用于预测使用角膜塑形镜后轴向延长的计算图表：一项为期6年的随访研究

《Journal of Optometry》：Nomogram to predict the axial elongation with orthokeratology: A 6-year follow up study

本研究旨在开发并验证用于预测儿童近视角膜塑形镜（ortho-k）治疗中轴向延伸的nomogram模型。通过回顾性队列研究，纳入111名接受正畸治疗至少6年的儿童，右眼作为建模组，左眼作为验证组，采用多变量逻辑回归分析发现年龄、性别、基线轴向长度和第一年轴向变化量与6年后轴向长度超过26mm显著相关。构建的nomogram在建模组和验证组中的C-index分别为0.93和0.80，决策曲线分析显示其临床收益。结论表明，ortho-k有效减缓轴向延伸，nomogram可靠预测6年后轴向长度是否超过26mm。

　　本研究探讨了使用角膜塑形镜（Ortho-K）治疗儿童近视时，如何通过构建和验证一个风险预测模型来评估轴长是否会超过26.0毫米这一临界值。研究团队来自广州爱尔眼科医院，并隶属于济南大学，他们通过回顾性分析的方式，收集了111名接受Ortho-K治疗至少6年的近视儿童的数据，其中右眼作为模型组，左眼作为验证组。该研究的核心目标是评估轴长增长趋势，并为临床提供一种可操作的工具，帮助医生判断哪些儿童在长期使用Ortho-K后更可能达到轴长超过26.0毫米的风险。

近视是一种影响全球范围的常见视力问题，特别是在病理性近视的情况下，其危害更为严重。一旦近视形成，就无法逆转，而发病年龄越早，未来出现严重并发症的风险越高。这些并发症包括视网膜脱离、近视性黄斑病变和白内障等，它们可能导致不可逆的视力损害。研究表明，轴长比屈光度更能预测视力损伤或失明的风险，尤其是当轴长达到或超过26.0毫米时，有三分之一的人群可能在成年后出现双眼低视力。因此，识别哪些儿童在Ortho-K治疗下轴长增长的可能性，对于预防这些严重后果至关重要。

Ortho-K是一种通过夜间佩戴特殊设计的隐形眼镜来暂时重塑角膜形状，从而改善裸眼视力的方法。其在儿童近视控制中的应用已有超过20年的临床经验，并且被广泛采用。在中国，超过150万的患者正在使用Ortho-K进行近视管理。然而，目前的研究在预测长期轴长控制效果方面仍存在局限性，大多数研究仅关注短期数据，无法全面反映Ortho-K在6年以上的治疗效果。为了弥补这一不足，本研究提出了一个基于模型组和验证组的预测模型，以评估长期轴长变化的趋势。

研究结果显示，在接受Ortho-K治疗的第一年，平均轴长增长为0.14毫米（95%置信区间：0.12至0.17毫米），而在6年随访期间，总轴长增长为0.83毫米（95%置信区间：0.75至0.91毫米）。这些数据表明，尽管Ortho-K在一定程度上可以减缓轴长增长，但仍有部分儿童在长期治疗后可能达到或超过26.0毫米的临界值。研究团队通过多变量逻辑回归分析，识别出与轴长增长相关的独立预测因素，包括年龄、性别、基线轴长以及第一年轴长变化。其中，基线轴长和第一年轴长变化对预测轴长是否超过26.0毫米具有显著影响，而性别差异也值得注意，女性儿童在使用Ortho-K后表现出更小的轴长增长趋势。

为了验证模型的可靠性，研究团队使用了C-index（一致性指数）、校准曲线和决策曲线分析（DCA）等多种方法。C-index用于衡量模型在区分不同患者群体方面的能力，结果表明模型组的C-index为0.93（95%置信区间：0.88至0.99），而验证组的C-index为0.88（95%置信区间：0.80至0.96）。这说明模型在区分高风险和低风险患者方面表现良好。校准曲线则评估了模型预测概率与实际结果之间的吻合程度，结果显示模型预测值与实际结果之间存在一定的偏差，尤其是在预测概率在0.10至0.40之间的区间。然而，这种偏差并不显著，表明模型仍然具有较高的准确性。DCA进一步验证了模型的临床价值，显示在不同阈值概率下，该模型相较于默认治疗策略（如对所有患者采取相同治疗方案）提供了更高的净收益。

在模型构建过程中，研究团队还考虑了变量之间的多重共线性问题。通过计算方差膨胀因子（VIF），他们发现某些变量之间存在高度相关性，因此对基线角膜曲率进行了调整，将其转化为平均角膜曲率（Kave）。最终，模型包含了年龄、性别、基线轴长和第一年轴长变化四个关键变量。值得注意的是，尽管年龄本身对轴长是否超过26.0毫米的预测作用并不显著（P值大于0.05），但年龄仍然被保留在模型中，因为它与其他变量之间存在交互作用。例如，更小的年龄与更高的预测风险得分相关，表明年幼的儿童可能更容易出现显著的轴长增长。

性别在模型中表现出第二重要的预测作用。研究发现，女性儿童在使用Ortho-K后，轴长增长幅度较小，这可能与她们更频繁的近距离用眼活动、较短的阅读距离以及潜在的遗传因素有关。这些因素可能使得女性在使用Ortho-K时表现出更好的控制效果。此外，研究还指出，尽管基线屈光度和角膜曲率在某些研究中被认为与轴长控制有关，但由于它们与第一年轴长变化高度相关，因此在本研究中被排除在最终模型之外。第一年轴长变化则成为重要的预测指标，因为它能够反映患者对Ortho-K治疗的综合反应，包括角膜重塑、眼轴适应等过程。

本研究的局限性也得到了充分讨论。首先，尽管轴长增长是一个连续变量，但研究更关注于预测轴长是否达到临界值，而非精确测量增长速度。这可能使得模型在某些情况下无法完全捕捉轴长变化的复杂性。其次，由于验证组的数据来源于同一临床中心的同一批患者，而不是独立的随机分组，因此可能存在组间相关性，从而高估模型的性能。为此，研究团队通过计算组内相关系数（ICC）来评估左右眼数据之间的相关性，并发现这种相关性相对较低，说明使用同一批患者的左右眼数据作为验证组是合理的。然而，这种方法仍然无法完全替代外部验证。此外，研究样本主要来自中国广州的单一临床中心，这可能限制了模型的普适性。最后，研究并未对患者的依从性进行定量评估，而依从性是影响Ortho-K治疗效果的重要因素之一。

综上所述，本研究构建了一个能够有效预测儿童在长期使用Ortho-K后轴长是否会超过26.0毫米的模型。该模型不仅有助于医生识别高风险患者，还为制定个性化的近视管理方案提供了依据。通过提供更清晰的治疗预期，该模型也有助于提高家长对Ortho-K治疗的依从性。研究强调了早期干预和个性化监测在近视控制中的重要性，并建议未来研究应通过大规模、多中心的数据进一步验证模型的适用性，同时利用机器学习等先进技术提升预测的准确性。这将有助于在更广泛的临床环境中推广该模型的应用，确保其对不同人群的有效性。