社区多模式运动干预对老年人健康结局的对比研究：一项随机对照试验方案

《Trials》：Comparing the effectiveness of two community-based multimodal exercise programs (CMEPs) on physical activity, performance, fall prevention, and quality of life in older adults: protocol for a multicenter, double-blind, randomized clinical trial

本研究针对老年人因衰老导致的生理功能下降、跌倒风险增加及生活质量下降等问题，开展了一项多中心、双盲、随机对照试验，比较传感器运动与强化运动两种社区多模式运动方案（CMEPs）对老年人身体活动水平（PASE）、身体表现（SPPB）、跌倒预防（MFES）及生活质量（SF-36）的短期（8周）与长期（32周）效果。研究结果将为资源有限地区制定循证非药物干预策略提供重要依据，对促进健康老龄化具有积极意义。

　　

随着全球人口老龄化进程加速，衰老带来的生理系统功能衰退已成为不可回避的公共卫生挑战。组织分解代谢、器官功能退化、激素水平下降、炎症反应失调等一系列变化，共同导致老年人肌肉质量减少、骨骼强度下降、神经纤维密度降低，进而引发衰弱、肌少症等问题。据统计，65岁以上人群中约10%受到衰弱影响，而在85岁以上高龄老人中，这一比例高达25%-50%。更令人担忧的是，跌倒相关伤害占老年人住院原因的38.19%，且84.6%的跌倒会导致死亡事件发生。这些数据凸显了寻找有效干预措施的紧迫性。

面对这一严峻挑战，运动干预被普遍认为是改善老年人功能状态、促进健康老龄化的关键策略。美国运动医学会（ACSM）推荐老年人应进行包含力量、心肺耐力、平衡和柔韧性的综合训练。然而，在众多运动方式中，何种方案最适合社区环境下的老年人？特别是资源有限地区如何选择既有效又可行的运动方案？这些问题仍有待解答。

在此背景下，孟加拉国Jashore科技大学的研究团队在《Trials》期刊上发表了一项引人注目的研究方案。该研究旨在比较两种社区多模式运动方案（CMEPs）——传感器运动与强化运动，对老年人身体活动、身体表现、跌倒预防和生活质量的综合影响。研究设计采用多中心、双盲、随机对照试验（RCT）的严谨方法，计划招募140名60-80岁的社区老年人，通过24次/8周的干预和24周随访，系统评估两种运动方案的优劣。

研究采用的关键技术方法包括：通过12项综合身体功能（CPF）量表和简易精神状态检查（MMSE）进行参与者筛选；使用物理活动量表（PASE）、短时身体表现电池（SPPB）、改良跌倒效能量表（MFES）和36项简短健康调查（SF-36）进行多维度评估；采用区组随机化方法将参与者按1:1比例分配至两组干预方案；由8名经验丰富的物理治疗师在社区环境中实施标准化运动干预。

试验设计

本研究采用评估者和参与者双盲的多中心随机对照试验设计，计划从2025年7月至2026年5月在孟加拉国Jashore地区的四个社区开展。通过G*Power软件计算样本量，设定效应值（ES）为0.54，α水平0.05，检验效能0.80，最终确定每组70人（考虑30%脱落率）。干预周期为8周（24次课程），随访期24周，分别在基线、干预后（8周）和随访结束（32周）进行三次评估。

参与者特征

招募标准包括：60-80岁社区老年人，CPF评分≥18分，无需助行器独立行走，MMSE评分≥18分。排除标准包括严重视力障碍、近3个月内软组织或关节损伤、严重心脏病或未控制的高血压、癌症晚期患者，以及服用精神类、抗心律失常或安眠药物者。

干预方案

传感器运动组（CMEP-I）的训练重点在于提升神经肌肉控制能力，包含单腿站立、平衡板训练、星状偏移平衡练习、串联行走、彩色路径行走和障碍物穿越等六个核心模块。这些训练旨在通过不断挑战感觉统合系统，提高老年人在复杂环境中的动态稳定性和反应能力。

强化运动组（CMEP-II）则侧重于肌力提升，主要采用弹力带（TheraBand）进行髋、膝、踝关节各个方向的力量训练，以及不同难度的桥式运动。训练强度根据参与者适应情况分三阶段渐进式增加，从黄色弹力带（初级）到绿色弹力带（高级），确保训练负荷的科学性与安全性。

两组均接受相同的标准护理内容，包括5分钟关节活动度热身、30分钟中等强度（60-75%最大心率）步行、主要肌肉群拉伸（30秒/次，3-5重复）和5分钟呼吸放松训练。

结果评估

研究团队选择了四个具有良好信效度的评估工具：PASE量表评估身体活动水平（ICC 0.66-0.99），SPPB测试身体表现（ICC 0.81-0.91），MFES评估跌倒恐惧（ICC 0.95），SF-36衡量生活质量（ICC 0.90）。这些工具的组合使用确保了评估的全面性和可靠性。

数据分析

统计分析将采用SPSS 20.0软件，通过视觉检查（钟形曲线）和统计检验（偏度、峰度、Kolmogorov-Smirnov、Shapiro-Wilk）评估数据正态性。使用描述性统计总结参与者特征，采用配对t检验（正态数据）或Wilcoxon符号秩检验（非正态数据）分析组内变化，独立t检验或Mann-Whitney检验比较组间差异。对重复测量数据采用重复测量方差分析（ANOVA）或Friedman检验，事后检验使用Bonferroni校正。所有分析均遵循意向性治疗（ITT）原则，缺失数据按随机缺失（MAR）假设处理。

讨论与意义

这项研究首次在孟加拉国社区环境中系统比较两种多模式运动方案的效果，其双盲设计和严谨的方法学为结果的有效性提供了有力保障。研究特别关注长期效果（24周随访），这将为运动干预的持久性提供重要证据。

值得注意的是，传感器运动训练强调感觉整合与运动控制的协同作用，可能更适合改善平衡功能和降低跌倒风险；而强化运动则直接针对肌少症这一衰老核心问题，可能对提升基础运动能力更为有效。研究结果将帮助临床工作者根据老年人具体需求制定个性化运动方案。

然而，研究也存在一定局限性。单一地区的样本可能限制结果的普适性，长达24周的随访期可能面临参与者脱失的挑战。此外，运动干预的特殊性使得对干预实施者设盲存在困难。

从公共卫生角度看，这项研究的意义远超学术范畴。如果证明有效，这些相对简单、低成本的社区运动方案可以在资源有限地区广泛推广，帮助老年人维持功能独立，减轻医疗系统负担。研究团队计划在试验结束后向参与者提供孟加拉语版的《老年人健康生活方式与建议指南》，促进运动习惯的长期维持。

该试验已在印度临床试验注册中心前瞻性注册（CTRI/2025/03/083260），严格遵守SPIRIT（标准方案项目：介入试验建议）和CONSORT（试验报告统一标准）指南，确保了研究的透明度和方法学质量。

研究结果预计将为老年人运动处方提供重要循证依据，特别是在资源有限地区推广切实可行的社区运动干预方案。通过科学验证的运动策略，有望帮助更多老年人实现健康老龄化，维持生活质量和功能独立，这对应对全球人口老龄化挑战具有积极而深远的意义。