益生菌Bifidobacterium infantis 35624对功能性腹胀的疗效：一项三盲、随机对照试验

《SN Comprehensive Clinical Medicine》：Efficacy of the Probiotic Bifidobacterium infantis 35624 in Functional Abdominal Bloating: A Triple-Blind, Randomized Controlled Trial

功能性腹胀患者经双歧杆菌B. infantis 35624和安慰剂治疗的八周三盲随机对照试验显示，两组在腹胀、餐后饱胀、恶心等症状及生活质量均显著改善（P<0.05），但益生菌组早期饱食感和胀气减少未达统计学差异（经Holm-Bonferroni校正后组间差异消失），证实安慰剂效应显著，需更大样本和长期研究验证。

　　

摘要

背景

功能性腹部胀气（FAB）会影响生活质量（QoL），且治疗选择有限。近期研究表明，肠道微生物群在功能性腹部胀气的发生中起作用。本研究旨在根据罗马IV标准，评估婴儿双歧杆菌（B. infantis）35624对FAB患者的疗效。

方法

这项为期八周、双盲、随机、安慰剂对照的试验将FAB患者随机分为两组，一组服用婴儿双歧杆菌35624（1×10^8 CFU），另一组服用安慰剂，疗程均为四周。试验前两周所有参与者均接受了甲硝唑治疗。在试验第0、2、4、6和8周时，研究人员评估了患者的症状严重程度（腹胀、餐后饱胀感、早饱感和恶心）、症状发生频率（反流、打嗝、呕吐、胀气和排便情况）以及生活质量（QoL）。对于未经过校正的组间p值<0.05的结果，采用了Holm–Bonferroni校正方法。

结果

共有68名受试者（34名服用益生菌，34名服用安慰剂；66.2%为女性，平均年龄46.24±11.72岁）提供了可评估的数据。无论是益生菌组还是安慰剂组，患者在腹胀、餐后饱胀感、打嗝、恶心和生活质量方面均显示出显著改善（所有P值<0.05）。益生菌组还表现出早饱感和胀气减少的情况，而安慰剂组则没有这些变化。经过调整后，组间差异不再显著。两种治疗方案均具有良好的耐受性。

结论

与安慰剂相比，婴儿双歧杆菌35624并未显著改善FAB患者的腹胀症状、其他腹部症状或生活质量，这凸显了功能性胃肠疾病（FGID）研究中常见的强烈安慰剂效应。有必要进行更长时间、更大样本量的进一步研究。