Toumai与DaVinci机器人辅助胃癌根治术安全性及疗效对比研究

《BMC Surgery》：Safety and efficacy of the Toumai robotic assisted versus the DaVinci robotic assisted radical gastrectomy for patients with gastric cancer

本研究针对国产图迈(Toumai)机器人手术系统在胃癌根治术中的临床应用价值，通过回顾性倾向评分匹配分析，比较了64例图迈系统与64例达芬奇(DaVinci)系统辅助胃癌根治术患者的短期疗效。结果显示两组在手术时间、淋巴结清扫数目、术中出血量、术后并发症(Clavien-Dindo分级)及恢复指标等方面均无统计学差异，证实图迈系统具有与达芬奇系统相当的临床安全性和可行性，为胃癌微创手术提供了新的国产设备选择。

　　

在全球胃癌治疗领域，微创手术技术正经历着革命性演进。从传统开腹手术到腹腔镜技术，再到如今机器人辅助手术的蓬勃发展，外科医生始终在追求更精准、更安全、更利于患者康复的治疗方案。达芬奇(DaVinci)手术系统作为机器人外科领域的先驱，已在全球范围内积累了丰富的临床证据，但其技术垄断和高昂成本限制了普及。与此同时，中国自主研发的图迈(Toumai)内窥镜手术系统崭露头角，截至2023年6月已完成千余例胸腹部手术，然而其在胃癌根治术中的具体疗效仍缺乏与成熟系统的直接对比证据。

河北医科大学第四医院第三外科团队在机器人辅助胃切除术(Robot-assisted gastrectomy, RAG)领域拥有超过500例的丰富经验，他们敏锐地意识到这一知识空白。为了科学评估国产设备临床价值，研究团队开展了一项严谨的回顾性研究，比较图迈系统与达芬奇系统在胃癌根治术中的表现。这项研究成果正式发表在《BMC Surgery》期刊，为全球外科医生提供了宝贵的决策参考。

研究方法上，团队采用倾向评分匹配法最大限度控制混杂偏倚。研究纳入了2022年1月至2024年3月期间接受RAG手术的287例患者，经过严格筛选后，最终64例图迈系统患者与64例达芬奇系统患者成功匹配。所有手术均由同一资深团队完成，确保技术一致性。研究主要观察指标包括围手术期参数、术后并发症(采用Clavien-Dindo分级系统)以及短期恢复情况。图迈系统的技术特点包括力反馈功能、1920x1080高分辨率三维视野等独特优势，这些特性在手术精度和安全性方面可能带来额外获益。

患者特征显示匹配后两组基线资料均衡。图迈组与达芬奇组在性别(男性84.4% vs 87.5%)、年龄(>60岁43.8% vs 50%)、BMI(20-25范围65.6% vs 68.7%)、ASA分级(>2级6.3% vs 18.8%)等关键指标上均无显著差异。肿瘤特征方面，最大肿瘤尺寸(>2cm 81.3% vs 87.5%)、Lauren分型(弥漫型34.4% vs 43.7%)、手术范围(远端胃大部切除68.8% vs 65.6%)以及pTNM分期(I期50% vs 62.5%)等病理参数也保持良好可比性，为后续结果比较奠定了科学基础。

术后恢复和并发症分析揭示了令人鼓舞的结果。图迈组并发症发生率为15.6%，达芬奇组为12.5%，两组无统计学差异(P=1.0)。具体而言，图迈组观察到2例出血、4例腹腔感染和4例呼吸道感染；达芬奇组则出现4例出血、2例深静脉血栓和2例呼吸道感染。重要发现是，所有并发症均属于Clavien-Dindo I-II级，无需再次手术干预，且两组均未出现III级及以上严重并发症。这一结果初步证实了图迈系统的安全性特征。

手术特征数据显示两组在关键技术指标上高度接近。总手术时间图迈组为199.41±37.31分钟，达芬奇组185.84±24.73分钟(P=0.92)；对接时间分别为12.41±2.14分钟和11.81±1.77分钟(P=0.231)；解剖时间126.47±29.17分钟对116.19±18.67分钟(P=0.098)；重建时间60.31±14.05分钟对57.84±11.15分钟(P=0.439)。淋巴结获取数量(41.19±11.70枚 vs 44.81±13.74枚，P=0.313)和估计术中失血量(36.67±22.33ml vs 31.56±20.81ml，P=0.313)也无显著差异。术后恢复指标包括首次排气时间、流质饮食时间、下床活动时间、住院天数以及术后1-3天疼痛评分(VAS)等方面，两组均表现出相似的良好结果。

研究结论明确指出，图迈机器人手术系统在胃癌根治术中的应用表现出与达芬奇系统相当的临床效果。特别是在手术安全性方面，两组并发症发生率和严重程度相似，且均未发生需要再次手术的严重并发症。值得注意的是，尽管图迈系统是相对较新的平台，但其学习曲线并未表现出明显陡峭，这可能得益于其符合人体工程学的设计和力反馈等功能优势。这种技术上的易适应性对于新设备的临床推广具有重要意义。

该研究的临床意义不仅在于验证了国产设备的可行性，更在于为全球外科机器人领域提供了多元选择。随着更多制造商加入这一领域，技术创新和成本优化进程有望加速，最终使更多患者受益于先进的微创手术技术。然而，研究者也客观指出研究的局限性，包括回顾性设计、单中心数据以及缺乏长期肿瘤学结果评估等。这些坦诚的反思为未来研究指明了方向。

这项研究为国产高端医疗装备的临床验证树立了典范。随着图迈系统在更多医疗中心的推广应用，以及长期随访数据的积累，中国在智能外科设备领域的话语权将进一步提升，最终推动全球胃癌外科治疗向更加精准、普惠的方向发展。