综述：中药煎剂对全髋关节置换术后凝血功能及深静脉血栓形成的影响：网络荟萃分析

《Exploratory Research in Clinical and Social Pharmacy》：Effects of Traditional Chinese Medicine Decoctions on Coagulation and Deep Vein Thrombosis After Total Hip Arthroplasty: Network Meta-Analysis

中药煎剂治疗全髋关节置换术后深静脉血栓的系统评价：网络meta分析显示化瘀通脉煎降低DVT发生率最显著，同时影响APTT、D-二聚体等凝血参数。

　　这项研究探讨了在全髋关节置换术（THA）后，使用传统中药汤剂预防和治疗深静脉血栓（DVT）的临床效果和安全性。研究采用网络荟萃分析（NMA）的方法，对多个中药处方的疗效进行了系统评估。通过综合分析64项随机对照试验（RCTs）涉及的5,603名患者，研究揭示了不同中药汤剂在降低DVT发生率以及调节凝血参数方面的潜在价值。研究结果不仅为临床实践提供了参考，也促进了对中药在术后血栓预防中的进一步探索。

### 研究背景与意义

全髋关节置换术是一种治疗严重髋关节疾病的标准外科手术，尽管手术总体效果良好，但患者在术后面临较高的DVT风险。DVT的形成与手术创伤、术后活动受限以及机体处于高凝状态等因素密切相关。如果未能有效预防，DVT可能导致下肢肿胀、疼痛，甚至危及生命的肺栓塞等并发症。因此，DVT的预防和管理在术后护理中具有重要地位。

目前，常规的预防策略主要依赖于抗凝药物治疗，如低分子肝素或新型口服抗凝药。然而，这些药物在使用过程中需要严格的监测，并且可能增加出血风险。相较之下，中药汤剂作为一种独特的治疗方式，其作用机制被认为与促进血液循环、活血化瘀、清热利湿等有关。根据中医理论，DVT的发病机制与“血瘀”密切相关，而中药通过调节气血运行、改善微循环，有助于降低血栓形成的风险。

尽管已有研究表明中药在DVT预防中可能具有一定的优势，但现有证据存在较大的异质性，研究设计、样本量以及结局指标等方面差异较大。部分研究显示，结合中药与西医治疗的方法在降低DVT发生率方面更有效，而另一些研究则认为中药与常规治疗的效果相当。因此，迫切需要系统地对不同中药汤剂的疗效进行综合评估，以识别最优的中药干预方案。

### 研究方法

本研究采用了网络荟萃分析（NMA）方法，对2020年7月17日之前发表的随机对照试验进行了系统回顾。研究团队从多个数据库中检索相关文献，包括中国生物医学文献数据库（CBM）、中国国家知识基础设施（CNKI）、万方数据、维普数据库、PubMed、Embase、Cochrane图书馆和Web of Science。这些数据库涵盖了中英文文献，确保了研究的广泛性和代表性。

在纳入标准方面，研究要求纳入的试验必须符合以下条件：研究对象为接受THA后发生DVT的患者；干预组接受不同的中药汤剂治疗；对照组接受常规抗凝治疗；主要结局为DVT发生率，次要结局包括凝血指标如活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）、凝血酶时间（TT）、D-二聚体（D-D）和凝血酶原时间（PT）。此外，研究要求纳入的试验为平行组随机对照试验，并且排除了动物实验、非随机试验、未提供处方名称或成分的研究，以及非DVT相关疾病的研究。

文献筛选过程由两位研究人员独立完成，使用EndNote 20进行文献分类、整理和去重。在初步筛选后，进一步评估了全文内容是否符合纳入标准。对于存在分歧的研究，引入第三位研究人员进行仲裁，以确保数据提取的准确性。数据提取内容包括研究的基本信息、研究对象特征、干预措施、对照措施以及研究结果。

为了评估纳入研究的方法学质量，研究团队使用了Cochrane偏倚风险评估工具（RoB 1.0），从七个方面（随机序列生成、分配隐藏、盲法、数据完整性、选择性报告、其他偏倚等）对研究进行了评价。每个研究的偏倚风险被分为“低风险”、“中等风险”或“不确定风险”。研究结果显示，大多数研究的偏倚风险较低，但部分研究由于缺乏盲法而被归为中等或高风险。

在数据分析方面，研究团队使用了R 4.3.2和Stata 17进行统计分析。首先，通过构建网络图，对不同干预措施进行了直接和间接比较。网络图中的连线表示干预措施之间的比较关系，连线的粗细反映了该比较涉及的试验数量。随后，使用贝叶斯随机效应模型对各干预措施的疗效进行了评估，并通过表面下累积排名曲线（SUCRA）对不同干预措施进行了排名。

为了评估发表偏倚，研究团队绘制了漏斗图，并通过加权线性回归分析判断其对称性。对于某些结局指标，如APTT和TT，漏斗图显示出一定程度的不对称性，提示可能存在发表偏倚。不过，总体来看，大部分研究的效应估计值在置信区间内，表明研究结果具有一定的可靠性。

此外，研究团队还进行了敏感性分析，排除了高偏倚风险的研究后，主要结论仍然保持稳定。这表明，即使在排除部分可能存在偏倚的研究后，中药汤剂在降低DVT发生率和调节凝血参数方面的总体效果并未受到显著影响。

### 研究结果

研究纳入的64项随机对照试验涵盖了28种中药汤剂，涉及5,603名患者。这些中药汤剂在术后DVT的预防中表现出不同程度的疗效。在降低DVT发生率方面，活血通脉汤（HXT）被证明是最有效的干预措施，其SUCRA值为74.95%，相对风险（RR）为0.178，置信区间（95% CrI）为0.043-0.521。其他中药汤剂如清瘀汤（QY）和活血消栓汤（HX）在降低DVT发生率方面也显示出一定的效果。

在调节凝血参数方面，不同中药汤剂表现出不同的作用。例如，活血消栓汤（HX）在降低APTT水平方面效果显著，其SUCRA值为94.18%，加权均数差（WMD）为-6.42，置信区间为-13.7至0.941。活血通脉汤（HXT）在降低D-D水平方面效果最佳，SUCRA值为98.84%，WMD为-2.74，置信区间为-4.71至-0.733。清瘀汤（QY）在降低FIB水平方面表现出显著优势，SUCRA值为85.34%，WMD为-1.41，置信区间为-2.49至-0.330。活血通脉汤（HXT）在延长PT方面也表现出较好的效果，SUCRA值为80.53%，WMD为-1.93，置信区间为-7.32至3.49。活血消栓汤（HS）在延长TT方面效果最佳，SUCRA值为76.38%，WMD为-2.49，置信区间为-14.0至9.07。

总体而言，中药汤剂在降低DVT发生率和调节凝血参数方面表现出优于常规治疗的效果。这表明，中药在术后DVT的预防中可能具有重要的临床价值。然而，由于研究设计的异质性，不同中药汤剂的具体疗效可能受到多种因素的影响，包括患者特征、研究样本量、试验设计以及中药成分的差异。

### 研究局限性与未来展望

尽管研究结果显示出中药汤剂在DVT预防中的潜力，但研究也指出了其局限性。首先，纳入研究的样本量有限，且研究质量参差不齐，部分研究缺乏盲法，这可能影响疗效估计的准确性。其次，研究中使用的某些指标，如APTT、PT、TT等，其临床意义尚未完全明确，特别是在术后环境下，缺乏明确的最小临床重要差异（MID）标准，使得研究结果的临床转化存在一定的挑战。

此外，由于中药汤剂的复杂成分，其具体作用机制尚未被深入探讨。因此，未来的研究应进一步结合药理学证据，探索中药汤剂中的活性成分及其作用机制。同时，研究建议未来应开展大规模、多中心、方法学一致的随机对照试验，以提高研究的可靠性，并进一步验证中药汤剂在术后DVT预防中的实际效果。

在临床应用方面，尽管研究结果显示中药汤剂可能在降低DVT发生率和调节凝血参数方面具有一定的优势，但其实际应用仍需谨慎。由于中药的使用通常依赖于中医理论，且患者可能对处方名称和成分有一定认知，因此，如何在临床实践中合理使用中药汤剂，确保其安全性和有效性，是未来需要重点关注的问题。

### 临床意义与应用前景

本研究的结论为术后DVT的预防提供了新的思路。中药汤剂不仅可能在降低DVT发生率方面发挥积极作用，还能通过调节凝血参数，如APTT、PT、TT、FIB和D-D，改善患者的凝血状态，从而降低血栓形成的风险。这些发现为临床医生在术后DVT预防中提供了更多的选择，尤其是在抗凝药物可能带来出血风险的情况下，中药汤剂可能成为一种重要的替代或辅助治疗手段。

然而，中药汤剂的应用仍需进一步研究，特别是在其具体作用机制、临床疗效的量化评估以及长期安全性方面。目前的研究结果显示，某些中药汤剂在降低DVT发生率和调节凝血参数方面具有较好的效果，但这些结果仍需在更广泛的临床试验中得到验证。此外，由于中药的个体化特点，如何在临床实践中根据患者的具体情况进行合理的用药选择，也是未来需要解决的问题。

总体而言，中药汤剂在术后DVT预防中的应用前景广阔，但其临床推广仍需依赖更多高质量的研究支持。未来的研究应进一步探讨中药汤剂在不同患者群体中的疗效，以及其与常规抗凝治疗的协同作用，从而为临床实践提供更加全面和可靠的依据。