MODULAR ATP试验的一年随访结果：一种新型无导线的起搏器，可通过无线方式与皮下植入式心脏复律除颤器进行通信

《Circulation: Arrhythmia and Electrophysiology》：One-year Outcomes of the MODULAR ATP Trial: A Novel Leadless Pacemaker in Wireless Communication with a Subcutaneous Implantable Cardioverter-defibrillator

模块化心脏节律管理系统（mCRM）由皮下除颤器（S-ICD）与无导线起搏器（LP）组成，用于终止室性心动过速。297例患者射血分数35±13%，其中43%为二次预防，59%有既往室性心律失常。LP植入成功率100%，12个月主要并发症率97.2%，整体治疗负担96次/100患者年（44次为电击）。结论显示mCRM在降低并发症同时有效终止室性心律失常，为替代单腔ICD提供新方案。

　　

摘要

背景：MODULAR ATP（抗心动过速起搏）是一项多中心、国际性的临床试验，旨在评估一种模块化心脏节律管理系统（mCRM）：该系统由一个皮下植入式心脏复律除颤器（S-ICD）与一个无导线起搏器（LP）组成，两者通过无线通信配合使用，能够终止室性心动过速（VT）。

方法：入选患者至少具有一种室性心动过速的临床风险因素，且无需长期进行起搏治疗。并发症包括预先设定的与LP系统或手术相关的主要并发症，以及与LP、S-ICD、植入过程或研究方案相关的任何并发症。通过生存分析来评估无并发症的发生率、治疗效果及全因死亡率。

结果：共297名患者参与了研究，其射血分数为35±13%，43%的患者属于二级预防对象，59%的患者曾患有室性心律失常（VA）。在286名接受LP植入的患者中（成功率为100%），有251名患者完成了12个月的随访。死亡率为6%，且所有死亡病例均与植入手术无关。中位随访时间为23.4个月（四分位数范围：17.9-28.1个月）。LP的主要并发症发生率为97.2%，超过了预定的性能目标；整个LP+S-ICD系统的无并发症发生率为88.5%。适当的快速性心律失常治疗（ATP+电击）比例为14.4%，适当的电击比例为8.5%；不适当的快速性心律失常治疗比例为9.5%，其中8.5%为不必要的电击。ATP在终止室性心律失常发作方面的成功率为67.3%，并在10.1%的发作中加速了心律失常的终止过程。总体治疗负担（ATP+电击）为每100患者年96次，其中44次为电击治疗。

结论：首个模块化起搏-除颤器系统的一年随访结果显示，该系统的并发症发生率较低，ATP的治疗效果良好，表明这种模块化心脏节律管理系统是一种可行的替代方案，它使用低能量起搏技术，无需通过静脉导管进行导线植入。