制剂达格列净纳入巴西国家医保后，2022-2024年心血管死亡率较2017-2019年下降4.7%-19.1%，住院率同步降低，提示药物可及性改善显著降低心血管事件。

　　研究团队由来自巴西 Porto Alegre 临床医院内分泌与代谢科的几位科学家组成，他们共同探讨了钠-葡萄糖共转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂 dapagliflozin 在巴西国家公共资助计划实施后对心血管（CV）事件的影响。这项研究关注的是 dapagliflozin 在降低心血管死亡率和住院率方面的实际效果，尤其是在2021年该药物被纳入国家公共资助计划后，巴西的总体健康状况是否有所改善。

在过去的几年中，SGLT-2 抑制剂如 empagliflozin、canagliflozin 和 dapagliflozin 在临床试验中被证明可以显著降低2型糖尿病（T2DM）患者的不良心血管事件发生率。这些试验的结果表明，这些药物不仅能够减少心血管死亡的风险，还能降低因心脏病发作或心力衰竭而住院的频率。然而，尽管这些药物具有显著的治疗效果，但在许多低收入和中等收入国家，由于高昂的药品价格，患者的使用受到限制。这种经济障碍可能阻碍了这些药物在临床实践中的广泛应用，从而影响了其对公众健康的整体贡献。

巴西作为一个中等收入国家，拥有超过2亿人口，心血管疾病是导致死亡的主要原因之一，占总死亡率的约30%。在巴西，非传染性疾病（NCDs）的管理一直面临挑战，尤其是在药品获取方面。为了改善这一状况，巴西政府于2020年11月批准了一项全国性的公共资助计划，使65岁及以上患有T2DM并已有心血管疾病的患者能够免费获得 dapagliflozin。随后，在2022年9月，该药物的补贴政策扩大至所有65岁及以上患有T2DM的患者，进一步降低了其价格。这项政策的实施旨在提高这些患者对 dapagliflozin 的可及性，从而改善其心血管健康状况。

研究采用了全国范围的人口为基础的时间序列分析方法，以评估 dapagliflozin 公共资助计划对心血管事件的影响。研究数据来源于巴西国家健康登记系统，涵盖了从2017年到2024年期间的死亡率和住院率数据。通过对这些数据的分析，研究人员发现，在2022年至2024年期间，心血管死亡率相较于2017年至2019年期间显著下降。具体来说，心血管死亡率在2022年下降了4.7%，在2023年下降了11.4%，而在2024年下降了19.1%。此外，心力衰竭的住院率也出现了类似的下降趋势。

这项研究的结果表明，通过提高药物的可负担性，国家层面的公共健康干预措施可以显著降低心血管事件的发生率。研究团队还指出，尽管研究设计无法直接证明 dapagliflozin 的使用与心血管事件减少之间的因果关系，但时间序列分析的结果提供了强有力的证据，表明在 dapagliflozin 公共资助计划实施后，心血管事件的下降趋势更加明显。这可能意味着该计划在提高患者对药物的使用率方面发挥了重要作用。

值得注意的是，研究还考虑了巴西社会经济状况的差异，例如64.7%的居民没有卫生设施，16.1%的人口无法获得安全饮用水，以及57.4%的家庭没有电脑。这些数据突显了巴西在公共卫生方面面临的挑战，以及公共资助计划在改善药物可及性方面的必要性。此外，研究团队强调，药物的可负担性对非传染性疾病的治疗依从性具有重要影响，这一点在多个全球性研究中得到了验证。

在讨论部分，研究团队指出，虽然这项研究无法直接证明 dapagliflozin 的使用与心血管事件减少之间的因果关系，但时间序列分析的结果显示，在 dapagliflozin 公共资助计划实施后，心血管死亡率和心力衰竭住院率的下降趋势更加显著。这表明，该计划在提高患者对药物的使用率方面发挥了重要作用，从而改善了整体心血管健康状况。研究团队还提到，巴西的公共资助计划不仅提高了 dapagliflozin 的可及性，还可能对其他心血管药物的使用产生积极影响。

最后，研究团队强调了公共卫生政策在改善非传染性疾病患者预后方面的重要性。他们指出，巴西的公共资助计划为患者提供了负担得起的治疗方案，从而显著降低了心血管事件的发生率。这项研究的结果支持了全球范围内推动药品可及性的努力，特别是在中等收入国家。研究团队认为，通过确保所有患者都能获得必要的药物，可以显著改善公共健康状况，并减少因疾病导致的死亡和住院率。此外，研究还指出，由于数据限制，无法确定实际有多少患者开始使用 dapagliflozin，但这并不影响研究结果的有效性，因为这些结果仍然显示了药物可负担性对公众健康的影响。