《Journal of Surgical Research》：Patterns of Sacral Nerve Modulation Adoption: Impact of State Licensure, Region, and Urbanicity
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本研究基于IBM MarketScan数据库（2014-2022），分析美国商业保险成年患者中骶神经调制（SNM）的利用情况，发现SNM使用受地理、法规及年龄影响，大城市使用率低，南方和老年患者使用率高，佛罗斯镜检查要求无显著影响。政策标准化和培训扩展或有助于提高公平访问。
Basil Karam|Amy M. Shui|Shraddha Pandey|Beiqun Zhao
加利福尼亚大学旧金山分校外科系
摘要
引言
骶神经调节（SNM）是治疗粪便失禁（FI）的有效方法，但其在全国范围内的应用和可及性仍不甚明了。监管和地理因素可能会影响这种治疗方法的采用。
方法
在这项回顾性队列研究中，我们使用了IBM MarketScan索赔数据库（2014–2022年）来识别18–65岁、患有持续性粪便失禁的商业保险患者。根据各州的透视检查许可政策、人口统计区域、城市居住情况以及年龄对患者进行了分层。研究结果包括SNM的使用情况以及造口术的施行情况。我们采用了精细-灰色竞争风险模型和Cox回归分析来评估与各州透视检查许可政策之间的关联，并对年龄、性别、地区和城市居住状态进行了调整。
结果
在62,167名患者中，有4.1%接受了SNM治疗，1.1%接受了回肠造口术或结肠造口术。居住在大型城市地区的患者接受SNM治疗的比例较低（亚分布风险比（SHR）：0.70，95%置信区间（CI）：0.60–0.82；P < 0.001）。与西部地区相比，南部地区的SNM使用率显著较高（SHR：1.52，95% CI：1.21–1.90；P < 0.001）。仅在加利福尼亚州强制要求的透视检查并未显著影响患者接受SNM的可能性（SHR：0.77，95% CI：0.53–1.12；P = 0.16）。59岁及以上的成年人接受SNM治疗的比例高于年轻患者（SHR：1.50，95% CI：1.32–1.70；P < 0.001）。
结论
在美国，SNM的利用率较低，其可及性受到地理因素的显著影响。透视检查的强制性要求、地区间培训密度的差异以及城市和西部地区的结构性障碍可能限制了SNM的普及。政策标准化和扩大培训机会有助于改善医疗服务的公平性。
引言
粪便失禁（FI）是一种令人衰弱且痛苦的疾病，影响了高达19%的人口。然而，这一患病率可能被低估了，因为许多患者从未寻求治疗。FI通常影响老年女性，并与生活质量下降、抑郁和社会歧视有关。尽管一线治疗方法通常包括饮食调整、止泻药和盆底物理治疗，但许多患者即使接受了最佳保守治疗仍会继续受此疾病的影响。
骶神经调节（SNM）是一种微创治疗方法，已成为中度至重度FI患者的最常用干预手段。该方法通过持续的低水平电刺激骶神经来调节远端结肠、直肠、盆底和肛门括约肌的功能。SNM作为FI的治疗方法于2011年获得了美国食品药品监督管理局的批准。多项研究表明，SNM能有效减少失禁发作频率并显著改善生活质量。
SNM需要通过骶孔插入电极来刺激骶神经。最常见的SNM电极插入技术是经皮插入，即在透视引导下进行。这种方法侵入性较小，由于手术时间较短且效果与开放手术相当，已成为首选方法。
然而，SNM的采用可能受到多种地理和监管因素的影响，包括医疗提供者的可用性、诊疗模式以及各州的透视检查许可要求。本研究旨在首次全面了解美国各地SNM的应用情况，探讨不同城市居住地、地理区域、州级透视检查许可要求以及患者人口统计特征对SNM使用的影响，以期为未来改善医疗公平性提供依据。
方法
这项回顾性观察研究使用了IBM MarketScan研究数据库，该数据库是一个基于全国私人索赔数据的数据库，涵盖2014至2022年期间的数据。研究对象为18至65岁被诊断为FI的成年人。患者需至少有两次被编码为FI的就诊记录，且两次就诊间隔至少6个月，以避免因单次误编码或短暂诊断导致的误分类，并确保纳入病情持续存在的患者。
队列特征
共有62,167名患者符合研究标准。首次诊断为FI时的平均年龄为48.1 ± 12.4岁（中位数51岁，四分位数范围：39–59岁）；其中44,005名（71%）为女性。中位随访时间为16.6个月（范围6.4–37.5个月），最长随访时间可达108个月。1,140名患者接受了SNM治疗（累计发生率为4.1%），1.1%的患者接受了回肠造口术或结肠造口术；5.1%的患者同时接受了这两种手术。从诊断到SNM治疗的平均间隔时间为3.2个月。
讨论
FI是一种严重影响生活质量的疾病，但最终只有少数患者接受了先进的治疗手段。SNM已成为医学上难治性FI的最常见微创干预方法，但其可及性可能受到监管和地理因素的影响。在这项基于商业索赔数据的大规模全国性研究中，我们分析了美国各地SNM的使用情况。
作者贡献声明
Basil Karam：撰写 – 审稿与编辑、初稿撰写、数据可视化、方法学设计、研究实施、数据分析、概念构思。Amy M. Shui：撰写 – 审稿与编辑、初稿撰写、软件使用、方法学设计、数据分析、数据整理、概念构思。Shraddha Pandey：撰写 – 审稿与编辑、数据可视化、研究实施。Beiqun Zhao：撰写 – 审稿与编辑、项目监督、资源协调、项目管理、方法学设计、研究实施、概念构思。
致谢
Amy M Shui隶属于加利福尼亚大学旧金山分校外科系支持的生物统计学团队。
