加多匹克隆（Gadopiclenol）能够在保证肺动脉增强图像质量的同时降低钆剂量，为提高肺磁共振成像（Pulmonary MRA）的安全性和可持续性提供了新的可能性

《Investigative Radiology》：Gadopiclenol Enables Reduced Gadolinium Dose While Maintaining Quality of Pulmonary Arterial Enhancement for Pulmonary MRA: An Opportunity for Improved Safety and Sustainability

降低剂量高顺磁对比剂在肺MRA中应用效果与安全性评估。

　　在现代医学影像技术中，肺部磁共振血管造影（pulmonary magnetic resonance angiography, MRA）已成为诊断肺栓塞（pulmonary embolism, PE）的重要手段之一。与传统的肺部CT血管造影（pulmonary computed tomography angiography, CTA）相比，肺部MRA的优势在于无需使用电离辐射，这使得其在特定人群（如孕妇、儿童、有辐射暴露史的患者）中更具应用价值。此外，肺部MRA避免了碘对比剂的使用，从而减少了对比剂相关的肾毒性风险以及急性过敏反应的发生率。然而，尽管肺部MRA在临床应用中展现出良好的前景，其对对比剂的依赖性仍然对患者的安全性和资源的可持续性提出了挑战。因此，研究人员一直在探索更高效、更安全的对比剂，以降低其使用剂量，同时保持高质量的影像表现。

高弛豫率的钆对比剂（high-relaxivity gadolinium-based contrast agents, GBCAs）被认为是一种有潜力的解决方案。这类对比剂通过加速纵向磁化弛豫过程，能够显著增强血管的信号强度，从而在较低剂量下实现有效的血管成像。其中，gadopiclenol作为一种新型的非离子型宏环型外源性GBCA，因其卓越的弛豫率而受到关注。此前的研究表明，gadopiclenol在1.41 T和3.0 T的场强下分别具有12.8和11.6 mM?1·s?1的r1弛豫率，这一数值至少是其他高弛豫率对比剂（如gadobenate dimeglumine）的两倍。因此，研究者推测，使用gadopiclenol可能能够在降低剂量的同时保持良好的影像质量，从而提升肺部MRA的安全性和可持续性。

为了验证这一假设，本研究采用了一种回顾性单中心研究设计，对152名接受肺部MRA的患者进行了分析。这些患者被分为两组：一组使用了0.05 mmol/kg剂量的gadopiclenol，另一组则使用了0.1 mmol/kg剂量的gadobenate dimeglumine。所有患者均接受了标准化的多相成像协议，包括对比前的T1加权图像、肺动脉期图像、立即延迟期图像以及低翻转角的T1加权图像。研究人员通过主观评分和半定量分析两种方式评估了图像质量。主观评分由两位放射科专家在不知晓对比剂种类的情况下，对肺动脉对比增强、肺血管显示程度以及诊断信心进行评价。评分采用5分制，其中5分表示“优秀”，1分表示“差”。此外，还进行了信号强度的半定量分析，通过测量肺动脉的信号强度，并计算其与对比前的相对增强率，以评估不同对比剂在增强效果上的差异。

研究结果显示，gadopiclenol在首次通过肺动脉期的相对信号增强率（20.0倍±5.6倍）显著高于gadobenate dimeglumine（17.8倍±5.8倍，P=0.015）。然而，在主观评分方面，两组之间没有显著差异，两位放射科专家在肺动脉对比增强、肺血管显示和诊断信心方面的评分均达到5分，表明两种对比剂在临床应用中能够提供相似的影像质量。这一结果在统计学上具有高度的可信度，因为Cohen κ值分别为0.73、0.65和0.74，均显示出“显著”或“几乎完美”的评分者间一致性。此外，没有报告任何严重的急性不良反应，这进一步支持了gadopiclenol在临床应用中的安全性。

研究还指出，gadopiclenol在肺动脉期的信号增强效果更持久，即使在延迟期也能保持较高的信号强度。这可能与gadopiclenol的分子特性有关，例如其较高的弛豫率和较低的结合亲和力。虽然gadobenate dimeglumine具有较强的血清白蛋白结合能力，这种特性在某些情况下有助于增强血管的对比度，但gadopiclenol在肺部MRA中的表现表明，其缺乏蛋白结合能力并不影响其在肺部成像中的有效性。这一发现对于临床实践具有重要意义，因为它意味着在降低钆剂量的同时，仍能获得高质量的影像数据。

此外，研究还考虑了患者的临床背景，包括年龄、体重、BMI以及肾功能状态。结果显示，两组患者在年龄、性别、体重和BMI方面没有显著差异，这表明研究的样本具有良好的可比性。值得注意的是，有22名患者因肾功能不全或对碘对比剂过敏而选择接受肺部MRA而非CTA。这进一步突显了肺部MRA在特定人群中的重要性，尤其是在肾功能受损或存在对比剂过敏史的患者中，使用非离子型GBCA可以显著降低潜在的不良反应风险。

尽管gadopiclenol在肺部MRA中的应用被认为是“非标签”使用，但其在本研究中的良好表现表明，这种对比剂可能在临床实践中具有重要的应用价值。特别是在当前医疗资源日益紧张、对比剂供应不稳定的情况下，减少钆的使用量可以降低医疗成本并提高资源的可持续性。此外，对于那些需要多次成像或存在慢性肾病（chronic kidney disease, CKD）的患者，使用低剂量的钆对比剂有助于减少长期暴露的风险，从而避免与肾功能相关的不良反应，如肾源性系统纤维化（nephrogenic systemic fibrosis, NSF）。

研究还探讨了影像质量与患者个体差异之间的关系。例如，患者的呼吸运动可能会影响肺动脉期的图像质量，导致信号强度下降或出现运动伪影。在本研究中，gadopiclenol组中有16%的患者出现了由于呼吸运动导致的图像质量下降，而gadobenate dimeglumine组则有5%的病例出现类似问题。虽然这一差异可能与患者的个体差异有关，但研究者指出，由于呼吸运动是肺部MRA中的常见问题，这种现象在不同对比剂之间并不具有统计学上的显著性。此外，一些患者可能因呼吸困难或焦虑而无法保持足够的屏气时间，这可能进一步影响图像质量。

研究的另一个重要发现是，尽管gadopiclenol的剂量较低，但其在肺部MRA中的表现并未受到明显影响。这表明，通过使用高弛豫率的GBCA，可以在不影响诊断准确性的前提下显著减少对比剂的使用量。这不仅有助于降低患者的不良反应风险，还可能减少医疗成本和资源浪费。此外，研究还强调了钆对比剂在不同场强下的表现差异。虽然本研究仅在1.5 T的场强下进行，但gadopiclenol在更高场强（如3.0 T）下的表现也值得进一步研究，以评估其在不同磁共振系统中的通用性和适应性。

从安全性的角度来看，本研究的结果提供了有力的证据支持gadopiclenol在肺部MRA中的使用。在所有接受gadopiclenol和gadobenate dimeglumine的患者中，均未报告任何严重的急性或延迟性不良反应。这不仅有助于提升患者对肺部MRA的接受度，也为临床医生提供了更安全的成像选择。特别是对于那些肾功能受损的患者，使用低剂量的gadopiclenol可以显著降低钆沉积的风险，从而避免潜在的长期健康影响。

研究的局限性在于其回顾性设计，这使得无法进行配对交叉研究，即同一名患者在不同时间接受不同对比剂的成像。此外，由于gadopiclenol的临床应用时间较短，研究样本量相对较小，这可能影响研究结果的普遍适用性。未来的研究需要进一步扩大样本量，并在不同场强和成像协议下验证gadopiclenol的效果。此外，研究者还指出，gadopiclenol组中肺栓塞的检出率较低，这可能与样本选择有关，但同时也表明在临床实践中，肺部MRA的阳性检出率通常较低，因此需要结合其他临床指标（如d-二聚体水平）进行综合判断。

总的来说，本研究的结果表明，gadopiclenol作为一种高弛豫率的GBCA，能够在降低剂量的同时保持肺部MRA的影像质量。这不仅有助于提高患者的安全性，还可能在长期使用中减少对医疗资源的依赖。随着对钆对比剂安全性的进一步研究，以及对高弛豫率对比剂在不同成像技术中的应用探索，肺部MRA有望成为一种更加安全、可持续的诊断手段。未来的研究应进一步验证其在不同人群中的应用效果，并探索其在不同磁共振系统中的表现，以推动其在临床实践中的广泛应用。