低分子肝素联合胰岛素治疗高甘油三酯血症引起的急性胰腺炎：一项随机临床试验

《JAMA Network Open》：Low-Molecular-Weight Heparin Plus Insulin in Hypertriglyceridemic Acute Pancreatitis: A Randomized Clinical Trial

急性胰腺炎患者接受低分子肝素联合胰岛素治疗与胰岛素单用相比，30天内新发器官衰竭或死亡风险无显著差异，提示联合治疗可能不优于单用胰岛素。

　　

关键点

问题 低分子肝素与胰岛素联合使用是否比单独使用胰岛素更能改善高甘油三酯血症性胰腺炎的临床结局？

研究结果 在这项针对533名急性胰腺炎患者的多中心随机临床试验中，低分子肝素与胰岛素联合使用在减少新发器官衰竭和/或死亡率方面并不优于单独使用胰岛素。

意义 对于高甘油三酯血症性急性胰腺炎，低分子肝素可能并非早期降脂治疗的必要选择。

摘要

重要性 尽管胰岛素被广泛用于高甘油三酯血症性急性胰腺炎的早期降脂治疗，但肝素与胰岛素联合使用的临床益处仍不明确。

目的 探讨低分子肝素（LMWH）与胰岛素联合使用是否比单独使用胰岛素更能改善高甘油三酯血症性急性胰腺炎的临床结局。

设计、地点和参与者 这项多中心、开放标签、平行组、优效性随机临床试验于2019年9月21日至2023年4月2日在中国的13家三级医院进行。随访时间为随机分组后30天。符合条件的患者年龄在18至85岁之间，符合急性胰腺炎的诊断标准，基线血清甘油三酯水平在1000至3550 mg/dL之间，并且在症状出现后48小时内入院。

干预措施 参与者接受皮下注射低分子肝素（每12小时4000 IU，持续3天）加上胰岛素（LMWH加胰岛素组）或仅接受胰岛素（胰岛素组）。

主要结局和指标 主要终点是新发器官衰竭（定义为随机分组后发生但在随机分组前24小时内不存在的器官衰竭）和/或随机分组后30天内的全因死亡率。

结果 在533名随机分组的患者中（中位年龄[IQR]为39 [33-46]岁；406 [76.2%]为男性），264人被分配到LMWH加胰岛素组，269人被分配到胰岛素组。LMWH加胰岛素组中有66人（25.0%）发生主要终点，而胰岛素组中有76人（28.3%）（相对风险[RR]为0.89；95%置信区间[95% CI]为0.67-1.17；P = 0.40）。两组患者的甘油三酯目标值均达到(<500 mg/dL)（P = 0.94）。两组的安全性结果相似，包括新发出血事件（RR为0.61；95%置信区间[95% CI]为0.15-2.53；P = 0.73）、甘油三酯反弹（RR为0.53；95%置信区间[95% CI]为0.28-1.01；P = 0.05）以及药物相关不良事件（RR为0.79；95%置信区间[95% CI]为0.30-2.10；P = 0.64）。

结论和相关性 在这项随机临床试验中，低分子肝素与胰岛素联合使用并未显示出比单独使用胰岛素更优的疗效。对于高甘油三酯血症性急性胰腺炎，低分子肝素可能并非早期降脂治疗的必要选择。

试验注册 ChiCTR.org.cn 标识符：ChiCTR1900023640

低分子肝素加胰岛素在高甘油三酯血症性急性胰腺炎中的应用

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