鱼油补充剂与接受血液透析患者的心血管事件

《The New England Journal of Medicine》：Fish-Oil Supplementation and Cardiovascular Events in Patients Receiving Hemodialysis

心血管疾病是维持性血液透析患者的首位死因，现有预防疗法有限。本研究通过双盲随机对照试验发现，每日补充4g鱼油（1.6g EPA+0.8g DHA）可显著降低患者严重心血管事件发生率（风险比0.57，95%CI 0.47-0.70），且安全性良好。

　　

摘要

背景

心血管疾病是接受血液透析患者的主要死因，然而有效的预防疗法仍然有限。补充n-3多不饱和脂肪酸，尤其是二十碳五烯酸（EPA）和二十二碳六烯酸（DHA），可能对普通人群具有心血管健康益处，但在接受血液透析的患者中的效果尚不确定。

方法

在加拿大和澳大利亚的26个地点进行的一项双盲、随机、安慰剂对照试验中，我们将接受维持性血液透析的成年患者分为两组：一组每天补充鱼油（4克n-3多不饱和脂肪酸[1.6克EPA和0.8克DHA]），另一组则服用玉米油安慰剂。主要终点是所有严重心血管事件的综合指标，包括突发性和非突发性心脏死亡、致命性和非致命性心肌梗死、导致截肢的外周血管疾病以及致命性和非致命性中风。次要终点包括将主要终点扩展到包括非心脏原因导致的死亡、主要终点的各个组成部分，以及首次心血管事件或任何原因导致的死亡。

研究摘要

鱼油补充与接受血液透析患者的心血管事件

结果

2013年11月28日至2019年7月22日期间，共有1228名参与者参与了随机分组；其中610人被分配到鱼油组，618人被分配到安慰剂组。在3.5年的随访期间，鱼油组的严重心血管事件发生率显著低于安慰剂组（每1000患者日分别为0.31和0.61；风险比，0.57；95%置信区间[CI]，0.47至0.70；P<0.001）。包括非心脏原因导致的死亡在内的扩展主要终点的发生率在鱼油组也似乎较低，风险比为0.77（95% CI，0.65至0.90）。心脏死亡的风险比为0.55（95% CI，0.40至0.75）；致命性和非致命性心肌梗死的风险比为0.56（95% CI，0.40至0.80）；导致截肢的外周血管疾病的风险比为0.57（95% CI，0.38至0.86）；致命性和非致命性中风的风险比为0.37（95% CI，0.18至0.76）；首次心血管事件或任何原因导致的死亡的风险比为0.73（95% CI，0.61至0.87）。两组在试验方案的依从性和不良事件的发生率方面没有显著差异。

结论

与服用安慰剂相比，每天补充n-3脂肪酸的接受维持性血液透析患者的严重心血管事件发生率较低。（该研究得到了加拿大心脏和中风基金会等机构的支持；PISCES ClinicalTrials.gov编号：ISRCTN00691795。）