多发性硬化症护理新指南：21世纪MS倡议共识更新与临床实践优化路径

《Neurology and Therapy》：Guiding Multiple Sclerosis Care: An Update to the 2013 Consensus Statement from the MS in the 21st Century Steering Group

为解决多发性硬化症（MS）护理标准滞后问题，MS21倡议组通过德尔菲法开展共识更新研究，形成涵盖优化护理、医患共策及科研发展的40项声明，明确“快速诊断后精准治疗”为最高优先级，为MS个体化护理与疾病负担减轻提供行动框架。

　　

多发性硬化症（Multiple Sclerosis, MS）作为一种慢性中枢神经系统自身免疫性疾病，全球患者人数已攀升至290万，且发病年龄集中在20-40岁的青壮年阶段，对个人职业生涯、家庭规划及生活质量造成深远影响。尽管近三十年来复发缓解型MS（RRMS）的疾病修饰疗法（Disease-Modifying Therapies, DMT）显著增多，但患者仍面临诊断延迟、隐形症状（如疲劳、认知障碍）管理不足、进行性MS治疗手段匮乏以及老龄化患者特殊需求未被重视等挑战。2013年，由医疗专业人士（HCPs）、患者及倡导组织组成的“21世纪MS（MS21）”倡议首次提出以“通过个性化治疗实现无疾病负担”为愿景的共识声明。十年过去，MS领域在治疗选择、患者参与及数字化医疗等方面取得长足进步，但全球MS护理标准仍存在显著差异。为此，MS21小组于2023-2024年启动德尔菲共识更新项目，旨在重新定义“无疾病负担”的内涵，并制定可落地的护理优化策略。

本研究通过三轮会议及两轮匿名投票的德尔菲法，汇集来自13个国家的30名专家（包括HCPs、MS患者及倡导组织代表），围绕三大主题展开讨论：优化现有MS护理服务、促进共享决策与患者教育、持续推进MS科研发展。共识阈值设定为≥75%同意率，最终形成40项声明，涵盖14项核心原则。

关键方法概述

研究采用德尔菲共识法，通过两轮匿名投票（响应率70%）对43项初始声明进行修订，最终保留40项共识声明。投票面板涵盖HCPs、MS患者及倡导组织代表，使用5分制量表（1为强烈反对，5为强烈赞同）评估同意度，并结合自由文本反馈优化声明内容。共识过程由独立机构Lumanity管理，受默克公司教育资助，但作者保留全文编辑控制权。

研究结果

1. 优化当前MS护理服务

本主题衍生出7项原则，共22条声明，其中13条获100%共识。核心进展包括：

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  诊断后快速干预：HCPs需结合临床特征与患者偏好尽早治疗，并制定个性化方案覆盖复发、复发相关恶化及进展独立于复发活动（PIRA）。
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  诊断阶段支持：建议提供亲友陪同咨询、书面摘要及后续联系渠道，帮助患者缓冲诊断冲击。
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  综合护理access：强调早期康复服务（如物理治疗）及心理支持的必要性。
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  技术整合：鼓励应用远程医疗与健康监测APP，但需解决数字鸿沟问题。
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  老龄化患者关注：HCPs应警惕MS症状被误判为衰老表现，并调整治疗策略以适应老年群体需求。

2. 促进共享决策与患者教育

9项声明聚焦患者参与及教育资源可及性，三分之一获全票赞同。关键方向包括：

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  患者赋能：通过通俗化教育材料（如视频、社交媒体内容）提升患者对医学术语的理解，鼓励其主动报告无症状期变化。
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  科研成果转化：建议药企与倡导组织合作撰写平实语言摘要，提升临床试验透明度（如欧盟临床试验信息系统）。

3. 持续推进MS科研发展

9项声明中4条达成全共识，重点包括：

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  隐形症状管理：临床试验需优先采用患者报告结局（PROs）评估生活质量。
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  进行性MS突破：呼吁优先研究PIRA机制、髓鞘再生及MS预防（如EB病毒关联性）。
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  患者参与科研设计：确保试验人群代表真实MS多样性，并简化调查工具以提升参与度。

优先级共识分析

HCPs与患者群体对原则排序高度一致：

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  最高优先级均为“诊断后快速精准治疗”；
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  HCPs将“综合护理access”列第二，反映现实资源瓶颈；
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  患者更关注“进行性MS治疗选项”与“隐形症状管理”，凸显未满足需求。
  

结论与意义

本研究将2013年共识的7项原则扩展至14项，首次系统纳入老龄化护理、MS预防及数字化医疗等新兴议题。共识声明为全球MS护理提供了可操作的路线图，强调通过跨学科合作、技术赋能与患者中心主义实现“无疾病负担”愿景。未来需扩大青年患者及中低收入国家的参与，并深入探索生殖健康、儿科MS等未覆盖领域。论文发表于《Neurology and Therapy》，为MS护理政策制定与临床实践提供了关键参考。