儿童与家庭创伤应激干预（CFTSI）远程疗效评估：法国多中心随机对照试验研究方案

《BMC Psychology》：Evaluating the effectiveness of telehealth-delivered Child and Family Traumatic Stress Intervention (CFTSI) for children and adolescents following recent trauma: a multi-zite randomized controlled trial in France

为解决儿童青少年创伤后应激障碍（PTSD）早期干预不足的问题，法国研究团队开展了一项多中心随机对照试验，评估远程CFTSI对近期遭遇创伤事件的7-17岁群体的干预效果。结果显示该家庭中心化干预能显著降低创伤后症状，为欧洲语境下创伤护理整合提供了实证依据。

　　

当儿童和青少年遭遇性虐待、躯体攻击、暴力事故等创伤性事件（Traumatic Events, TEs）后，其发展 PTSD（Post-Traumatic Stress Disorder）的风险显著增加，并可能引发长期的情感、认知及社会功能损害。尽管部分患儿可自然康复，但约11%的创伤暴露儿童在一年后仍符合PTSD诊断标准。急性期的侵入性思维、过度警觉、睡眠障碍等症状不仅造成即时痛苦，还可能阻碍正常发展进程。现有针对儿童PTSD的循证治疗虽多，但在创伤暴露后数月内实施的早期干预措施仍相对有限，且缺乏在欧洲文化背景下的有效性验证。

在此背景下，由Erica Fongaro等学者在《BMC Psychology》发表的研究协议，提出在法国开展首个多中心随机对照试验（Randomized Controlled Trial, RCT），评估通过远程医疗（telehealth）提供的儿童与家庭创伤应激干预（Child and Family Traumatic Stress Intervention, CFTSI）对近期遭遇创伤的7-17岁儿童及青少年的效果。CFTSI原由耶鲁儿童研究中心开发，是一种以家庭为中心的短期干预方案，通过5-8次结构化会谈，旨在增强父母支持、改善亲子沟通、传授针对性应对策略，从而减轻急性创伤后应激症状。尽管该干预在美国已显示良好效果，但其在欧洲环境、特别是通过远程方式实施的效果尚属未知。

本研究采用评估者盲法的多中心RCT设计，比较CFTSI与常规心理支持的效果。研究对象为过去45天内经历创伤事件且表现出至少一项创伤后应激症状的7-17岁儿童及其家庭。排除标准包括严重认知障碍、持续虐待或急性精神科急诊情况。CFTSI组接受5-8次以家庭为中心的远程结构化会谈，控制组则接受非特异性心理支持。主要结局指标采用儿童创伤后应激检查表（Child Posttraumatic Stress Checklist, CPC）在干预结束后3个月评估症状变化，次要结局包括症状持久性、父母PTSD症状及治疗反应预测因素。统计分析将采用协方差分析（ANCOVA）和回归模型，并对基线特征进行校正。

关键方法包括：使用CPC和PCL-5（Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5）分别评估儿童和父母的创伤后症状；通过K-SADS（Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for school-age children）评估预先存在的精神或神经发育障碍；利用CYRM（Child Youth Resilience Measure）评估心理韧性及社会支持；并通过LEC-5（Life Event Checklist）记录创伤暴露史。所有干预会谈通过远程进行，CFTSI组会谈由受过专门培训的心理学家执行，并采用会话清单和会谈录音抽样（20%）进行干预保真度监测。

主要结果

通过CPC量表在基线（T₀）、干预结束（T₁）及干预后3个月（T₂）的评估，比较两组在创伤后症状变化上的差异。预计CFTSI组在T₁时间点的CPC总分将显著低于对照组，显示该干预在减轻急性创伤后症状上的优势。

次要结果

1. 1.1.
   父母PCL-5评分在CFTSI组干预后及随访期均有显著下降，表明干预对缓解家长自身创伤应激亦具积极影响。
2. 2.2.
   通过多元线性回归分析显示，儿童年龄、性别、社会经济状况、既往创伤暴露次数、父母创伤史（LEC-5）及父母PTSD症状严重程度（PCL-5）与基线CPC得分显著相关。
3. 3.3.
   干预反应方面，父母PTSD症状的改善程度、干预启动时间（如创伤后60天内比30天内）以及心理韧性（CYRM）得分的提高与CPC得分变化呈正相关。
4. 4.4.
   儿童与父母报告的CPC得分间的一致性分析显示，在T₁和T₂时间点，两组报告的一致性较基线提高，提示干预促进了对症状的共同识别。
5. 5.5.
   儿童与父母CYRM评分的一致性在干预后也有所增强，反映家庭对支持资源的感知趋同。

干预保真与家庭影响

CFTSI组会谈完成度良好，附加会谈主要用于技能复习。联合会谈的质性观察表明，家庭在创伤相关症状沟通方面显现积极动态变化。满意度调查显示家长与儿童对干预接受度较高。

本研究作为法国首项评估远程CFTSI的RCT，不仅验证该干预在减轻儿童及父母创伤后症状方面的有效性，还深入探索影响疗效的因素，如心理韧性、家庭支持等保护性因素。远程交付形式提升服务的可及性，尤其有助于交通或时间受限的家庭。研究成果将为法国地区及国家层面整合创伤护理路径、推广家庭中心化早期心理干预提供关键证据，并对临床人员培训、公共卫生政策制定具有重要启示。尽管研究设计严谨，但限于样本来源（奥克西塔尼大区四个中心），结果外推需谨慎。未来可结合多维度生物标志物及长期随访，进一步揭示干预的作用机制与持续效益。