乳腺癌患者术后胸壁放疗后的十年生存率

《The New England Journal of Medicine》：Ten-Year Survival after Postmastectomy Chest-Wall Irradiation in Breast Cancer

乳腺癌患者术后胸壁放疗对生存率无显著影响。国际多中心三期随机试验纳入1607例中间风险早期乳腺癌患者，比较放疗组（808例）与对照组（799例）生存及复发情况，中位随访9.6年。两组10年总生存率分别为81.4%和81.9%（HR=1.04，P=0.80），对照组局部复发率略高（2.5% vs 1.1%，HR=0.45）。

　　

摘要

背景

对于被分类为pN1（涉及1至3个腋窝淋巴结）或pN0（病理学上淋巴结阴性）且具有其他风险因素的乳腺癌患者，术后胸壁放疗的作用尚不明确。

方法

在这项国际性的、三期、随机试验中，我们评估了对于“中等风险”乳腺癌患者省略胸壁放疗的效果。这些患者被定义为pT1N1、pT2N1或pT3N0期，或者pT2N0期且具有组织学分级3级、淋巴血管侵犯或两者兼有的患者（肿瘤大小：T1，≤2厘米；T2，>2厘米至5厘米；或T3，>5厘米），这些患者接受了乳房切除术、腋窝淋巴结清扫术和系统性治疗。患者被随机分配到接受胸壁放疗组（40至50 Gy）或不接受胸壁放疗组。主要终点是总体生存率，随访时间为10年。同时还评估了胸壁复发、区域复发、无病生存率、无远处转移生存率、死亡原因以及与放疗相关的不良事件。

研究概述

乳腺癌术后胸壁放疗的生存情况

结果

按治疗意图划分，放疗组有808名患者，非放疗组有799名患者。中位随访时间为9.6年。根据10年的Kaplan-Meier估计，接受胸壁放疗的患者的总体生存率为81.4%，未接受胸壁放疗的患者的总体生存率为81.9%（死亡风险比，1.04；95%置信区间[CI]，0.82至1.30；P=0.80）。共有29名患者出现胸壁复发——放疗组中有9名（1.1%），非放疗组中有20名（2.5%）（组间差异<2个百分点；风险比，0.45；95% CI，0.20至0.99）。放疗组的无病生存率为76.2%，非放疗组的无病生存率为75.5%（复发或死亡风险比，0.97；95% CI，0.79至1.18），无远处转移生存率分别为78.2%和79.2%（远处转移或死亡风险比，1.06；95% CI，0.86至1.31）。

结论

在这项试验中，对于接受乳房切除术和现代辅助系统性治疗的早期中等风险乳腺癌患者，胸壁放疗并未显著提高总体生存率。（该研究由医学研究委员会等机构资助；SUPREMO ISRCTN临床研究注册编号：61145589。）

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