苯海拉明、碳酸氢钠或两者联合治疗急性周围性眩晕的随机临床试验

《JAMA Network Open》：Diphenhydramine, Sodium Bicarbonate, or Combination for Acute Peripheral Vertigo: A Randomized Clinical Trial

急性周围性眩晕患者使用苯海拉明联合碳酸氢钠静脉治疗可更有效缓解症状且减少辅助用药需求，但可能增加注射不适。

　　

要点

问题 对于患有急性外周性眩晕的成人来说，单独使用静脉注射碳酸氢钠与联合使用苯海拉明，哪种方法能更好地缓解症状？

研究结果 在这项针对225名患者的随机临床试验中，联合使用苯海拉明和碳酸氢钠在60分钟后能更显著地改善眩晕症状，并且比单独使用苯海拉明减少了需要使用急救药物的情况。苯海拉明更容易导致嗜睡，而碳酸氢钠则会引起更多的注射不适。

意义 这项研究表明，联合使用苯海拉明和碳酸氢钠可能比单独使用苯海拉明更有效地缓解急性外周性眩晕的症状，并可能减少对额外治疗的需求。

摘要

重要性 静脉注射苯海拉明常用于治疗急性外周性眩晕，但可能会引起嗜睡。碳酸氢钠是一种在东方国家使用的替代疗法，它可以缓解眩晕症状而不导致嗜睡。然而，相关比较证据仍然有限。

目的 评估苯海拉明、碳酸氢钠及其联合使用在治疗急诊科（ED）患者急性外周性眩晕方面的疗效和安全性。

设计、地点和参与者 这项三臂、双盲、随机临床试验于2023年1月17日至11月14日在台湾国立大学医院云林分院的急诊科进行。纳入标准为发病时间在24小时内的外周性眩晕患者。排除标准包括患者拒绝参与、怀孕、之前使用过抗眩晕药物、症状持续时间超过24小时、心力衰竭、慢性肾病或药物过敏。

干预措施 患者以1:1:1的比例被随机分配到三组：接受30毫克静脉注射苯海拉明（A组）、66.4毫当量（约1毫当量/千克）碳酸氢钠（B组）或两种药物联合使用（C组）。

主要结果和测量指标 主要结果是治疗60分钟后使用10点视觉模拟量表（VAS）评估的眩晕严重程度变化。关键的次要结果包括使用10点VAS评估的恶心严重程度变化、急救药物的使用情况、急诊科停留时间以及不良反应。分析基于修正后的意向治疗原则进行。

结果 在222名患者中（平均年龄[标准差]为57.9[17.6]岁；150名女性[67.6%]），C组的眩晕症状改善程度优于A组（平均[标准差]VAS评分分别为-5.6[2.1] vs -4.4[2.7]；P = 0.01），尤其在无眩晕病史的年轻男性患者中治疗效果更为明显。B组的VAS评分改善程度与A组相似（平均[标准差]分别为-5.1[2.2] vs -4.4[2.7]；P = 0.34）。C组使用急救药物的比例低于A组（C组为17.8%[73人中的13人]，A组为46.7%[75人中的35人]；P < 0.001）。两组在恶心评分或急诊科停留时间上没有显著差异。苯海拉明组出现嗜睡的情况比碳酸氢钠组更常见（中度嗜睡：A组为38.7%[75人中的29人]，C组为30.1%[73人中的22人]，B组为8.1%[74人中的6人]；P < 0.001）。碳酸氢钠组注射不适的发生率更高（A组为8.0%[75人中的6人]，B组为17.6%[74人中的13人]，C组为28.8%[73人中的21人]；P = 0.004）。

结论和相关性 在这项针对急性外周性眩晕患者的随机临床试验中，联合疗法比单独使用苯海拉明能更好地缓解症状。未来的研究应重点探讨哪些类型的外周性眩晕可以从碳酸氢钠中受益及其潜在机制。

试验注册 ClinicalTrials.gov标识符：NCT05676216

苯海拉明、碳酸氢钠或联合疗法治疗急性外周性眩晕

视觉摘要。

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