高心脏风险患者术后输血的保守还是限制性策略：TOP随机临床试验

《JAMA -JOURNAL OF THE AMERICAN MEDICAL ASSOCIATION》：Liberal or Restrictive Postoperative Transfusion in Patients at High Cardiac Risk: The TOP Randomized Clinical Trial

降低心脏风险患者术后死亡或大血管事件：宽松输血策略与严格策略无显著差异，但减少非心肌梗死心脏并发症

　　

关键点

问题 与限制性输血策略相比，宽松的输血策略是否能够降低高风险心脏事件患者在接受大手术后死亡或重大缺血事件的风险？

研究结果 共有1428名术后心脏事件高风险的老兵在接受大手术后，根据宽松或限制性的输血策略接受了输血。两组的主要结局发生率相似（宽松组为9.1%，限制性组为10.1%）。

意义 与限制性输血策略相比，宽松的输血策略并未显著降低术后90天的死亡或重大缺血事件发生率。

摘要

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高风险心脏事件患者中的宽松输血与限制性输血

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重要性 术后红细胞输血指南建议在血红蛋白水平低于7 g/dL时进行输血。然而，这种策略在高风险心脏事件患者接受大手术时的安全性仍不清楚。

目的 评估在接受大血管或普通外科手术并出现术后贫血的高风险心脏事件患者中，宽松输血策略与限制性输血策略在90天内的死亡或重大缺血事件风险。

设计、环境和参与者 这项平行、单盲、随机临床优效试验包括了1428名（≥18岁）高风险心脏事件患者，他们接受了大血管或普通外科手术。参与者于2018年2月至2023年3月期间在美国16个退伍军人事务医疗中心入组。

干预措施 714名术后血红蛋白水平低于10 g/dL的参与者被随机分配到宽松输血组（血红蛋白水平低于10 g/dL时开始输血）

主要结局和指标 主要结局是在随机化后90天内全因死亡、心肌梗死、冠状动脉血运重建、急性肾衰竭或缺血性中风的复合事件。次要结局包括除心肌梗死以外的其他心脏并发症（心律失常、心力衰竭和非致命性心脏骤停）的复合事件。

结果 在分析的1424名患者中（平均年龄69.9岁[标准差7.9岁；1393名男性[97.8%]；268名黑人[18.8%]；48名西班牙裔[4.1%]；1071名白人[75.2%]），1297人（91.1%）接受了血管外科手术。随机化后第5天，两种输血策略之间的平均血红蛋白差异为2.0 g/dL。宽松组的主要结局发生率为9.1%（670人中有61人），而限制性组为10.1%（700人中有71人）（相对风险0.90；95%置信区间0.65-1.24）。次要结局（不包括心肌梗死的心脏并发症）在宽松组中有5.9%（647人中有38人），在限制性组中有9.9%（678人中有67人）（相对风险0.59；99%置信区间0.36-0.98）。

结论和相关性 在高风险心脏事件患者接受大血管或普通外科手术后，宽松输血策略并未降低90天的死亡或重大缺血事件发生率。

试验注册 ClinicalTrials.gov标识符：NCT03229941