儿童患者使用阿普拉克洛尼定眼药水后的全身毒性反应

《JAMA Ophthalmology》：Systemic Toxicity With Use of Apraclonidine Ophthalmic Drops in Pediatric Patients

Apraclonidine眼药水在儿科患者中使用可能导致严重系统性毒性反应，包括中枢抑制和呼吸衰竭，21例患儿中76%为婴幼儿，主要因诊断目的使用。

　　

关键点

问题：在儿科患者中使用阿普拉克氯定眼药水是否会导致严重的全身性毒性风险？

研究结果：这是一项关于21名儿科患者的病例系列研究，这些患者在使用阿普拉克氯定眼药水后出现了持续的嗜睡、无反应、呼吸暂停、缺氧、心动过缓、血压变化和呼吸衰竭等症状。大多数患者是因诊断目的而接受阿普拉克氯定治疗的婴儿。

意义：在儿科患者中使用阿普拉克氯定的临床医生应意识到该药物眼部使用可能带来的严重全身性影响，并准备好应对这些情况。

摘要

重要性：阿普拉克氯定是一种局部α-2肾上腺素能激动剂，可用于治疗霍纳综合征（即一侧眼睛和面部交感神经链受损的情况）引起的瞳孔不等大。在患有瞳孔不等大的儿科患者中，阿普拉克氯定会被超说明书使用以排除霍纳综合征的可能性。

研究目的：识别并分析美国食品药品监督管理局（FDA）收到的以及医学文献中报道的关于儿科患者使用阿普拉克氯定眼药水后出现全身性毒性的病例报告。

研究设计、方法和参与者：对FDA的不良事件报告系统及医学文献进行了检索，时间范围从该药物获批到2024年9月18日，重点关注接受阿普拉克氯定眼药水的儿科患者所发生的不良事件。研究对象为21名因使用阿普拉克氯定眼药水而出现全身性不良事件的儿童，数据分析时间为2024年9月至2025年3月。

暴露因素：阿普拉克氯定眼药水。

主要结果和评估标准：排除了描述非全身性不良事件、意外口服情况、同一患者的重复报告，以及根据世界卫生组织-乌普萨拉监测中心标准无法确定、无法分类或不太可能与阿普拉克氯定相关的报告。评估内容包括患者的人口统计信息、使用原因、同时使用的药物、用药剂量、反应时间、医疗干预措施及最终结果。

结果：该病例系列共包含21名患者（年龄从12天到6岁不等，中位年龄为6个月），他们均因使用阿普拉克氯定眼药水而出现全身性不良事件。最常见的不良事件是持续嗜睡和无反应（21例中的17例，占81%），其次是具有临床意义的心肺系统症状（如呼吸暂停、缺氧、心动过缓、血压变化或呼吸衰竭，21例中的8例，占38%）。其中3例患者需要插管治疗。大多数病例（21例中的16例，占76%）发生在1岁以下的儿童中；这些1岁以下患者使用阿普拉克氯定的主要原因是出于诊断目的。

结论与意义：该病例系列表明，在儿科患者中使用阿普拉克氯定存在中枢α-2肾上腺素能激动剂引发的中枢神经系统和呼吸抑制风险。临床医生在为儿科患者使用该药物时应警惕其可能产生的严重全身性影响，并做好相应的应对措施。