德国HIV暴露前预防药物短缺的意外影响：供应中断导致用户停药或转换用药模式及不同人群需求差异分析

《BMC Infectious Diseases》：Unsuspected drug shortage is impacting the German HIV PrEP supply - results of a cross-sectional survey show: majority of PrEP users had to stop or switch to on-demand PrEP and higher unmet PrEP demand among women, diverse individuals, and those in rural or small-town areas

本研究针对德国TDF/FTC药物短缺对HIV PrEP用户的影响开展横断面调查，发现63%的用户被迫暂停或转为按需用药，78%经历高度心理压力；女性、性别多元群体及小城镇居民未满足的PrEP需求更高。研究揭示了药物供应链脆弱性对艾滋病预防的威胁，为优化PrEP可持续供应提供了实证依据。

　　

2023年末德国突发Tenofovir Disoproxil/Emtricitabine（TDF/FTC）供应危机，这种同时用于HIV治疗和暴露前预防（PrEP）的药物短缺，直接威胁着依赖药物预防艾滋病的高危人群。当药房货架空空如也，PrEP用户陷入保护缺失的焦虑，而本就面临获取障碍的弱势群体雪上加霜。罗伯特·科赫研究所（RKI）迅速启动的这项研究，如同在迷雾中点亮探照灯，揭示了药物供应链断裂如何冲击艾滋病防治战线。

研究人员通过匿名在线问卷（2024年1月28日-2月27日），借助社交媒体、专业学会和HIV专科诊所等渠道招募1086名参与者，其中926名为PrEP用户。采用多变量逻辑回归分析高压心理状态与未满足需求的影响因素，创新性运用UpSet图可视化多选项组合模式。

研究结果

PrEP用药模式与供应中断应对策略

78%用户采用每日服药方案，63%遭遇断药危机。供应短缺迫使53%用户暂停PrEP，47%转为按需用药，15%通过亲友获取药物。

多重应对策略反映用户困境：有人驱车数小时跨城寻药，有人拆分存药维持基本防护。

HIV防护行为与心理压力

65%用户计划恢复供应后继续PrEP，41%转向安全套，39%减少性伴侣数量。值得关注的是，51%用户感到HIV防护力下降，78%呈现高度心理压力。

回归分析显示，防护感降低者高压风险增加5倍（aOR=5.39），完全无防护感者风险激增19倍（aOR=19.24），半年性伴侣超11个者压力显著升高。

未满足需求的群体差异

对比113名有需求未用药者，女性（aOR=4.82）和性别多元者（aOR=7.91）获取障碍更显著，小城镇居民需求达成率仅为大城市的56%。

26%用户因预约困难受阻，25%找不到处方医生，21%虽获处方但药房无货。

讨论与启示

本研究首次量化评估德国PrEP药物短缺的连锁效应：非自愿用药中断可能增加HIV感染风险，而高压心理状态集中出现在最依赖PrEP的群体。地图数据清晰显示医疗资源分布不均——

乡村地区PrEP服务覆盖存在明显空白。作者强调应扩大妇科、全科等非专科医生处方权限，结合远程医疗提升可及性。这些发现为全球药物供应链应急管理提供警示，尤其对需长期用药的慢性病和传染病防治具有普适性参考价值。

该研究发表于《BMC Infectious Diseases》的独特价值在于，将传统公共卫生监测与危机快速响应相结合，证明在突发卫生事件中开展“闪电式调查”的可行性。正如作者Daniel Schmidt指出：“药物短缺不仅是供应链问题，更是公共卫生安全漏洞。”这项研究为德国乃至欧洲完善PrEP可持续供应体系提供了关键证据，提示政策制定者需建立药品短缺预警机制，并将心理支持纳入应急响应体系。