接受不同屈光矫正的先天性青光眼患儿的视力结果：CLEVR-PCG随机临床试验

《JAMA Ophthalmology》：Visual Outcomes of Children With Primary Congenital Glaucoma Receiving Different Refractive Corrections: The CLEVR-PCG Randomized Clinical Trial

本研究比较了硬性透气性接触镜（RGPCLs）与持续佩戴眼镜对先天性青光眼术后儿童视力康复的效果。随机试验纳入56例儿童，RGPCLs组12个月时最佳矫正视力提升更显著（平均0.31 vs 0.12 logMAR），对比敏感度及立体视改善更优（P<0.05）。结论支持RGPCLs作为术后视力康复的有效手段，尤其适用于基线视力差或眼镜佩戴效果不佳的儿童。

　　

关键点

问题 对于接受手术治疗的原发性先天性青光眼患儿，使用硬性透气性接触镜（RGPCLs）进行视觉康复与继续佩戴眼镜在视力改善方面有何差异？

研究结果 在这项针对56名儿童的随机临床试验中，RGPCL组在视力较差的眼睛中表现出显著更好的最佳矫正视力改善，提高了约2行。

意义 尽管参与评估的儿童数量相对较少，但这些结果表明，对于那些在原发性先天性青光眼手术后眼镜治疗效果不佳的儿童来说，RGPCLs能够带来更显著的视力提升。

摘要

重要性 原发性先天性青光眼（PCG）手术往往会导致儿童出现残余视力障碍。需要对比使用硬性透气性接触镜（RGPCLs）与眼镜进行视觉康复的效果。

目的 比较使用RGPCLs与继续佩戴眼镜对PCG手术后儿童视觉结果的改善效果。

研究设计、地点和参与者 这项随机临床试验于2022年4月21日至2023年8月21日在中国广州的中山眼科中心进行。参与者为56名（年龄4-15岁）接受手术治疗的原发性先天性青光眼且眼镜治疗效果不佳的儿童。数据分析时间为2023年10月11日至2024年3月21日。

干预措施 RGPCLs组（29名）与眼镜组（27名）各佩戴12个月，并同时进行标准化的弱视遮盖治疗。

主要结果和测量指标 主要结果是佩戴当前最佳矫正镜片后，12个月时视力较差眼睛的最佳矫正视力（BCVA）的变化，使用Early Treatment Diabetic Retinopathy Study图表和tumbling-E视标进行测量。次要结果包括对比敏感度和近距立体视觉能力。

结果 在总共83名符合条件的参与者中，有48名（85.7%）完成了至少一次随访，被纳入主要分析。RGPCL组与眼镜组的基线人口统计学和眼部特征分别为：平均（标准差）年龄7.7（2.7）岁 vs 7.2（3.2）岁，男性比例13（54.2%） vs 14（58.3%），女性比例11（45.8%） vs 10（41.7%）。12个月时，RGPCL组有22名（76.0%）参与者完成最终随访，眼镜组有19名（70.4%）参与者完成最终随访。基线时视力较差眼睛的球镜等效度分别为RGPCL组?6.55（6.43）屈光度 vs 眼镜组?5.17（5.27）屈光度；平均BCVA分别为0.99（0.71）logMAR vs 1.02（0.74）logMAR（相当于Snellen视力20/200）；平均眼内压分别为RGPCL组14.98（3.14）mmHg vs 眼镜组13.36（3.92）mmHg。1年后，RGPCL组的BCVA改善更明显（平均[标准差]：0.31[0.28] logMAR vs 0.12[0.33] logMAR；调整后的治疗差异为?0.19 logMAR；95%置信区间为?0.36至?0.02 logMAR [约相当于10个字母]；P=0.03）。RGPCL组中有15名（62.5%）参与者BCVA改善了2行或更多，而眼镜组中仅有9名（37.5%）参与者（比值比6.83；95%置信区间1.81-25.73；P=0.01）。RGPCL组的对比敏感度改善也更显著（0.40[0.27] vs 0.13[0.32]；调整后的治疗差异为0.24 log单位；95%置信区间为?0.01至0.49；P=0.04）。近距立体视觉能力达到60弧秒或更好的参与者比例分别为RGPCL组12名（50.0%） vs 眼镜组6名（25.0%）（比值比6.96；95%置信区间2.41-6.51；P=0.001）。未发生严重不良事件。

结论和相关性 这些结果表明，与继续佩戴眼镜相比，RGPCLs能够为PCG手术后的儿童带来更好的视力改善和对比敏感度提升。这些结果支持将RGPCLs用于接受PCG手术的儿童，包括那些基线视力较差或眼镜治疗效果不佳的儿童。

试验注册信息 中国临床试验注册编号：ChiCTR2100043776