一项探索性随机对照临床试验，旨在评估一种实验性牙膏在缓解牙本质过敏方面的疗效

《Journal of Dentistry》：An exploratory randomised controlled clinical trial to evaluate the efficacy of an experimental toothpaste in the relief of dentine hypersensitivity

本研究评估含3% PVM/MA和5% KNO3的牙膏对牙本质敏感性的效果，结果显示该组合牙膏在8周内显著优于单一成分牙膏及氟化物对照牙膏，临床指标（Schiff评分、Yeaple触觉力）均显著降低，且短期缓解效果更优。

　　牙本质敏感（Dentine Hypersensitivity, DH）是一种常见的口腔问题，通常表现为牙齿在受到冷、热、酸、甜或机械刺激时出现短暂而尖锐的疼痛。这种症状通常出现在健康的活体牙齿中，其成因是牙本质小管暴露，刺激物引发疼痛，刺激物移除后疼痛立即消失。随着人们寿命延长、口腔健康意识提高以及饮食习惯的改变，DH的发病率正在上升，尤其是在38至47岁人群中尤为显著。此外，研究表明，早期牙本质敏感可能在青少年时期就开始出现，这进一步加剧了该问题的普遍性。

目前，针对DH的治疗主要包括两种方法：一是使用含有脱敏成分的产品，如钾硝酸盐（KNO?），其通过使牙本质内神经去极化，提高神经的刺激阈值，从而减少疼痛；二是通过封闭牙本质小管或覆盖牙齿表面，如使用锶/锡盐、生物玻璃、精氨酸/碳酸钙等成分。这些方法通常提供即时或短期的缓解效果，但长期效果可能不如前者。例如，锡氟化物因其能形成保护层并有效封闭牙本质小管而被认为是一种高效的脱敏剂，但其作用可能需要数天才能显现。

本研究旨在评估一种新型牙膏（Test）的临床效果，该牙膏含有3%的聚乙烯基甲基醚/马来酸酐共聚物（PVM/MA）和5%的KNO?，与单独使用PVM/MA（Comparator-1）、单独使用KNO?（Comparator-2）以及不含脱敏成分的氟化物牙膏（Negative control）相比，其在8周内对DH的缓解效果。研究采用单中心、随机、对照、观察者盲法、平行设计，参与者的口腔健康状况良好，且至少有两颗敏感牙齿。研究通过蒸发性空气刺激和Yeaple触觉刺激两种方法，评估牙本质敏感程度，并使用Schiff敏感评分和触觉力测量进行量化。同时，参与者填写了DH体验问卷（DHEQ-15）和自我感知疼痛数字评分量表（NRS），以评估其对DH的主观体验。

研究结果显示，118名参与者完成了整个研究过程，其中118人（98.3%）在8周后仍然参与。从第3天开始，Test牙膏在缓解DH方面表现出显著优势，相较于Comparator-1、Comparator-2和Negative control，其Schiff敏感评分和触觉力均出现更大幅度的改善。在第2周、第4周和第8周的评估中，Test牙膏的效果依然显著，表明其能够提供持续的缓解。然而，在第3天的蒸发性刺激评估中，Test牙膏与Comparator-1之间的差异未达到统计学显著性，这可能与两种方法的测量特性有关。

研究还发现，Test牙膏在减少敏感牙齿数量方面表现优于其他三种牙膏。在第8周时，Test组的平均敏感牙齿数为1.72，而Negative control组的敏感牙齿数保持不变，仍为3.25。这表明Test牙膏不仅能够缓解现有的敏感症状，还能有效减少敏感牙齿的数量。相比之下，Comparator-1和Comparator-2组的敏感牙齿数在第8周有所下降，但降幅不如Test组显著。此外，Test牙膏在NRS评分上也显示出显著的改善，表明其在减少参与者对DH的主观感知方面具有明显优势。

在DHEQ-15评估中，Test牙膏组的参与者在DH的自我报告中表现出更大的改善，尽管由于基线不平衡，这些结果的临床意义仍需进一步验证。研究还指出，由于DHEQ-15未被验证为适用于短期或多个时间点的评估工具，因此其结果可能受到基线差异的影响。

综上所述，Test牙膏在减少牙本质敏感方面表现出显著的优势，尤其是在短期内即可显现效果，并且在8周的持续使用中保持了良好的缓解效果。这表明将PVM/MA与KNO?结合使用，可能为DH的管理提供更全面和持久的解决方案。然而，由于研究为单中心且样本量较小，未来需要更大规模的研究来验证这些发现的普遍性。此外，Test牙膏相较于其他已知有效的脱敏牙膏（如锡氟化物或精氨酸/碳酸钙）的效果仍需进一步比较，以确定其在市场上的竞争力。本研究的结果为开发新型脱敏牙膏提供了有力的支持，也强调了多成分牙膏在缓解牙本质敏感方面的潜力。