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保守性透析策略与需要透析的急性肾损伤患者的肾功能恢复:摆脱急性透析(LIBERATE-D)随机临床试验
《JAMA -JOURNAL OF THE AMERICAN MEDICAL ASSOCIATION》:A Conservative Dialysis Strategy and Kidney Function Recovery in Dialysis-Requiring Acute Kidney Injury: The Liberation From Acute Dialysis (LIBERATE-D) Randomized Clinical Trial
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年11月09日 来源:JAMA -JOURNAL OF THE AMERICAN MEDICAL ASSOCIATION 55
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急性肾损伤患者实施保守透析策略可提高出院时肾功能恢复率(64% vs 50%),并减少透析次数及低血压事件。
问题 保守的透析策略能否改善需要透析的急性肾损伤患者的肾功能恢复情况?
研究结果 在这项针对220名成年患者的随机临床试验中,根据特定的代谢或临床指标进行透析,与每周三次的传统透析方法相比,患者出院时肾功能恢复的可能性更高(64%对比50%)。
意义 保守的透析策略有助于促进需要透析的急性肾损伤患者的康复。
重要性 对于需要透析的急性肾损伤患者而言,持续需要透析会导致发病率和死亡率增加、医疗资源消耗增多以及生活质量下降。
目的 探讨保守透析策略对肾功能恢复的影响。
设计、地点和参与者 这项多中心、非盲法、随机对照试验招募了需要透析的急性肾损伤患者,这些患者的基线估计肾小球滤过率大于15 mL/min/1.73 m2,已经开始接受肾脏替代治疗,并且血流动力学稳定。试验于2020年1月23日至2025年3月10日在美国的4个临床中心进行。在909名符合条件的患者中,有221人被随机分配到实验组,接受了相应的干预措施。最后一次随访日期为2025年6月10日。
干预措施 采用保守的透析策略时,仅在满足特定的代谢或临床指标时才进行透析。而传统透析组的参与者每周进行三次透析,直到达到尿量或肌酐清除率的标准。
主要结果和指标 主要研究终点是患者出院时的肾功能未调整恢复情况,定义为存活且不再接受透析,并且连续14天以上无需透析(包括出院后)。两个预先设定的次要终点是每周的透析次数以及出院后28天内的无透析天数。
结果 参与者的平均年龄为56岁(标准差16岁)。220名参与者中,148名为男性(67%),28名为黑人(13%),133名为白人(60%)。基线估计的肾小球滤过率为64.8 mL/min/1.73 m2(标准差30.9 mL/min/1.73 m2)。参与者在随机分组前中位数9天(四分位数范围5-18.5天)开始接受肾脏替代治疗。在保守透析组中,109名参与者中有70名(64%)在出院时实现了肾功能恢复,而传统透析组中这一比例为55名(50%;差异13.8% [95%置信区间0.8%-26.8%;P=0.04];未调整后的比值比为1.76 [95%置信区间1.02-3.03;P=0.04];经过预先设定的调整后,比值比为1.56 [95%置信区间0.86-2.84;P=0.15])。保守透析组的参与者每周透析次数较少(中位数1.8次 [四分位数范围0-2.6次对比3.1次 [四分位数范围2.6-3.5次];差异-1.4次 [95%置信区间-1.8至-1.0次]),并且恢复时间更早(出院后28天内连续无透析的天数为21天 [四分位数范围0-28天对比5天 [四分位数范围0-21天];差异16天 [95%置信区间5-27天])。保守透析组发生透析相关低血压的情况较少(69例对比97例)。
结论和相关性 在需要透析的急性肾损伤患者中,保守的透析策略使得肾功能恢复的时间更短,恢复率更高(未经调整的分析结果)。鉴于对效应大小的不确定性,这种方法应在更大的样本量中进行验证。
试验注册 ClinicalTrials.gov标识符:NCT04218370
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