《Journal of Allergy and Clinical Immunology》：Transient Early Blood Eosinophil Increases Do Not Affect Dupilumab's Long-Term Efficacy in Patients with Moderate-to-Severe Asthma
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患者经度普利尤单抗或安慰剂治疗12周后，36.6%用药者出现嗜酸性粒细胞计数（BEC）≥2倍升高，但长期至96周仍显著降低哮喘急性发作率，改善肺功能及控制评分，且疗效与安全性符合预期。
Ian D. Pavord | Njira L. Lugogo | Mario Castro | Alberto Papi | Arnaud Bourdin | Michael E. Wechsler | Andréanne C?té | Kenneth R. Chapman | Changming Xia | Mena Soliman | Nami Pandit-Abid | Juby A. Jacob-Nara | Harry Sacks
牛津大学纳菲尔德医学院NIHR呼吸生物医学研究中心，英国牛津
摘要
背景
在度普利单抗（dupilumab）的临床试验中观察到血液嗜酸性粒细胞计数（BEC）短暂升高，但这些升高很少与临床症状相关。
方法
来自III期QUEST研究（NCT02414854；持续52周）的12岁及以上中度至重度2型哮喘患者参与了TRAVERSE开放标签扩展研究（NCT02134028；持续96周）。根据BEC情况对患者进行分层：在QUEST研究第12周之前或期间BEC是否增加≥2倍（定义为基线时<500个细胞/μL，但在QUEST研究期间的任何时间点≥500个细胞/μL）。评估指标包括年化急性加重率（AER）、使用支气管扩张剂前的1秒用力呼气容积（FEV1）变化、5项哮喘控制问卷（ACQ-5）评分以及2型炎症生物标志物的变化。
结果
接受度普利单抗治疗的患者中有36.6%在第12周时BEC变化≥2倍，而接受安慰剂的患者中这一比例为21.7%；在QUEST研究期间，分别有31.3%和28.0%的患者BEC出现升高。与安慰剂相比，度普利单抗降低了AER、改善了使用支气管扩张剂前的FEV1和ACQ-5评分，并在QUEST研究第52周时降低了各亚组的生物标志物水平。这些改善在TRAVERSE研究的第96周仍得以维持。
结论
无论BEC是否在早期出现短暂升高，度普利单抗都能减少哮喘急性加重，改善肺功能及哮喘控制情况，效果可持续长达148周。总体安全性与已知的度普利单抗安全特征一致。
