药品关税的"连锁效应"：临床医生必知的供应链安全与患者用药可及性挑战

《Journal of General Internal Medicine》：The “What Ifs” of Pharmaceutical Tariffs: What All Clinicians Should Know

本文针对特朗普政府拟对进口药品加征关税的政策动向，探讨了药品关税对美国医疗系统、临床医生及患者可能造成的连锁影响。研究表明，关税可能导致仿制药生产中断、药品短缺加剧及患者自付费用上升，强调临床医生需关注贸易政策对药物可及性和用药安全的影响。

　　

当美国总统特朗普在2025年4月宣布对进口商品加征10%的基准关税时，特意将药品暂时排除在征税清单之外。这一决定看似为美国医疗系统提供了缓冲空间，但随后启动的《1962年贸易扩展法》第232条调查，却像一柄悬在头顶的达摩克利斯之剑，让医疗界对药品供应链的稳定性充满忧虑。美国作为全球最大的药品消费国，其药品进口额从2014年的730亿美元激增至2024年的2150亿美元，仅次于汽车进口规模。这种高度依赖全球供应链的现状，使得任何贸易政策的风吹草动都可能引发医疗领域的"蝴蝶效应"。

在这篇发表于《Journal of General Internal Medicine》的 Perspective 文章中，Leslie S. Fish 等学者深入剖析了药品关税可能带来的多重挑战。研究指出，虽然品牌药企业因利润空间较大可能吸收关税成本，但占处方量91%的仿制药却面临截然不同的命运。仿制药企业通常利润率微薄，关税压力可能导致他们直接停产无利可图的产品，进而引发药品短缺危机。特别值得关注的是，中国和印度作为美国药品进口的主要来源国（按重量计算），一旦实施25%的关税，可能导致中国对美药品出口下降81%，印度下降35%，这种断崖式下跌将严重冲击美国医疗系统的正常运转。

研究人员通过政策文献分析、贸易数据统计和行业访谈等方法，结合世界贸易组织(WTO)《1995年药品贸易协定》框架，评估了不同关税方案的影响。他们特别关注了第232条调查的国家安全论证逻辑，以及《1977年国际紧急经济权力法》在贸易政策中的应用前景。研究还分析了340B计划参与机构在药品涨价环境下的特殊获益机制，并考察了加拿大药品进口计划等州级应对策略的可行性。

US TARIFF POLICY AND US PHARMACEUTICAL TRADE

研究表明，美国宪法赋予国会制定关税的权力，但国会可通过立法授权总统调整关税税率。美国医药产业高度依赖全球供应链，不仅包括成品药，还涉及活性药物成分(API)及其关键起始物料。中国是按重量计算的美国药品进口最大来源国，印度紧随其后；而按价值计算，爱尔兰、德国和瑞士位居前列。这种地理分布特征反映出低利润仿制药生产向亚洲转移、高利润品牌药保留在欧美生产的全球产业格局。

APPLYING TARIFFS TO PHARMACEUTICALS

研究分析了两种主要关税征收方式：从量税（按进口单位数量征收固定费用）和从价税（按商品价值百分比征收）。进口商需根据国际标准化产品分类系统自行申报进口药品的价值和数量。这种自我分类体系在关税实施后可能面临更大的合规风险和监管挑战。

IMPACTS ON THE PHARMACEUTICAL INDUSTRY

品牌药与仿制药生产商对关税的承受能力存在显著差异。品牌药虽然仅占处方量的9%，却占据药品支出的89%，其高利润空间为吸收关税成本提供了缓冲。而仿制药生产商在关税压力下可能选择停产，导致药品短缺。研究引用分析数据预测，25%的关税将导致中国对美药品出口下降81%，印度下降35%。此外，依赖加拿大生产的30亿美元美国药品可能因关税面临供应中断风险。

IMPACTS ON HEALTHCARE SYSTEMS AND PROVIDERS

药品关税可能导致医疗系统药品成本上升和供应链脆弱性加剧。特别是癌症治疗所需的无菌注射剂等仿制药可能面临供应危机。海关清关延迟可能进一步恶化供应链状况。矛盾的是，参与340B计划的医疗机构可能从药品涨价中获益，因为他们以深度折扣采购药品，却按较高的标准价格获得保险公司和患者报销。

IMPACTS ON PATIENTS

对患者而言，关税可能加剧本已严峻的药品可及性问题。药品价格上涨、保险费和自付费用增加将提高成本相关非依从性风险。患者还可能面临更严格的药品目录限制、分级管理和事先授权要求。虽然《通胀削减法》为 Medicare 参保人提供了一定保护，但通过国际在线药房获取低价药物的渠道可能受阻。各州推行的加拿大药品进口计划也可能受到关税政策影响。

研究结论强调，将药品排除在关税征收范围之外对保障药品可及性、可负担性和安全性至关重要。虽然通过《行政命令》建立战略活性药物成分储备库是积极举措，但构建完整的国内制药产能需要大量投资和漫长时间。临床医生需要认识到贸易政策对药物可及性的潜在影响，特别是在仿制药供应和特殊药品获取方面存在的不确定性。药品关税可能引发的供应链压力还可能导致海外生产商降低质量控制标准，进而影响药品安全和患者健康结局。这项研究为医疗专业人员理解宏观贸易政策与临床实践的联系提供了重要框架，凸显了跨领域政策分析在医疗决策中的必要性。