《Journal of the American Academy of Dermatology》：Efficacy and Safety of Ruxolitinib Cream in Patients With Mild to Moderate Hidradenitis Suppurativa: Results From a Randomized, Double-Blind, Vehicle-Controlled Phase 2 Study
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鲁索替尼乳膏对轻度HS患者疗效及安全性研究，显示16周时较安慰剂显著减少结节数量（P=0.0215），长期使用维持疗效且耐受性良好，无严重不良反应。
马蒂娜·L·波特（Martina L. Porter）| M·塞莱斯特·费雷拉-科恩韦尔（M.Celeste Ferreira-Cornwell）| 王明月（Mingyue Wang）| 哈克·纳瓦兹（Haq Nawaz）| 梅琳达·J·古德哈姆（Melinda J. Gooderham）
哈佛医学院和贝斯以色列女执事医疗中心（Harvard Medical School and Beth Israel Deaconess Medical Center），美国马萨诸塞州波士顿（Boston, MA, USA）
摘要
背景
目前尚无针对轻度化脓性汗腺炎（hidradenitis suppurativa，HS）患者的获批治疗方法，现有的治疗方案往往效果不佳。
目的
评估鲁索替尼（ruxolitinib，一种Janus激酶[JAK]1和JAK2抑制剂）乳膏在轻度至中度HS成人患者中的疗效和安全性。
方法
这项二期研究招募了Hurley分期I/II期的HS患者，这些患者的脓肿和炎性结节（abscess and inflammatory nodule，AN）数量为3至10个，且无引流通道。患者以1:1的比例随机分配至每天使用两次1.5%鲁索替尼乳膏组或安慰剂组，持续16周；之后所有患者均根据需要继续使用鲁索替尼乳膏直至第32周。主要终点是第16周时AN数量相较于基线的变化情况。
结果
共有69名患者参与研究。在第16周时，与安慰剂组相比，使用1.5%鲁索替尼乳膏组的AN数量显著减少（最小二乘均值分别为?3.61和?2.42；P=0.0215），并且这种改善效果在第32周时仍得以维持（患者根据需要使用鲁索替尼乳膏）。使用鲁索替尼乳膏的患者病情发作次数少于安慰剂组。鲁索替尼乳膏耐受性良好，未报告任何3级或更严重的治疗相关不良事件。
局限性
样本量相对较小；两组之间的停药率和种族分布不均衡。
结论
鲁索替尼乳膏在轻度HS患者中显示出比安慰剂组更大的临床益处，并且具有良好的安全性特征。
