德国介入放射学注册研究揭示经皮肾肿瘤消融术临床应用现状与展望

《European Radiology》：Reply to the Letter to the Editor: Current use of percutaneous ablation in renal tumors—an analysis of the registry of the German Society for Interventional Radiology and Minimally Invasive Therapy

本刊推荐：针对肾肿瘤经皮消融术缺乏大规模临床数据的问题，研究人员基于德国介入放射学与微创治疗学会(DeGIR)注册系统开展多中心研究，通过对210,000余条年度登记数据的分析，揭示了冷冻消融技术使用率显著上升等临床实践趋势，为介入放射学在肾肿瘤治疗领域的标准化发展提供了重要循证依据。

　　

在肾细胞癌的治疗领域，经皮消融术作为微创治疗的重要手段正受到越来越多关注。然而，由于缺乏大规模临床数据支持，其标准化应用和疗效评估一直存在争议。德国埃森大学医院Benedikt M. Schaarschmidt团队在《European Radiology》发表的最新研究，通过分析德国介入放射学与微创治疗学会(DeGIR)注册系统的数据，为这一领域提供了前所未有的临床证据。

该研究基于DeGIR前瞻性管理的注册数据库，收录了来自德国、奥地利和瑞士多家医疗中心的介入治疗数据。研究人员特别指出，虽然注册研究能收集海量临床数据（年录入量超过21万条），但由于缺乏中央审计机制对数据进行统一验证，其证据等级存在固有局限。值得注意的是，研究观察到2023年冷冻消融(cryoablation)使用率显著上升，这可能与新技术推广过程中各中心经验不足有关，进而影响手术成功率。

在方法学方面，研究团队采用描述性统计方法对注册数据进行分析，避免了复杂的数学模型计算。这种研究设计旨在为后续假设生成和初步研究验证提供基础，而非得出确凿结论。作者强调，通过保持注册参数集的简洁性，确保了多中心参与的可操作性，但同时也牺牲了局部复发率、无进展生存期等更稳健的终点指标。

研究结果部分，作者从三个维度进行了阐述：

1. 1.
   技术应用趋势：数据显示经皮消融术在肾肿瘤治疗中的应用呈持续增长态势，特别是冷冻消融技术的采纳速度超出预期
2. 2.
   质量控制挑战：不同医疗中心的技术差异和学习曲线对整体治疗效果产生显著影响
3. 3.
   数据标准化需求：注册系统的参数设置需要在实用性和科学性之间寻求平衡

在讨论环节，作者回应了同行提出的关于研究局限性的质疑，承认缺乏病理亚型分析和长期随访数据确实影响结论的可靠性。但与此同时，他们强调这项规模空前的注册研究（涉及病例数远超既往报道）为介入放射学在肾肿瘤治疗领域的专业地位提供了有力佐证。研究团队建议，未来通过与肿瘤登记系统的协同合作，可以进一步提升此类注册研究的科学价值。

这项研究的创新之处在于首次系统展示了德语国家经皮肾肿瘤消融术的真实世界应用全景。尽管存在数据粒度不足的局限，但其为介入放射学家建立质量控制标准和优化治疗策略提供了重要参考。正如评论专家Timo Auer和Thomas Kroncke所言，这类注册数据不仅反映了治疗模式的变化，更重要的是为肾脏肿瘤热消融的临床实践增添了新的知识维度。未来，基于大规模注册研究产生的新问题，需要通过设计前瞻性临床研究来进一步验证和深化。