二甲双胍改善下肢外周动脉疾病患者的步行能力：PERMET随机临床试验

《JAMA -JOURNAL OF THE AMERICAN MEDICAL ASSOCIATION》：Metformin to Improve Walking Performance in Lower Extremity Peripheral Artery Disease: The PERMET Randomized Clinical Trial

二甲双胍对非糖尿病周围动脉疾病患者步行能力的影响：一项多中心双盲随机对照试验显示，与安慰剂相比，二甲双胍在6个月随访期内未显著改善患者6分钟步行距离及其他次要结局指标。

　　

要点

问题：在没有糖尿病的下肢外周动脉疾病（PAD）患者中，与安慰剂相比，二甲双胍是否能改善步行能力？

研究结果：在这项针对202名患有PAD且无糖尿病的患者的双盲随机临床试验中，患者被随机分为接受二甲双胍治疗组和安慰剂治疗组，持续6个月。6个月随访时，两组患者的6分钟步行距离变化没有显著差异（二甲双胍组：-5.4米；安慰剂组：-5.3米）。

意义：这些结果不支持二甲双胍能够改善PAD患者的步行能力。

摘要

重要性：下肢外周动脉疾病（PAD）是一种会导致行走能力下降的心血管疾病。目前很少有有效的治疗方法能够改善PAD患者的步行能力。二甲双胍是一种广泛使用且价格低廉的2型糖尿病治疗药物，具有多种作用机制，包括激活AMP激活的蛋白激酶、减轻氧化应激以及刺激内皮一氧化氮合酶（eNOS）。

目的：确定二甲双胍是否能在6个月随访时改善患有PAD（无论是否伴有糖尿病）患者的6分钟步行距离。

研究设计、地点和参与者

干预措施：PAD患者被随机分为接受二甲双胍治疗组（n=97）或安慰剂治疗组（n=105），治疗时间为6个月。

主要结局和测量指标：主要结局指标是6分钟步行距离的变化（临床意义最小的差异为8至20米）。次要结局指标包括最大 treadmill 行走时间、无痛 treadmill 行走时间、步行障碍问卷的距离和速度评分、Short-Form 36身体功能评分以及肱动脉血流介导的扩张情况。所有结果均根据研究地点和基线值进行了调整。

结果：在202名随机分配的患者中（平均年龄69.6岁，标准差8.4岁，56%为女性，79%为黑人），179名患者完成了6个月的随访。与安慰剂相比，二甲双胍并未显著改善6分钟步行距离（二甲双胍组：358.6米至353.2米，组内变化为-5.4米；安慰剂组：359.8米至354.5米，组内变化为-5.3米，组间调整后的差异为1.1米 [95%置信区间：-16.3至18.6米]；P=0.90）。与安慰剂相比，二甲双胍也未显著改善任何次要结局指标。最常见的严重不良事件是心血管事件（二甲双胍组为3.1%，安慰剂组为1.9%）。最常见的非严重不良事件是消化不良/胃部不适（二甲双胍组为64.9%，安慰剂组为40.6%）和头痛（二甲双胍组为37.2%，安慰剂组为49.5%）。

结论和相关性：在没有糖尿病的PAD患者中，与安慰剂相比，二甲双胍在6个月随访时并未改善6分钟步行距离。这些结果不支持二甲双胍能够改善PAD患者的步行能力。

试验注册信息：ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03054519

二甲双胍与外周动脉疾病患者的步行能力

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