一项针对英国患有继发性乳腺癌的患者在临床研究方面的经历、信息需求和态度的研究：这是一项由多方共同参与的前瞻性研究

《The Breast》：A UK study of the experiences, information needs and attitudes to clinical research among patients living with secondary breast cancer in the UK: A prospective co-developed study

晚期乳腺癌患者临床试验参与现状及障碍研究，发现86%患者了解试验但仅14%实际参与，主要障碍为费用（36.6%）和旅行（31.3%），支持费用报销后56%更愿参与。建议加强医患沟通、优化信息渠道及报销政策。

　　本研究探讨了英国患有转移性乳腺癌（MBC）患者对临床研究的态度和参与体验，为改善患者治疗结果提供了重要见解。转移性乳腺癌是全球第二常见的癌症，每年约有200万例新发病例，68万例死亡。尽管近年来临床试验在治疗转移性乳腺癌方面取得了显著进展，包括聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂、HER2和Trop2抗体药物偶联物、CDK4/6抑制剂和免疫治疗等，但患者参与临床试验的比例仍然较低。这一现象与患者对临床研究的认知不足、信息获取困难以及经济和社会因素密切相关。

在本研究中，通过在线问卷和定性访谈的方式，收集了768名英国MBC患者的反馈。其中，766人为女性，2人为男性，年龄中位数为51-60岁。大多数受访者（660人，86%）表示了解临床试验，但仅有173人（22.5%）表示其肿瘤科医生曾提及参与临床试验的可能性。值得注意的是，尽管大多数患者知道临床试验的存在，但仅有约三分之一（243人，31.6%）主动向医生询问是否可以参与试验。这说明，尽管患者有意愿参与临床研究，但在实际中，医生与患者之间的沟通不足，导致许多患者未能及时获得相关信息。

研究还发现，大多数患者（737人，96%）参与临床试验的主要动机是能够获得新的治疗方法，其次是帮助未来的患者、在自身健康上发挥更积极的作用以及接受更频繁的健康检查。然而，也有相当一部分患者（483人，63%）担心试验可能带来的副作用，而333人（43%）则表示对试验的潜在益处不确定。这表明，尽管患者对临床试验有积极的态度，但信息的透明度和可理解性仍是重要的影响因素。许多患者提到，他们对临床试验的术语和机制感到困惑，因此需要更通俗易懂的信息来源，如医生或护士的解释，而不是复杂的医学语言。

此外，研究还发现，只有301人（39%）表示自己在治疗决策中感到非常参与，这表明患者在治疗过程中往往缺乏足够的自主权。尽管如此，大多数患者（671人，87.4%）表示愿意使用一个专门为MBC患者设计的临床试验数据库，这表明患者对获得相关信息有强烈的兴趣。然而，仅有195人（25.4%）曾搜索过试验注册数据库，其中53%的人未能找到所需的信息。这表明，尽管患者有兴趣，但目前的信息渠道并不完全满足他们的需求。

在参与临床试验的体验方面，107人（14%）表示曾参与过临床试验，其中77人（72%）对参与经历感到积极。然而，只有33人（30.8%）表示旅行费用得到了报销，这表明经济负担仍然是患者参与临床试验的重要障碍。为了提高参与率，研究建议应提供旅行费用的全额报销，特别是对于那些经济条件较差的患者。此外，研究发现，36%的受访者表示愿意为了参与临床试验而旅行，如果旅行费用被覆盖，这一比例将上升至56%。这说明，费用问题在很大程度上限制了患者的参与意愿。

在定性访谈中，患者提出了多个主题，包括对临床试验信息的渴望、参与临床试验的障碍以及对研究优先事项的看法。受访者普遍认为，临床试验信息的缺乏是他们未能参与研究的主要原因。他们提到，许多时候需要自行上网搜索，但面对复杂的术语和信息，这让他们感到困惑。因此，他们希望有更简单明了的信息来源，如专门的患者友好型数据库或由熟悉患者经历的专业人员提供的信息。

另一个重要主题是患者对临床试验的参与障碍。受访者提到，由于疾病阶段较晚，他们常常感到被“写在角落”，认为自己可能无法获得足够的治疗机会。这种感觉在部分患者中尤为明显，他们认为自己被排除在试验之外，因为其健康状况不符合某些试验的条件。此外，一些患者还提到，试验的资格标准过于严格，可能限制了更多患者参与的可能性。例如，有些患者表示，即使他们之前做过活检，也因为当前不符合某些试验的条件而被排除在外。

研究还指出，患者对临床试验的优先事项是希望获得更多的正面信息和成功案例。许多受访者表示，听到其他患者在试验中取得积极成果能够给他们带来希望和动力。他们认为，临床试验不仅仅是对现有治疗方法的验证，更是对未来治疗可能性的探索。因此，研究建议应提供更多关于试验的积极信息，以增强患者的信心和参与意愿。

此外，研究还提到，由于MBC患者往往面临较长的治疗周期和较高的治疗负担，他们希望能够更频繁地接受健康检查。一些受访者表示，参与临床试验可以让他们更积极地关注自己的健康状况，并获得更多的医疗资源。因此，临床试验的参与不仅能够提供新的治疗方法，还能够改善患者的健康管理和生活质量。

研究的局限性在于，它主要依赖于电子问卷，可能排除了那些无法使用数字设备或英语能力有限的患者。此外，样本中大部分为白人，可能未能充分反映其他族群的体验和需求。因此，未来的研究应考虑更多的多样性，以确保所有患者都能平等地获得临床试验的机会。

总的来说，这项研究揭示了英国MBC患者对临床研究的广泛兴趣，同时也指出了他们在参与过程中面临的多重障碍。研究建议，应加强临床工作人员与患者之间的沟通，提供更易懂的信息资源，并确保试验费用的覆盖，以促进更多患者参与临床试验。这些措施不仅有助于提高患者的参与率，也有助于改善他们的治疗体验和生活质量。此外，提高社会对MBC的认知，消除对晚期患者的偏见，也是推动临床研究的重要方面。通过这些努力，可以确保所有患者都能公平地获得临床试验的机会，从而推动乳腺癌治疗的进一步发展。