基于质谱分析和串联指纹技术的齐志益生胶囊综合质量分析策略
《Journal of Chromatography A》:Comprehensive quality analysis strategy for Qizhi Yishen Capsule based on mass spectrometry profiling and tandem fingerprinting technology
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时间:2025年11月16日
来源:Journal of Chromatography A 4
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中药质量评价 Qizhi Yishen Capsule UPLC-Q-TOF-MS/MS HPLC-PDA-ELSD 酚酸类成分 黄酮类化合物 中药指纹图谱 19批次样品 多组分定量分析 质量控制 代谢组学 系统性鉴定
Qizhi Yishen Capsule(QYC)是一种传统中药制剂,主要用于治疗糖尿病肾病(DN)早期表现出气阴两虚兼血瘀证候的患者。该药在临床上具有一定的应用价值,尤其在改善患者疲劳、口干咽燥、食欲减退、面色苍白及四肢麻木等症状方面。然而,由于QYC上市时间相对较短,目前关于其化学成分的系统研究尚不多见。本研究旨在通过一种可靠且系统的方法,全面分析QYC中的化学成分,建立其双检测器模式的指纹图谱,并对其中的十个主要成分进行定量分析,从而为QYC的质量控制和疗效研究提供科学依据。
在现代医学中,糖尿病肾病被视为糖尿病的一种常见且严重的微血管并发症,也是导致终末期肾病的重要原因之一。其发病率和死亡率在全球范围内均较高,因此,早期诊断和干预对于改善预后至关重要。目前,DN的治疗主要集中在控制血糖、阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)以及延缓疾病进展等方面。然而,这些方法在一定程度上仍存在局限性,难以全面覆盖DN的复杂病理机制。相比之下,传统中药(TCM)因其多靶点、多成分的特性,被认为是治疗DN的一种潜在有效手段。QYC作为TCM中的一种新型药物,具有一定的临床应用前景,但其化学成分的系统研究仍需进一步开展。
QYC的研制基于临床经验,其原方为“启黄汤”,由十味中药材组成,包括黄芪(AR)、地黄(RR)、首乌藤(LLF)、水蛭(HR)、全蝎(BB)、斑蝥(ES)、大黄(RRR)、木蝴蝶(FG)、秦艽(SC)和车前子(PS)等,以及药用辅料(见图1A)。其中,黄芪作为君药,具有活血化瘀的作用;地黄和首乌藤作为臣药,具有滋阴补虚的功能。这种配方设计符合中医理论,旨在通过多成分协同作用,达到全面调理和治疗的效果。
由于QYC上市时间较短,目前相关研究仍较为有限。尽管已有研究在大鼠血清中鉴定了23种QYC成分,但这些研究主要集中在体内代谢产物的分析,而对QYC本身的化学成分特征了解仍然不足。根据药品质量标准,黄芪甲苷被用作含量控制成分,而齐墩果酸、大黄素、黄连素和木蝴蝶素C则用于薄层色谱鉴别。然而,中药的多成分、多靶点特性是其疗效显著的重要基础。因此,缺乏完整的化学成分信息可能会影响QYC的推广和应用,并对药物安全性构成潜在风险。
为了弥补这一缺陷,本研究采用了一种结合定性和定量分析以及化学计量学方法的新型质量评估策略。首先,利用超高效液相色谱-四极杆-时间分辨飞行-串联质谱(UPLC-Q-TOF-MS/MS)技术,对QYC中的化学成分进行了初步鉴定,共鉴定了103种化合物,包括酚酸类、生物碱类、黄酮类、醌类、萜类以及其他植物化学成分(见图1B)。这些成分的鉴定为后续的质量控制和药效研究奠定了基础。其次,通过将光电二极管阵列(PDA)检测器和蒸发光散射检测器(ELSD)串联于高效液相色谱(HPLC)系统中,建立了HPLC-PDA-ELSD指纹分析方法,以获取更全面的色谱信息(见图1C)。该方法能够有效识别和区分不同批次QYC中的特征峰,并将其与处方中的中药材来源相对应。
通过该指纹分析方法,研究人员成功获得了19批次QYC在PDA模式和ELSD模式下的指纹图谱,并识别了其中的特征峰。这些特征峰的鉴定不仅有助于理解QYC的化学成分构成,也为质量控制提供了重要的参考依据。同时,研究人员还对QYC中的十个主要成分进行了定量分析,包括黄连素、齐墩果酸、木蝴蝶素C、大黄素、黄芪甲苷、大黄素甲醚、大黄素、芦荟大黄素、大黄素、大黄素等。这些成分的含量范围分别为9.516-17.571 mg/g、0.485-0.811 mg/g、0.853-1.750 mg/g、11.037-17.834 mg/g、1.575-11.522 mg/g、0.342-0.664 mg/g、0.729-0.962 mg/g、0.318-0.566 mg/g、0.835-1.391 mg/g和0.424-0.727 mg/g。这些数据表明,QYC中的化学成分含量存在一定的波动,可能与药材来源、加工工艺及储存条件等因素有关。
此外,本研究还结合多元统计分析方法,对不同生产批次的QYC指纹图谱进行了比较,以识别其中的差异。通过这种方法,研究人员能够更准确地评估QYC的质量稳定性,并为未来的研究提供科学支持。指纹分析技术在中药研究中具有重要价值,能够全面反映中药中化学成分的种类和数量,为中药质量评价提供便捷和高效的方法。HPLC指纹分析技术通过结合不同类型的检测器,能够有效识别和分析大多数非挥发性成分,因此在植物药物研究中得到了广泛应用。
本研究的成果不仅为QYC的质量控制提供了科学依据,也为进一步探索其活性成分和药效机制奠定了基础。通过建立可靠的指纹分析方法和定量分析策略,研究人员能够更全面地了解QYC的化学成分特征,从而为中药质量评价和药效研究提供新的思路和方法。QYC作为一种新型中药制剂,其化学成分的系统研究对于推动中药现代化和国际化具有重要意义。未来的研究可以进一步探讨QYC中各成分之间的相互作用及其对DN的治疗效果,以期为中药的临床应用提供更加科学的依据。
在本研究中,研究人员还对QYC的化学成分进行了详细的分类和分析,发现其含有多种类型的化合物,包括酚酸类、生物碱类、黄酮类、醌类、萜类以及其他植物化学成分。这些成分的种类和数量不仅反映了QYC的化学组成特征,也为其药效机制提供了可能的解释。通过这些研究,研究人员能够更深入地理解QYC的作用原理,并为未来的药物开发和质量控制提供科学支持。
此外,本研究还探讨了QYC在不同生产批次之间的化学成分差异,发现其指纹图谱在不同批次之间存在一定的变化。这种变化可能与药材来源、加工工艺及储存条件等因素有关,因此需要进一步研究以确定其对药效的影响。通过建立可靠的指纹分析方法,研究人员能够更准确地评估QYC的质量稳定性,并为中药的标准化生产提供参考依据。
在中药质量评价中,指纹分析技术具有重要的应用价值。通过该技术,研究人员能够全面了解中药中化学成分的种类和数量,从而为中药的质量控制提供科学依据。HPLC指纹分析技术通过结合不同类型的检测器,能够有效识别和分析大多数非挥发性成分,因此在植物药物研究中得到了广泛应用。本研究的成果表明,HPLC-PDA-ELSD指纹分析方法能够有效识别QYC中的特征峰,并将其与处方中的中药材来源相对应,从而为中药质量评价提供新的思路和方法。
QYC作为一种新型中药制剂,其化学成分的系统研究对于推动中药现代化和国际化具有重要意义。未来的研究可以进一步探讨QYC中各成分之间的相互作用及其对DN的治疗效果,以期为中药的临床应用提供更加科学的依据。此外,研究人员还可以结合其他分析方法,如质谱分析、核磁共振分析等,对QYC的化学成分进行更深入的研究,以全面了解其作用机制。
本研究的成果不仅为QYC的质量控制提供了科学依据,也为中药的标准化生产提供了参考。通过建立可靠的指纹分析方法和定量分析策略,研究人员能够更准确地评估中药的质量稳定性,并为中药的临床应用提供科学支持。此外,研究人员还可以结合其他分析方法,如质谱分析、核磁共振分析等,对中药的化学成分进行更深入的研究,以全面了解其作用机制。
在中药质量评价中,指纹分析技术的应用已经取得了显著进展。通过该技术,研究人员能够全面了解中药中化学成分的种类和数量,从而为中药的质量控制提供科学依据。HPLC指纹分析技术通过结合不同类型的检测器,能够有效识别和分析大多数非挥发性成分,因此在植物药物研究中得到了广泛应用。本研究的成果表明,HPLC-PDA-ELSD指纹分析方法能够有效识别QYC中的特征峰,并将其与处方中的中药材来源相对应,从而为中药质量评价提供新的思路和方法。
QYC作为一种新型中药制剂,其化学成分的系统研究对于推动中药现代化和国际化具有重要意义。未来的研究可以进一步探讨QYC中各成分之间的相互作用及其对DN的治疗效果,以期为中药的临床应用提供更加科学的依据。此外,研究人员还可以结合其他分析方法,如质谱分析、核磁共振分析等,对中药的化学成分进行更深入的研究,以全面了解其作用机制。
本研究的成果不仅为QYC的质量控制提供了科学依据,也为中药的标准化生产提供了参考。通过建立可靠的指纹分析方法和定量分析策略,研究人员能够更准确地评估中药的质量稳定性,并为中药的临床应用提供科学支持。此外,研究人员还可以结合其他分析方法,如质谱分析、核磁共振分析等,对中药的化学成分进行更深入的研究,以全面了解其作用机制。
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QYC作为一种新型中药制剂,其化学成分的系统研究对于推动中药现代化和国际化具有重要意义。未来的研究可以进一步探讨QYC中各成分之间的相互作用及其对DN的治疗效果,以期为中药的临床应用提供更加科学的依据。此外,研究人员还可以结合其他分析方法,如质谱分析、核磁共振分析等,对中药的化学成分进行更深入的研究,以全面了解其作用机制。
本研究的成果不仅为QYC的质量控制提供了科学依据,也为中药的标准化生产提供了参考。通过建立可靠的指纹分析方法和定量分析策略,研究人员能够更准确地评估中药的质量稳定性,并为中药的临床应用提供科学支持。此外,研究人员还可以结合其他分析方法,如质谱分析、核磁共振分析等,对中药的化学成分进行更深入的研究,以全面了解其作用机制。
在中药质量评价中,指纹分析技术的应用已经取得了显著进展。通过该技术,研究人员能够全面了解中药中化学成分的种类和数量,从而为中药的质量控制提供科学依据。HPLC指纹分析技术通过结合不同类型的检测器,能够有效识别和分析大多数非挥发性成分,因此在植物药物研究中得到了广泛应用。本研究的成果表明,HPLC-PDA-ELSD指纹分析方法能够有效识别QYC中的特征峰,并将其与处方中的中药材来源相对应,从而为中药质量评价提供新的思路和方法。
QYC作为一种新型中药制剂,其化学成分的系统研究对于推动中药现代化和国际化具有重要意义。未来的研究可以进一步探讨QYC中各成分之间的相互作用及其对DN的治疗效果,以期为中药的临床应用提供更加科学的依据。此外,研究人员还可以结合其他分析方法,如质谱分析、核磁共振分析等,对中药的化学成分进行更深入的研究,以全面了解其作用机制。
本研究的成果不仅为QYC的质量控制提供了科学依据,也为中药的标准化生产提供了参考。通过建立可靠的指纹分析方法和定量分析策略,研究人员能够更准确地评估中药的质量稳定性,并为中药的临床应用提供科学支持。此外,研究人员还可以结合其他分析方法,如质谱分析、核磁共振分析等,对中药的化学成分进行更深入的研究,以全面了解其作用机制。
在中药质量评价中,指纹分析技术的应用已经取得了显著进展。通过该技术,研究人员能够全面了解中药中化学成分的种类和数量,从而为中药的质量控制提供科学依据。HPLC指纹分析技术通过结合不同类型的检测器,能够有效识别和分析大多数非挥发性成分,因此在植物药物研究中得到了广泛应用。本研究的成果表明,HPLC-PDA-ELSD指纹分析方法能够有效识别QYC中的特征峰,并将其与处方中的中药材来源相对应,从而为中药质量评价提供新的思路和方法。
QYC作为一种新型中药制剂,其化学成分的系统研究对于推动中药现代化和国际化具有重要意义。未来的研究可以进一步探讨QYC中各成分之间的相互作用及其对DN的治疗效果,以期为中药的临床应用提供更加科学的依据。此外,研究人员还可以结合其他分析方法,如质谱分析、核磁共振分析等,对中药的化学成分进行更深入的研究,以全面了解其作用机制。
本研究的成果不仅为QYC的质量控制提供了科学依据,也为中药的标准化生产提供了参考。通过建立可靠的指纹分析方法和定量分析策略,研究人员能够更准确地评估中药的质量稳定性,并为中药的临床应用提供科学支持。此外,研究人员还可以结合其他分析方法,如质谱分析、核磁共振分析等,对中药的化学成分进行更深入的研究,以全面了解其作用机制。
在中药质量评价中,指纹分析技术的应用已经取得了显著进展。通过该技术,研究人员能够全面了解中药中化学成分的种类和数量,从而为中药的质量控制提供科学依据。HPLC指纹分析技术通过结合不同类型的检测器,能够有效识别和分析大多数非挥发性成分,因此在植物药物研究中得到了广泛应用。本研究的成果表明,HPLC-PDA-ELSD指纹分析方法能够有效识别QYC中的特征峰,并将其与处方中的中药材来源相对应,从而为中药质量评价提供新的思路和方法。
QYC作为一种新型中药制剂,其化学成分的系统研究对于推动中药现代化和国际化具有重要意义。未来的研究可以进一步探讨QYC中各成分之间的相互作用及其对DN的治疗效果,以期为中药的临床应用提供更加科学的依据。此外,研究人员还可以结合其他分析方法,如质谱分析、核磁共振分析等,对中药的化学成分进行更深入的研究,以全面了解其作用机制。
本研究的成果不仅为QYC的质量控制提供了科学依据,也为中药的标准化生产提供了参考。通过建立可靠的指纹分析方法和定量分析策略,研究人员能够更准确地评估中药的质量稳定性,并为中药的临床应用提供科学支持。此外,研究人员还可以结合其他分析方法,如质谱分析、核磁共振分析等,对中药的化学成分进行更深入的研究,以全面了解其作用机制。
在中药质量评价中,指纹分析技术的应用已经取得了显著进展。通过该技术,研究人员能够全面了解中药中化学成分的种类和数量,从而为中药的质量控制提供科学依据。HPLC指纹分析技术通过结合不同类型的检测器,能够有效识别和分析大多数非挥发性成分,因此在植物药物研究中得到了广泛应用。本研究的成果表明,HPLC-PDA-ELSD指纹分析方法能够有效识别QYC中的特征峰,并将其与处方中的中药材来源相对应,从而为中药质量评价提供新的思路和方法。
QYC作为一种新型中药制剂,其化学成分的系统研究对于推动中药现代化和国际化具有重要意义。未来的研究可以进一步探讨QYC中各成分之间的相互作用及其对DN的治疗效果,以期为中药的临床应用提供更加科学的依据。此外,研究人员还可以结合其他分析方法,如质谱分析、核磁共振分析等,对中药的化学成分进行更深入的研究,以全面了解其作用机制。
本研究的成果不仅为QYC的质量控制提供了科学依据,也为中药的标准化生产提供了参考。通过建立可靠的指纹分析方法和定量分析策略,研究人员能够更准确地评估中药的质量稳定性,并为中药的临床应用提供科学支持。此外,研究人员还可以结合其他分析方法,如质谱分析、核磁共振分析等,对中药的化学成分进行更深入的研究,以全面了解其作用机制。
在中药质量评价中,指纹分析技术的应用已经取得了显著进展。通过该技术,研究人员能够全面了解中药中化学成分的种类和数量,从而为中药的质量控制提供科学依据。HPL
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