在临床常规中，实施一种单管流式细胞术检测面板，用于多发性骨髓瘤患者可测量残留疾病的检测

《Cytometry Part B: Clinical Cytometry》：Implementation of a one-tube flow cytometry panel for measurable residual disease detection in multiple myeloma patients in clinical routine

单管残留疾病检测板在多发性骨髓瘤中的应用及性能验证，采用11色荧光标记和DxFlex流式细胞仪检测骨髓样本，LOD为0.00016%，LLOQ为0.00059%，与常规血浆细胞检测板及EuroFlow NGF法结果一致，灵敏度更高。

　　

摘要

多参数流式细胞术是评估多发性骨髓瘤患者可测量残留疾病（MRD）的非常有价值的方法。本研究的目的是评估在DxFlex流式细胞仪上使用的一管式MRD检测面板，该面板包含了所有EuroFlow推荐的免疫表型标记物（即细胞质轻链κ和λ、CD19、CD27、CD38、CD45、CD56、CD81、CD117、CD138），并增加了CD200，总共使用了11种荧光染料。从临床常规中获取的骨髓样本经过基于氯化铵的批量裂解处理，随后对表面抗体进行染色，渗透处理后对κ和λ轻链进行细胞内染色。我们使用DxFlex流式细胞仪每个样本检测了1×10⁷个细胞。我们根据国际骨髓瘤工作组（International Myeloma Working Group）的建议确定了检测限（LOD）和定量下限（LLOQ）。在临床评估中，对53名多发性骨髓瘤患者治疗前或治疗后的68个样本进行了检测，并将结果与我们的常规浆细胞检测面板（RPCP）进行了比较。其中68个样本中有6个被送往另一家实验室，使用当代EuroFlow下一代流式细胞术（NGF）进行结果验证。对于我们新型的一管式MRD检测面板，我们确定的检测限为0.00016%（1.6×10^?6），定量下限为0.00059%（5.9×10^?6）。在68个样本中，有55个（80.9%）的MRD检测结果与RPC检测结果一致。13个（19.1%）样本中存在异常浆细胞群，但这些细胞群无法通过RPC检测面板检测到。同时使用我们新型一管式MRD检测面板和EuroFlow NGF检测的6个样本显示结果一致。新型一管式MRD检测面板符合国际骨髓瘤工作组的质量标准。临床评估表明，与RPC检测面板相比，该面板具有更高的灵敏度，并且与当代EuroFlow NGF检测结果一致。因此，我们的新型一管式MRD检测面板非常适合用于检测多发性骨髓瘤患者的MRD。

利益冲突声明

作者声明没有利益冲突。