一项针对低风险侵袭性皮肤鳞状细胞癌患者的Talimogene Laherparepvec单臂二期研究

《Journal of the American Academy of Dermatology》：A Single Arm Phase 2 Study of Talimogene Laherparepvec in Patients With Lower Risk Invasive Cutaneous Squamous Cell Cancer

评估TVEC局部注射治疗低至中危皮肤鳞状细胞癌的疗效和安全性，11例患者24个病灶中100%客观缓解率，90.9%完全缓解，中位缓解持续212天，两年无复发且新发病例显著减少。

　　

D.B. 斯特拉顿 | A.C. 亚当斯 | S. 桑达拉拉詹 | H. 崔 | D.J. 罗 | C. 库里尔-莱万多夫斯基

亚利桑那大学医学院皮肤科系 – 图森；亚利桑那州图森

摘要

背景

对于低至中度风险的皮肤鳞状细胞癌（cSCC），尤其是疾病负担较重的患者，越来越需要微创治疗方法。

目的

评估瘤内注射塔利莫基因拉赫帕雷普维克（TVEC）作为非手术治疗手段在cSCC患者中的疗效和耐受性。

方法

每位患者最多有五个经组织学证实的低至中度风险cSCC肿瘤作为靶病灶（TLIs）进行治疗。瘤内注射TVEC每2周进行一次，每个病灶最多注射4次。通过患者个体和各个靶病灶来评估反应率。

结果

共有11名患者参与了研究，他们共有24个cSCC肿瘤。患者的总体反应率（ORR）为100%（11/11），肿瘤的总体反应率也为100%（24/24）（95%置信区间 = 76.2%）。90.9%的患者（11/11；95%置信区间 = 58.7%，99.8%）实现了完全缓解（CR），涉及24个肿瘤中的23个。缓解的中位持续时间为212天（范围 = 140 – 236天）。治疗两年后，患者没有出现复发，新发原发性侵袭性cSCC的数量显著减少。

局限性

本研究为非随机研究，样本量较小，并且排除了某些病灶部位。

结论

瘤内注射TVEC作为一种微创治疗方法，对低至中度风险的cSCC表现出良好的疗效和耐受性，有望降低后续发病率。